wir insgesamt 125 Seiten im Internet untersucht und waren insgesamt 73 Datensätze verarbeitet
MADRID, 2 ( EUROPA PRESS)
Der Spanischen Agentur für Medikamente und Gesundheitsprodukte ( AEMPS) autorisiert im vergangenen Jahr die Vermarktung von 1.934 Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, das 40 Prozent mehr als 2010 war; 77 Prozent der diese Berechtigungen entsprechen Generika, entsprechend seinem Gedächtnis 2011 posted Montag, und wo es offensichtlich ist, dass er gesehen hat erhöhte Aktivität in allen Bereichen.
, Erinnert daran, dass im Bereich der Pharmakovigilanz, 2011 empfangen und ausgewertet, 14.886 Benachrichtigungen über vermutete Nebenwirkungen von Medikamenten; während im Kapitel von gefälschten und illegalen Arzneimitteln, sie bezeichnet die Agentur 3.936 Proben, 93 Prozent mehr als im Vorjahr.
Berechtigt zusätzlich 748 klinische Studien und 160 Prüfpräparat Humanarzneimittel, 8 Produkte unter die Lupe mit Tierarzneimitteln und 19 klinische Studien. Es ermächtigt auch 25 klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.
Report, erklärt durch das Ministerium für Gesundheit, soziale Dienste und Geschlechter, können die Hauptindikatoren kennen, die ermöglichen die Entwicklung von ihrer Tätigkeit sowie die Projekte kennen und im letzten Jahr, in dem eine bemerkenswerte Steigerung der Effizienz in der Verwaltung wurde hervorragende erhöht.
“die AEMPS hat entwickelt in 2011 ein intensives arbeiten, um Bürgern ermöglichen, Arzneimittel für Human-und Tierarzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetik und Körperpflege mit allen Garantien benötigt haben. Alle Bereiche sind gestiegen, ihre Aktivität und Effizienz”, Add.
93 % Mehr Proben analysieren
Im Bereich der Inspektion und Kontrolle der Drogen im Laufe des Jahres 2011 wurde die hohe Zahl der durchgeführten Kontrollen. Insbesondere ist es erwähnenswert, des hohen Anteils von internationalen, 12 % des gesamten, meist auf Antrag der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA, für seine Abkürzung in englischer Sprache).
In Bezug auf Maßnahmen gegen illegale und gefälschte, Drogen im Jahr 2011 wurde der Aufwärtstrend bei allen Maßnahmen aufrechterhalten. Es sei darauf hingewiesen, der deutliche Anstieg der Anzahl der Proben geschickt durch die Gerichte und Einrichtungen und staatlichen Sicherheitskräften, die 2011 bei der Abbildung von 3,936 Proben (93 % mehr als im Jahr 2010) angekommen.
2011 Auch deutlich erhöht die Anzahl von Medikamenten, die ausgestellt sind, Berichten über die Risiken für Gesundheit illegale Nutzung ausgeht und erhöhte Aktivität auf den illegalen Verkauf von Medikamenten über das Internet. Insgesamt 125 Standorte haben untersucht worden und insgesamt 73 Datensätze wurden verarbeitet.
Medikamente, Kosmetik und Veterinärmedizin
Neben der “bemerkenswert” Erhöhung der Zulassungen von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, unterstreicht die Agentur die Erhöhung der Auflösung von Variationen in der Zulassung dieser Medikamente. Die Kurzstrecken-Variationen oder die Variationen Typ I, mit 21,338 zielstrebig Variationen (122 % mehr als im Jahr 2010), und Typ II, die mit auf die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels, mit 7,111 zielstrebig Variationen (33 % mehr in 2010 Auswirkungen).
Bezüglich Pharmakovigilanz, ist anzumerken, dass das spanische System der Pharmakovigilanz von Medikamenten für den menschlichen Gebrauch 14,886 Benachrichtigungen über vermutete Nebenwirkung erhalten.
Im Bereich der Tierarzneimittel autorisiert worden die Vermarktung von 136 Tierarzneimittel, mit einem deutlichen Anstieg der Variationen der Autorisierung Entschließung Moll oder Typ I 1.888 zielstrebig Variationen (250 % mehr als im Jahr 2010) und größere Variationen oder Typ II, mit zielstrebig 435.
. In Bezug auf die Aktivität der Pharmakovigilanz, 2011 der technische Ausschuss des spanischen Pharmakovigilanz-Systems wird gestartet. Es gab insgesamt 424 Benachrichtigungen von negativen in Spanien und 1.136 Effekte Zeitungen Berichte über Sicherheit (IPSs). Bei Meldungen von Mängeln in der Qualität, 19 Benachrichtigungen, führte zu drei Warnungen aus diesen Gründen behandelt wurden.
Im Bereich der Medizinprodukte, der AEMPS, erteilt der CE-Kennzeichnung gemäß 213 Produkte (486 Varianten des Marketing) und EG-Zertifikate auf 121 Produkte (337 Varianten des Marketing) erweitert, 119 Hersteller audits durchführen Qualität.
Über die Aktionen der Überwachung dieser Produkte, verzeichnete eine deutliche Steigerung im Vergleich zu Vorjahren mit 2.378 Notifizierungen in den Jahren 2011 und 638 übermittelten Warnungen (16 % mehr als im Jahr 2010). Auch eine deutliche Steigerung in der Aktivität der Marktkontrolle bei der Entdeckung von regelwidrigen und illegalen Gesundheitsprodukte aufgezeichnet.
Im Bereich der Kosmetika und Toilettenartikel, die größte Zunahme der Aktivitäten stattgefunden hat, die Kontrolle über den Markt mit 1.988 Aufführungen (32 % mehr als im Jahr 2010) und die Ausstellung von Zertifikaten der Ausfuhr (1.728 Zertifikate).
Im Bereich der Kosmetik und Körperpflege Produkte sind autorisierte 96 Produkte der persönlichen Hygiene und 197 Produkte autorisiert Modifikationen und 25.713 Informationen für Zwecke der ärztlichen Behandlung (IETMS) Kosmetik registriert. 19 Nebenwirkungen wurden untersucht, in der Kosmetik und mitgeteilt wurden, die autonomen Gemeinschaften 145 Europäische Warnungen.
Führung im Netz der Europäischen Agenturen
Die AEMPS sammelt in seinem Gedächtnis seine Intervention in der Bewertungen und Prüfungen, die werden koordiniert von der Europäischen Arzneimittelagentur und hebt den fünften Platz, der dasselbe als Berichterstatter in den Verfahren der belegt von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch zentralisiert; die vierte platzieren wie Mitgliedstaat auf europäischen Verfahren der Genehmigung der gegenseitigen Anerkennung zu verweisen und dezentrale Tierarzneimittel oder die Tatsache, dass eine der ersten Agenturen in Anzahl der internationalen Inspektionen der Standards der guten klinischen Praxis.
Im Bereich der internationalen Zusammenarbeit, die AEMPS unterhält eine dauerhafte Linie der Zusammenarbeit mit Lateinamerika durch Sitzungen der zuständigen Behörden über Drogen der iberoamerikanischen Länder (EAMI). Im Jahr 2011 wurde die Umsetzung des regionalen Systems der Pharmakovigilanz von Zentralamerika und der Dominikanischen Republik gefördert.
Auf der anderen Seite zeigt die Aktivität der seine neues Web ' www.aemps.gob.es ' eingereicht im vergangenen Jahr mit dem Ziel der Verbesserung des Bürger und Fachleute Zugriffs auf Informationen, Produkte, das reguliert und in ihnen begangen.
Indikatoren für die Rolle der Agentur in diesem Zusammenhang wurden die mehr als 4 Millionen Besuche empfangen, mehr als 8 Millionen Dokumente, Datenblätter und Broschüren mit der Droge-Informationen von Bürgern oder über 200 Datenschutzinformation heruntergeladen und auf die Web-Alerts, alle im Laufe des Jahres 2011 veröffentlicht.