(Reuters) – die Gesundheit der USA-Regler
genehmigt am Dienstag den Startseite von OraSure HIV-test
Technologies Inc, so dass es des ersten Tests des
Verkauf frei und Selbstmanagement, das Virus zu erkennen, das dass verursacht
AIDS.
Die Verwaltung von Lebensmitteln und Medikamenten der Staaten
USA (FDA für sein Akronym in Englisch) gab grünes Licht zum so genannten
OraQuick in HIV-Test, die Ergebnisse in 20 zu liefern können
40 Minuten aus einer Stichprobe von Speichel, die durch die
Tupfer aus dem Zahnfleisch.
Anteile an der Firma, die auf fixiert wurden die
erwartet die Ankündigung der FDA, stieg um 5,2 Prozent in den
Operationen des Abends, bis 12.10 Dollar.
Die Firma sagte, dass der Test, der bereits für zugelassen ist Ihre
durch geschulte Techniker verwenden, werden
Anfang Oktober in mehr als 30.000 Einzelhandelsgeschäften und
Internet und fügte hinzu, dass der Preis näher bekannt gegeben werden
Erscheinungsdatum.
Die FDA gewarnt, dass ein positives Testergebnis nicht, dass bedeutet
eine Person ist auf jeden Fall anstecken mit HIV, aber das
sollten zusätzliche Prüfungen bei medizinischen Zentren für durchführen
bestätigen ausgelöst durch den Test für den Heimgebrauch.
Rund 1,2 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten
Leben mit HIV, aber ein in fünf wissen nicht, nach der
nach Schätzungen der Zentren für die Prävention und die Kontrolle der
Krankheit (CDC für sein Akronym in englischer Sprache).
Jedes Jahr 50.000 Menschen infiziert mit dem Virus der
menschlichen Immunschwäche (HIV), oft von Menschen
, die nicht wissen, sie tragen das Virus, bemerkte die FDA.
“Wissen, das Personalstatut des HIV ist ein wichtiger Faktor
“”
bei den Bemühungen um die Ausbreitung von HIV zu verhindern”, sagte der
Dr. Karen Midthun, Direktor des Zentrums für die Bewertung und
Biologische Forschung der FDA.
“Die Verfügbarkeit von einer Nutzung HIV-Test-Kit
“
Home bietet eine weitere Möglichkeit für Menschen ausgewertet werden und
“
, ggf. Arzt aufsuchen”, hinzugefügt.
A Committee von externen Experten, die die FDA rät, von gewählt
einstimmig im Mai zugunsten des Tests, argumentierten, dass seine
Fähigkeit zur Verhinderung neuer HIV-Infektionen und Link zu
Menschen mit Gesundheits- und soziale Dienste
das Risiko einer fehlerhaften Ergebnisse überschritten.
Klinische Studien des Tests zeigten, dass es notwendig sei, die
92 Prozent der Zeit bei der Diagnose von denjenigen, die
hatte HIV, was bedeutet, dass Sie alle 12 Ergebnisse über die
Test wäre ein falsch-negativ.
Der Test hat ein negatives Ergebnis in diejenigen, die nicht, korrekt
tragen das Virus in einem 99,98 Prozent der Fälle, was
bedeutet, dass Sie nur hätte wurde ein falsch positives Ergebnis jeder 5.000 Prüfungen.