MADRID (Reuters) – die Verwaltung von Lebensmitteln und Arzneimitteln der Vereinigten Staaten ( FDA) beantragt, überprüfen Sie den Antrag auf Zulassung des Medikaments von Almirall und Wald Aclidinio Bromid, weitere drei Monate sagte am Donnerstag im Labor Spanisch.

“Antwort von der FDA im Juli 2012 erwartet”, sagte in einer Erklärung Almirall.

Im Februar, einem Beratenden Ausschuss unterstützt die Wirksamkeit des Medikaments, chronischen obstruktiven Lungenerkrankung von (COPD) behandeln soll und seine Experten sagten, es trägt dazu bei, die Patienten besser atmen helfen.

Jedoch gefordert, dass von Unternehmen Studien sind zu prüfen, ob es Sicherheitsrisiken, gibt da einige Patienten während der klinischen Studien an Herzproblemen gestorben.

Almirall hat auch beantragt Zulassung für das Medikament in Europa, wo auch eine Antwort in diesem Jahr erwartet.

(Miguel Rodrigo Bericht); (Herausgegeben von Robert Hetz und Ana Laura Mitidieri)