insgesamt 125 Seiten im Internet wurden untersucht und insgesamt 73 Datensätze verarbeitet

MADRID, 2 ( EUROPA PRESS)

Der Spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ( AEMPS) autorisiert im vergangenen Jahr die Vermarktung von 1.934 Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, das bedeutete eine 40 Prozent mehr als in 2010; entspricht 77 Prozent Genehmigungen, Generika, nach sammeln sein Gedächtnis 2011 veröffentlicht am Montag, und wo es ist klar, er hat gesehen erhöht seine Tätigkeit in allen Bereichen.

, Emphasizes, die im Bereich der Pharmakovigilanz, im Jahr 2011 wurden empfangen und ausgewertet, 14.886 Benachrichtigungen über vermutete Nebenwirkungen, während im Kapitel illegale und gefälschte Medikamente, sie bezeichnet den Agentur 3.936 Abtastintervallen 93 Prozent mehr als im Vorjahr.

Autorisiert darüber hinaus 748 klinische Studien und 160 in Forschungsphase mit Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, und 19 Studien 8 waren in der Prüfung mit Tierarzneimitteln. Darüber hinaus ermächtigt 25 klinische Forschung mit Medizinprodukten.

Dieser Speicher, erklärt durch das Ministerium für Gesundheit, soziale Dienste und Geschlechter, ermöglicht die Hauptindikatoren kennen, die ermöglichen die Entwicklung von ihrer Tätigkeit sowie die Projekte kennen und herausragende während des letzten Jahres, in dem gab es eine bemerkenswerte Steigerung der Effizienz bei der Verwaltung erhöht.

“Hat die AEMPS entwickelten in 2011 ein intensives arbeiten, um den Bürgern von Human-und Tierarzneimitteln, Medizinprodukte, Kosmetik und Körperpflege mit allen erforderlichen Garantien bieten.” “Alle Bereiche haben ihre Aktivität und Effizienz, erhöhte” hinzugefügt.

93 % Mehr Proben analysieren

Auf dem Gebiet der Kontrolle und Überwachung von Arzneimitteln für das Jahr 2011 hat die hohe Zahl der durchgeführten Kontrollen beibehalten. Insbesondere ist es erwähnenswert, des hohen Anteils von internationalen, 12 % der Gesamtmenge, meist auf Antrag der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA, unter ihrer Abkürzung in englischer Sprache).

In Bezug auf die Aktionen auf illegale und Fälschung, Drogen 2011 blieb der Aufwärtstrend bei allen Aktionen. Es ist notwendig, der deutliche Anstieg der Anzahl der Stichproben geschickt durch die Gerichte und Einrichtungen und Sicherheitskräfte des Staates, der im Jahr 2011, die Figur des 3,936 Beispiele (93 % mehr als im Jahr 2010 angekommen) zu markieren.

In 2011 auch deutlich erhöht die Anzahl der Medikamente, die ausgestellt wurden Berichte über Risiken, die die Verwendung von illegalen Gesundheit und erhöhte Aktivität über den illegalen Verkauf von Arzneimitteln über das Internet darstellt. Insgesamt 125 Seiten wurden untersucht und insgesamt 73 Datensätze verarbeitet.

Medikamente, Kosmetik und Veterinärmedizin

Neben der “bekannte” Erhöhung der Zulassungen von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch, unterstreicht die Agentur die Erhöhung der Auflösung von Variationen in der Zulassung dieser Medikamente. Beide senken Anwendungsbereich Variationen oder Variationen, Typ I, mit 21,338 aufgelöst Variationen (122 % mehr als im Jahr 2010), der Typ II, die Einfluss auf die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels mit 7,111 aufgelöst Variationen (33 % im Jahr 2010).

Pharmakovigilanz, ist darauf hinzuweisen, dass das System Spanisch der Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch 14,886 Benachrichtigungen über vermutete Nebenwirkung erhalten.

Im Bereich der Tierarzneimittel autorisiert worden die Vermarktung von 136 Tierarzneimittel, mit einem deutlichen Anstieg der Auflösung der Zulassung Variationen c-Moll oder Typ I 1,888 aufgelöst Variationen (250 % mehr als im Jahr 2010) und größere Variationen oder Typ II, mit entschlossenen 435.

. In Bezug auf die Aktivität der Pharmakovigilanz, in das Jahr 2011, hat der technische Ausschuss des spanischen Pharmakovigilanz-Systems. Es gab insgesamt 424 Benachrichtigungen von Nebenwirkungen in Spanien und 1.136 Zeitungen Berichte über Sicherheit (IPSs). 19-Benachrichtigungen, die zu drei Warnungen geführt, denn aus diesen Gründen von ihr behandelt wurden bezieht sich auf die Meldung von Qualitätsmängeln,.

Im Bereich der Medizinprodukte, der AEMPS, verliehen die CE-Kennzeichnung gemäß 213 Produkte (486 Varianten des Marketing) und erweitert die EG-Zertifikate auf 121 Produkte (337 Varianten des Marketing), 119 Audits der Qualität Hersteller machen.

In Bezug auf die Leistungen für die Überwachung dieser Produkte, registriert eine deutliche Steigerung in früheren Jahren 2,378 Benachrichtigungen empfangen in den Jahren 2011 und 638 übermittelte Warnungen (16 % mehr als im Jahr 2010). Ebenfalls aufgezeichnet Kontrollaktivität Markt eine deutliche Steigerung bei der Entdeckung von regelwidrigen und illegalen Medizinprodukte.

Im Bereich der Kosmetik und Produkte für die Körperpflege, die größte Zunahme der Aktivitäten stattgefunden hat, die Kontrolle über den Markt mit 1.988 Aufführungen (32 % mehr als im Jahr 2010) und die Ausstellung von Zertifikaten für den Export (1.728 Zertifikate).

. Im Bereich der Kosmetik und Körperpflege Produkte autorisiert 96 Produkte für die Körperpflege und 197 Änderungen der Produkte zugelassen und registriert 25.713 Informationen für Zwecke der ärztlichen Behandlung (IETMS) Kosmetik. 19 Nebenwirkungen untersucht in der Kosmetik und an die autonomen Gemeinschaften 145 Europäische Warnungen übermittelt wurden.

Führung im Netz der Europäischen Agenturen

Die AEMPS sammelt seine Intervention in der Bewertungen und Prüfungen, die von der Europäischen Arzneimittelagentur in seinem Bericht koordiniert werden und hebt den fünften Platz, der dasselbe als Berichterstatter in den Verfahren der belegt zentralisiert von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch; die vierte Platz als Mitgliedstaat der europäischen Verfahren der Genehmigung der gegenseitigen verweisen und dezentrale Tierarzneimittel oder die Tatsache, dass eine der ersten Agenturen in Anzahl der internationale Inspektionen der Standards der guten klinischen Praxis.

Im Bereich der internationalen Zusammenarbeit, die AEMPS unterhält eine ständige Zusammenarbeit mit Lateinamerika Linie, durch die Sitzungen der zuständigen Behörden in Medikamenten der iberoamerikanischen Länder (EAMI). Im Jahr 2011 wurde die Umsetzung des regionalen Systems der Pharmakovigilanz in Zentralamerika und der Dominikanischen Republik gefördert.

Auf der anderen Seite, hebt der Aktivität von es ist ein neues Web ' www.aemps.gob.es ' eingereicht im vergangenen Jahr mit dem Ziel der Verbesserung des Bürger und Experten Zugriffs auf Informationen, Produkte, das reguliert und in ihnen begangen.

Indikatoren für die Rolle der Agentur in diesem Zusammenhang wurden die mehr als 4 Millionen Besucher, mehr als 8 Millionen Dokumente der Datenblätter und Broschüren mit Informationen über Medikamente, die von den Bürgern heruntergeladen werden, oder die mehr als 200 Hintergrund-Hinweise und Warnungen im Internet, alle im Laufe des Jahres 2011 veröffentlicht.