Madrid, 22 Aug (EFE).-der spanischen Agentur Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat den Einsatz von Arzneimitteln, die CGRP enthalten entmutigt – ein Hormon, das die Knochenresorption – hemmt für längere Behandlungen seit es wurde, dass bestätigt nach dem Empfang ist “leicht erhöht das Risiko für Tumoren”.
So öffentlich gemacht hat heute die AEMPS, sobald der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur eine Überprüfung des Gleichgewichts Bilanz von Medikamenten durchführen wird, die CGRP enthalten.
Zufolge der spanischen Agentur der Medikation, die Analyse aller verfügbaren Daten gezeigt hat, dass, obwohl die Zahl der Fälle von festgestellten Tumoren niedrig war, gibt es eine “leichte Zunahme die Gefahr von Tumoren” in Patienten, die längere Calcitonin, ohne dass Sie eine bestimmte Art von Tumor zugeordnet haben.
Die Agentur hat empfohlen, dass Medikamente, die dieses Hormon nur verwendet in Behandlungen von kurzer Dauer und vor allem, zu beschäftigen hat ihre Verwendung für die Behandlung der Osteoporose, da es andere therapeutischen Alternativen gibt entmutigt.
Daher bis Verabschiedung der endgültigen Entscheidung der Europäischen Kommission, der AEMPS betont, als Maß für die Vorsichtsmaßnahme nicht starten neue Behandlungsmethoden für Osteoporose mit intranasale CGRP-Anzeige und die Behandlungen im Gange bei Patienten mit dieser Krankheit zu überprüfen, evaluieren mögliche therapeutische Alternativen.
Calcitonin wird in Spanien (in Form von CGRP Lachs oder Aal – Elcatonina – CGRP) in Arzneimitteln für parenterale und Medikamente für die Verwaltung von intranasale Spray vermarktet.
Parenterale Zubereitungen sind angegeben in der Vorbeugung von akuten Verlust an Knochenmasse durch eine plötzliche Immobilisierung, Morbus Paget und maligne Hyperkalzämie.
Inzwischen sind die Vorbereitungen für die intranasale Verwaltung zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des Risikos von Wirbelbrüchen angegeben.
Der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass die Vorteile der Verwendung von CGRP zur Verringerung des Risikos von Wirbelbrüchen bei postmenopausaler Osteoporose nicht die Risiken überwiegen, und daher hat empfohlen, dass die Lösung für intranasale Spray, nur indiziert für die Behandlung der Osteoporose, vom Markt genommen werden.
Für den Rest der zugelassenen Indikationen, Paget Krankheit, Verlust Prävention akuter Knochenmasse aufgrund plötzlicher Immobilisierung und Hyperkalzämie durch Krebs verursacht, die Calcitonin Spritzen Gleichgewicht Gleichgewicht bleiben günstig, aber es wird empfohlen, die Behandlung auf der kürzest möglichen Zeit beschränkt ist.
Für die Behandlung von Patienten mit Morbus Paget, es wird empfohlen, ihre Verwendung zu begrenzen. Die Behandlung sollte nicht mehr als drei Monaten, um außergewöhnliche Umstände geben, die auf sechs Monate verlängert werden kann.
Jedoch zeitweise wiederholte Behandlung kann beurteilen, ob die potenziellen Vorteile die Risiken überwiegen.
Für die Vermeidung von akuten Verlust an Knochenmasse aufgrund einer plötzlichen Immobilisierung, wie bei Patienten mit den letzten osteoporotischen Frakturen, Behandlung mit parenteraler CGRP sollte haben eine Laufzeit zwischen zwei und vier Wochen begrenzt.
The AEMPS hat versichert, dass es über die Zeit Berichten wird in dem die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die intranasale CGRP enthalten wirksam ist.