insgesamt 125 Seiten im Internet wurden untersucht und insgesamt 73 Datensätze verarbeitet

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MADRID, 2 ( EUROPA PRESS)

die Spanischen Agentur Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ( AEMPS) autorisiert im vergangenen Jahr das marketing von 1.934 Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, das war 40 Prozent, mehr als im Jahr 2010; 77 Prozent der diese Berechtigungen entsprechen Generika, er sammelt seine Erinnerung 2011 veröffentlicht am Montag, und wo es offensichtlich ist, daß es ihre Tätigkeit in allen zugehörigen Bereichen stieg.

< p> So betont, dass im Bereich der Pharmakovigilanz in 2011 erhalten und ausgewerteten 14.886 Benachrichtigungen vermuteten schädlichen Drogen Reaktionen; während im Kapitel von gefälschten und illegalen Arzneimitteln, sie die Agentur 3.936 Proben, 93 Prozent mehr als im vorherigen Jahr bezeichnet.

zusätzlich 748 klinische Studien und 160 in der Forschung phase mit Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch und 19 klinische Studien und 8 waren im Rahmen der Untersuchungen mit Medikamenten Tierärzte. Darüber hinaus ermächtigt ist autorisiert 25 klinische Forschung mit Produkte Gesundheit.

dieser Speicher, erklären sie durch das Ministerium für Gesundheit, soziale Dienste und Geschlechter, die Hauptindikatoren Wissen ermöglicht, die Sie erlauben es, um die Entwicklung der Tätigkeit sowie Projekte und herausragende Fortschritte im vergangenen Jahr, zu wissen, welche aufgetreten eine bemerkenswerte Steigerung der Effizienz in der Verwaltung ist.

“AEMPS entwickelte sich eine intensive Karriere 2011 erlauben Bürgern für Human-und Tierarzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetik und Körperpflege mit allen Garantien vollstreckbar. alle Bereiche haben ihre Aktivität und Effizienz erhöht” hinzugefügt.

93 % mehr Proben zur Analyse

im Bereich der Inspektion und Kontrolle der Drogen im Laufe des Jahres 2011 wurde die hohe Zahl der Inspektionen carried Out. besonders erwähnenswert ist des hohen Anteils an Länderspiele, 12 Prozent der Gesamtsumme, meist auf Antrag der Europäischen Agentur Medikamente (EMA, unter ihrer Abkürzung in englischer Sprache).

in Bezug auf die Aktionen auf illegale und gefälschte Medikamente, 2011 der Trend nach oben in allen Aufführungen. es ist notwendig, der deutliche Anstieg der Anzahl der Proben, Gerichte und Einrichtungen und Sicherheitskräfte des Staates, der die Zahl der 3,936 Proben im Jahr 2011 (93 % mehr als im Jahr 2010) erreicht per markieren.

2011 ebenfalls erhöht deutlich die Anzahl der Medikamente das ausgestellt haben, Berichten über die Risiken für die Gesundheit darstellt, seine illegale Verwendung und erhöhter Aktivität auf den Verkauf von illegalen Drogen über das Internet insgesamt 125 Seiten. wurden untersucht und bearbeitet, insgesamt 73 Einträge.

Medikamente, Kosmetika und tierärztliche

zusätzlich zu den “spürbar” Erhöhung der Berechtigungen von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, die Agentur beide Varianten Nahbereichs betont erhöht die Auflösung von Variationen bei der Zulassung dieser Medikamente. oder Variationen, Typ I, mit 21,338 aufgelöst Variationen (122 % mehr als im Jahr 2010), der Typ II, die mit Auswirkungen auf die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels, mit 7,111 aufgelöst Variationen (33 % mehr in 2010).

bezüglich Pharmakovigilanz, bemerkenswert, dass das System Spanisch der Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch 14,886 Benachrichtigungen der vermuteten negativen Reaktion erreichen.

im Bereich der Tierarzneimittel wurde autorisiert die Vermarktung von 136 Tierarzneimittel, mit einem deutlichen Anstieg der Auflösung unterschiedlicherder kleinere Autorisierung oder Typ I 1,888 aufgelöst Variationen (250 % mehr als im Jahr 2010) und größere Änderungen Typ II, mit 435 aufgelöst.

in Bezug auf die Aktivität der Pharmakovigilanz, im Jahr 2011 der technische Ausschuss des spanischen Pharmakovigilanz-Systems eingerichtet tierärztliche. wurden insgesamt 424 Benachrichtigungen von Nebenwirkungen in Spanien und 1.136 Zeitungen Berichte über Sicherheit (IPSs). von was bezieht sich auf die Meldung von Qualitätsmängeln, behandelt wurden, 19 Benachrichtigungen, die führten drei Warnungen für diese Gründe.

Produkte AEMPS, ausgezeichnet im Bereich der Gesundheit, der Übereinstimmung mit 213 Produkte (486 Varianten des Marketing) der CE-Kennzeichnung und EG-Zertifikate auf 121 Produkte (337 Varianten des Marketings) erweitert, zu den Herstellern. Prüfungen 119 Qualität machen

< p> In Bezug auf die Maßnahmen der Überwachung dieser Produkte, nahm eine erhebliche Steigerung im Vergleich zu früheren Jahren 2,378 Notifizierungen in den Jahren 2011 und 638 übermittelten Warnungen (16 % mehr als im Jahr 2010). auch eine deutliche Steigerung Markt Kontrollaktivität aufgezeichnet, bei der Entdeckung von Gesundheit Produkte nicht konformer und Illegal.

im Bereich der Kosmetika und Toilettenartikel, die größte Zunahme der Aktivitäten stattgefunden hat, die Kontrolle über den Markt mit 1.988 Aufführungen (32 % mehr als im Jahr 2010) und die Ausstellung von Zertifikaten der Ausfuhr (1.728 Zertifikate).

im Bereich der Kosmetik und Körperpflege Produkte autorisiert 96 Produkte für die Körperpflege und 197 Änderungen der Produkte zugelassen und registriert 25.713 Informationen für die Zwecke der Behandlung (IETMS) Doktor der Kosmetik. 19 schädliche Wirkungen wurden untersucht, in der Kosmetik und übermittelt wurden, an die autonomen Gemeinschaften 145 warnt europäischen.

Führung im Netz der Europäischen Agenturen

die AEMPS sammelt in seinem Gedächtnis sein Eingreifen in die Auswertungen und Untersuchungen die von der Europäischen Arzneimittelagentur koordiniert werden und hebt den fünften Platz, der Berichterstatter identisch in den zentralisierten Verfahren von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch belegt; die vierte platzieren als Mitgliedstaat der Verweis in europäischen Verfahren der Genehmigung der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale für Tierarzneimittel oder die Tatsache, dass eine der ersten Agenturen in internationalen Kontrollen des Standards der guten Praxis Klinik.

im Bereich der internationalen Zusammenarbeit, die AEMPS unterhält eine dauerhafte Linie der Zusammenarbeit mit Lateinamerika durch die Sitzungen der zuständigen Behörden bei Arzneimitteln der iberoamerikanischen Länder (EAMI). 2011 aufgefordert, die Bereitstellung von regionalen System der Pharmakovigilanz von Zentralamerika und der Dominikanischen Republik.

hebt darüber hinaus die Aktivität der seine neues Web ' www.aemps.gob.es ' letztes Jahr mit dem Ziel der Verbesserung des Zugangs der Bürger und Professionym abgelegtIonales Informationsprodukte, das reguliert und die Aktionen auf der gleichen durchgeführt.

Indikatoren für die Rolle der Agentur in diesem Zusammenhang wurden mehr als 4 Millionen Besucher, mehr als 8 Millionen Dokumente, Datenblätter und Broschüren mit Informationen von Arzneimitteln durch Bürger oder mehr als 200 Datenschutzinformation heruntergeladen und auf die Web-Alerts, alle im Laufe des Jahres 2011 veröffentlicht.