insgesamt 125 Seiten im Internet wurden untersucht und insgesamt 73 Datensätze verarbeitet

MADRID, 2 ( EUROPA PRESS)

Der Spanischen Agentur für Medikamente und Gesundheitsprodukte ( AEMPS) autorisiert im vergangenen Jahr die Vermarktung von 1.934 Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, das bedeutete eine 40 Prozent mehr als im Jahr 2010; 77 Prozent der diese Berechtigungen entsprechen Generika, laut sammeln sein Gedächtnis 2011 veröffentlicht am Montag, und wo es offensichtlich ist, die er gesehen hat seine Tätigkeit in allen Bereichen erhöht.

So betont, dass auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz in 2011 erhalten und bewerteten 14.886 Benachrichtigungen über vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln, während im Kapitel über die illegale und gefälschte Medikamente, sie der Agentur 3.936 Proben, eine Steigerung von 93 Prozent gegenüber dem Vorjahr bezeichnet.

Berechtigt zusätzlich 748 klinische Studien und 160 Forschungsphase mit Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, und 19 Studien 8 Produkte in Phase der Forschung für Tierarzneimittel. Auch 25 klinischen Forschung mit Medizinprodukten berechtigt.

Dieser Speicher, erklärt durch das Ministerium für Gesundheit, Soziales und Gleichstellung, Einblick in die wichtigsten Indikatoren, die erlauben, die Entwicklung von ihrer Tätigkeit sowie die Projekte wissen und Fortschritte im letzten Jahr, in denen es hervorragende hat eine bemerkenswerte Steigerung seiner Effizienz in der Verwaltung wurde.

“Hat die AEMPS entwickelt 2011 ein intensiv arbeiten, um Bürger zu Arzneimitteln für die Human-und Tierarzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetik und Körperpflege mit allen erforderlichen Garantien haben zu lassen.” “Alle Gebiete haben ihre Aktivität und Effizienz erhöht”, Add.

93 % Mehr Proben analysieren

Im Bereich der Inspektion und Kontrolle der Drogen im Laufe des Jahres 2011 hat die hohe Zahl der durchgeführten Kontrollen beibehalten. Insbesondere den hohen Anteil von international, 12 % des gesamten, meist auf Antrag der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA, unter ihrer Abkürzung in englischer Sprache).

Hinsichtlich des Verfahrens auf illegale und Fälschung, Drogen 2011 beibehalten Aufwärtstrend in allen Verfahren. Es ist der deutliche Anstieg der Anzahl der Stichproben gesendet durch die Gerichte und stellen und Sicherheit Kräfte des Staates, der im Jahr 2011 bei der Abbildung von 3.936 Proben (93 % mehr als im Jahr 2010) angekommen.

Im Jahr 2011 auch deutlich erhöht die Anzahl der Medikamente, die Berichte über die Risiken ausgestellt wurden, die illegale Verwendung der Gesundheit gestellt und erhöhte Aktivität auf den illegalen Verkauf von Medikamenten über das Internet. Insgesamt 125 Seiten wurden untersucht und insgesamt 73 Datensätze verarbeitet.

Medikamente, Kosmetik und Veterinärmedizin

Die Agentur unterstreicht zusätzlich zu den “aufsteigend” Berechtigungen für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch, die Erhöhung der Auflösung von Variationen in der Zulassung dieser Medikamente. System Variationen oder Variationen geben I, mit 21.338 gelöst Variationen (122 % mehr als im Jahr 2010), beide im Typ II, die Auswirkungen auf die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels mit 7.111 aufgelöst Variationen (33 % in 2010).

Hinsichtlich der Pharmakovigilanz ist anzumerken, dass das System Spanisch für Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch 14.886 vermutete Nebenwirkungen Benachrichtigungen empfangen.

Auf dem Gebiet der Tierarzneimittel sind autorisiert worden die Vermarktung von 136 Tierarzneimittel, mit einem deutlichen Anstieg der Auflösung der Zulassung Variationen c-Moll oder Typ I 1,888 aufgelöst Variationen (250 % mehr als im Jahr 2010) und große Variationen oder Typ II, mit entschlossenen 435.

Auf Aktivität der Pharmakovigilanz im Veterinärbereich, im Jahr 2011 wurde der technische Ausschuss des spanischen Systems der Pharmakovigilanz im Veterinärbereich gestartet. Es wurden insgesamt 424 Benachrichtigungen von Nebenwirkungen in Spanien und 1.136 Zeitungen Berichte über Sicherheit (IPSs). Was ist die Benachrichtigung von Qualität hinsichtlich Mängel, 19 Benachrichtigungen, führte zu drei Warnungen für diesen Gründen verarbeitet wurden.

Auf dem Gebiet der Medizinprodukte, der AEMPS, die Kennzeichnung der Übereinstimmung mit 213 Produkte (486 Varianten des Marketings) erteilt und verlängert die EG-Zertifikate zu 121 Produkte (337 Varianten des Marketings), 119 Audits der Qualität Hersteller machen.

Im Zusammenhang mit den Maßnahmen der Überwachung dieser Produkte, verzeichnete eine deutliche Steigerung im Vergleich zu den Vorjahren mit 2.378 Notifizierungen in den Jahren 2011 und 638 Sendung Warnungen (16 %, im Jahr 2010). Auch eine bedeutende erhöhen die Kontrolle bei der Entdeckung von Medizinprodukten nicht konform und illegale Markt.

Im Bereich der Kosmetik und Produkten für die persönliche Hygiene, die größte Zunahme der Aktivitäten hat stattgefunden, die Kontrolle über den Markt mit 1.988 Aufführungen (32 % mehr als im Jahr 2010) und die Ausstellung von Zertifikaten für den Export (1.728 Zertifikate).

. Im Bereich der Kosmetik und Körperpflege Produkte sind autorisierte 96 Produkte der persönlichen Hygiene und 197 Änderungen der zugelassenen Produkten und registrierte 25.713 Informationen für die Zwecke der Kosmetik medizinische Behandlung (IETMS). In der Kosmetik 19 Nebenwirkungen wurden untersucht und die autonomen Gemeinschaften 145 Europäische Warnungen übermittelt wurden.

Führung in das Europäische Netzwerk der Agenturen

The AEMPS sammelt in seinem Gedächtnis seine Intervention in den Auswertungen und Kontrollen, die koordiniert von der Europäischen Arzneimittelagentur und betont seinen fünften Platz in der gleichen als Berichterstatter über Verfahren für die Human-verwenden Sie zentralisierte; als Mitgliedstaat auf europäischen Verfahren der Genehmigung der gegenseitigen Anerkennung auf den vierten Platz und dezentrale Tierarzneimittel oder die Tatsache, dass eine der ersten Agenturen in Anzahl der internationalen Inspektionen der Standards der guten klinischen Praxis.

Auf dem Gebiet der internationalen Zusammenarbeit, die AEMPS unterhält eine dauerhafte Linie der Zusammenarbeit mit Lateinamerika, durch Behörden Competentes Medikamenten der iberoamerikanischen Länder (EAMI) treffen. Im Jahr 2011, die Umsetzung des regionalen Systems der Pharmakovigilanz in Zentralamerika und der Dominikanischen Republik geschoben wurde.

Auf der anderen Seite zeigt die Aktivität der seine eine neue Web ' www.aemps.gob.es ' präsentiert letztes Jahr mit dem Ziel der Verbesserung des Zugangs der Bürger und Fachleute zu den Informationen der Produkte regelt und auf dem gleichen durchgeführten Maßnahmen.

Indikatoren für die Rolle der Agentur wurden in diesem Zusammenhang die mehr als 4 Millionen Besucher, die mehr als 8 Millionen Dokumente der Datenblätter und Broschüren mit Informationen über Medikamente durch Bürger oder über 200 Datenschutzinformation heruntergeladen und veröffentlicht auf der Web-Warnungen, all dies im Laufe des Jahres 2011.