SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – eine Gruppe von Beratern sagte am Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit erfordern sollte möglicherweise hinzufügen ein neues Hindernis in den Weg der Zulassung.

Advisory Panel der Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) der USA-Administration Es ausgestellt 17 Ja-Stimmen und 6 gegen, dass die Regulierungsbehörden Unternehmen durchzuführen, die Herz-Wirkungsanalysen zu verkaufen ihre Medikamente in den Vereinigten Staaten, auch wenn klinische Studien nicht zunächst Beweis für zwingen sollte Risiko Herz.

“anti-Adipositas Medikamente haben unerwünschte kardiovaskuläre Risiko Hintergrund, sagte Dr. Marvin Konstam, Professor an der Tufts University School of Medicine und Mitglied der Gruppe Berater.

die FDA, die in der Regel die Empfehlungen der Gruppe folgt, dauert eine Entscheidung später mehr.

die Nachricht könnte beeinflussen, Vivus, Arena Pharmaceuticals und Orexigen Therapeutika, die im Wettbewerb sind, bringen das erste Medikament gegen Übergewicht auf den Markt in mehr als einem Jahrzehnt.

die FDA zuvor bestellten Orexigen Therapeutika führen eine kardiologische Untersuchung vor der Prüfung der Annahme ihrer Pille zur Gewichtsreduktion, Contrave.

Berater waren sich nicht einig ob Unternehmen eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Genehmigung, machen sollte oder ob sie zur Durchführung einer klinischen Studie mit Schwerpunkt Herz-Sicherheit vor hätte das Medikament erreicht den Markt.

eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger, und einige Berater warnte vor behindert Investitionen in die pharmazeutische Forschung auf Adipositas.

die meisten Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor der Genehmigung würde abhängen, wie viel Gewicht die Medikamente generieren kann und was andere Risiken gezeigt hat.

beraten auch gehören Patienten mit höherem Risiko von Herz-Tests, wie ältere Menschen.

die Adipositas ist eine Epidemie in den Vereinigten Staaten geworden und hat eine starke Zunahme in Diabetes Gesundheit Probleme und Krankheiten kardiologische. verursacht

aber viele Medikamente gegen Adipositas sind ausgefallen oder wurden aufgegeben wegen Sicherheitsproblemen.