WASHINGTON (Reuters) – Covidien Plc-Gerät
behandeln Blutgefäß Fehlbildungen werden, in gesperrt können der
Gehirn und auf neun Todesfälle von Patienten, verbunden worden
Regler der Gesundheit der USA warnte.
Das Gerät von Covidien, ev3 Einheit hergestellt
verwenden Sie einen Schaum um den Fluss des Bluts zu blockieren
von abnormen Kabelgewirr von Blutgefäßen vor
chirurgisch entfernt werden kann.
Material ist so platziert, dass es das Gehirn in erreicht einer
Rohr, das in einer Arterie in der Leistengegend, bekannt eingefügt wird
als Katheter.
Jedoch kann der Katheter mit dem Material stagnieren
zwar ist es im Gehirn verursacht schwere
Komplikationen, wie Blutungen und Tod, sagte der
Essen und Vereinigten ARZNEIMITTELAPPLIKATION
(Fda_por_su_sigla_en_ingles).
Angesichts der Tatsache, dass das Gerät im Jahr 2005 die FDA genehmigt wurde
er stellte fest, dass es mehr als 100 Berichte über Katheter Ruptur erhalten hatte
nach stagnieren. Die Berichte umfassen neun
Todesfälle. In mindestens 54 Fällen konnte der Katheter nicht entfernt werden und
hatte bei dem Patienten implantiert werden.
“(The spongy material) der Katheter werden sollen oder die
“
Implantate in langfristig und die Patienten müssten
medizinische zusätzliche Interventionen zu machen, sie zu entfernen der
“
Katheter wenn gefangen”, gekennzeichnet von die FDA in einer Anweisung
auf ihrer Website veröffentlicht.
Wenn der Katheter nicht entfernt wird, können auch seine Teile sein
in andere Teile des Körpers zu migrieren.
Die FDA erklärt, dass es die Bezeichnung des Geräts in geändert
April erlauben die Ärzte wissen über das Risiko, dass
Katheter in den Gehirnen der Menschen bindet.
Arteriovenöse Fehlbildungen beeinflussen um von der
0,5 Prozent der Menschen und kann dazu führen, dass Aneurysmen und
Striche (CVA), wenn sie unbehandelt bleiben.