Abbott kündigt Informationen über das Phase III Programm an Hepatitis c.

Abbott Park, Illinois, Dezember 2012.- Abbott hat Informationen über die Registrierung des Programms für Phase III bei Hepatitis C gegeben, nachdem die vielversprechende Ergebnisse der Phase IIb klinischen StudieAviator, vorgestellt auf der Jahrestagung der American Association für die Studie Liver Disease (AASLD) in Boston genannt. Phase-III-Studien sollen die Wirksamkeit und Sicherheit eines Musters der drei antivirale Mittel der direkten Aktion (AAD), mit und ohne Ribavirin für die Behandlung von HCV-Genotyp 1 (GT1) bei nicht-zirrhotischen Patienten mit und ohne Vorkenntnisse in der Behandlung von 12 Wochen zu beurteilen. Eine Studie über die Phase-III-zusätzliche Studie drei AAD mit Ribavirin bei Patienten mit Leberzirrhose für 12 oder 24 Wochen.

Phase-III-aktuell geöffneten für Aufnahme-Programm mehr als 2.000 Patienten mit HCV-Genotyp 1, mit Zentren der Studie in 29 Ländern umfassen wird. Die AAD die Untersuchungen umfassen die ABT-450/R (Protease Inhibitor Ritonavir), ABT-267 (NS5A-Inhibitor) und ABT-333 (Inhibitor nicht-Nukleosid Polymerase). Die Behandlung dauert 12 Wochen nicht zirrhotischen Patienten und 12 oder 24 Wochen bei zirrhotischen Patienten. Alle Patienten wurden für 48 Wochen nach der Behandlung verfolgt. Coformulados ABT-450/R und ABT-267-Tabletten werden in Phase-III-Studien verwendet.

Weitere Informationen zu Studien hier.

Abbott verpflichtet sich, die Behandlung von kurzer Dauer einer Infektion durch HCV ohne Interferon zur Erreichung der hohen Preise der anhaltende virologische Antwort (RVS) untersuchen ”, sagte Scott Brun, MD, Vice President der Abteilung von ansteckenden Krankheiten von Abbott. Aufnahme in Studien soll ein Spiegelbild eines breiten Spektrums der Bestände, auch in schwer zu behandeln. Wir freuen uns mit den Daten der Phase-II-Studien und hoffen, dass die Ergebnisse in unserem Phase III. Programm bestätigen ”

Absicht zu behandeln, die Muster mit drei AAD mit Ribavirin, für 12 Wochen, präsentiert diese Woche beim Treffen der AASLD als ein 97,5 % (77-79 zeigen) zuvor unbehandelten Patienten GT1 HCV-infizierten und 93,3 % (42, 45) der wichtigsten Ergebnisse die GT1 HCV-infizierten Patienten nicht Responder erreicht eine RVS12.

Über Hepatitis C-Virus

Hepatitis C ist eine Lebererkrankung, die bis zu 170 Millionen Menschen weltweit betrifft. Das Virus wird in erster Linie durch direkten Kontakt mit dem Blut einer infizierten Person übertragen. HCV erhöht das Risiko einer Person entwickeln chronische Leberkrankheit, Leberzirrhose, Leberkrebs und Tod, und die Lebererkrankung assoziiert mit Infektion mit HCV steigt rapide.

Der sechs wichtigsten Genotypen von Hepatitis C sind die Genotypen 1, 2 und 3 die am weitesten verbreitete. Genotyp 1 ist der Genotyp am häufigsten in den Vereinigten Staaten und ist die am schwierigsten zu behandeln mit Behandlungen auf der Grundlage von Interferon. Patienten mit HCV-Genotypen 2 und 3 sind eher als Individuen mit HCV-Genotyp 1 auf Behandlung mit Peg-Interferon oder eine Kombination von Peg-Interferon und Ribavirin zu reagieren.

Über den Entwicklungsprogrammen für HCV

Das Produktportfolio für die Abbott HCV umfasst Medikamente in der Forschung mit drei unterschiedlichen Wirkungsmechanismen, als Protease-Inhibitor (ABT-450/R), Polymerase-Hemmer (ABT-333) und NS5A (ABT-267)-Inhibitor und, die derzeit in klinischen Studien untersucht. ABT-450 ist in der Phase der Entwicklung mit niedrigen Dosen von Ritonavir, die der ABT-450 pharmakokinetischen Eigenschaften erhöht. Die Verwendung von mit der ABT-450 100 mg Ritonavir zur Behandlung der HCV-Infektion ist noch experimentell.

ABT-450 entdeckte man im Laufe einer Partnerschaft zwischen Abbott und Enanta Pharma für die Entwicklung der Protease-Inhibitoren der HCV und Therapien, die Protease-Inhibitoren enthalten. ABT-450 wird von Abbott entwickelt für den Einsatz in Kombination mit anderen experimentellen Drogen von Abbott für die Behandlung von HCV. Abbott ist gut positioniert, um Kombinationen und Coformulaciones dieser Medikamente zu erforschen.

Verwendung von Ritonavir in HIV-Behandlung

Ritonavir gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, HIV-Protease-Inhibitoren genannt. Ritonavir wird in Kombination mit anderen Drogen HIV zur Behandlung von Menschen, die durch das menschliche Immunschwächevirus (HIV) infiziert. Ritonavir ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern, die älter als ein Monat alt.

Ritonavir heilt nicht HIV oder AIDS-Infektion, noch, noch verringert das Risiko der Übertragung von HIV zu anderen. Menschen, die nehmen Ritonavir können weiterhin opportunistischen Infektionen oder andere Erkrankungen, die mit HIV-Infektion auftreten. Einige dieser Erkrankungen sind Lungenentzündung, Herpes-Virus-Infektionen und Infektionen durch komplexe AW.qxd Avium (MAC).

Sicherheit von Ritonavir in HIV-Behandlung

Patienten sollten nicht nehmen Ritonavir mit bestimmten Medikamenten, da diese schwere oder lebensbedrohlichen Problemen wie unregelmäßiger Herzschlag verursachen können atmen Schwierigkeiten oder übermäßige Schläfrigkeit. Patienten sollten nicht Ritonavir einnehmen, wenn sie eine schwere allergische Reaktion auf seiner Komponenten gehabt haben. Einige Patienten unter Ritonavir entwickeln können Probleme der Leber und Bauchspeicheldrüse, die zum Tode führen kann.

Patienten können wichtige Erhebungen Triglyceride und Cholesterin, Diabetes, Erhöhung von Glukose, Veränderungen im Körper Fett, verstärkte Blutungen bei Menschen mit Hämophilie, allergische Reaktionen oder Veränderungen im Herz-Rhythmus entwickeln. Möglicherweise entwickeln Patienten Anzeichen und Symptome von Infektionen haben, die bereits nach dem Start der Anti-Drogen HIV. Weitere Informationen finden Sie unter Informationen und wichtige Sicherheitshinweise für die komplette Verschreibung.

Über Abbott

Abbott ist ein biomedizinischer Unternehmen, die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln, Ernährung, Gesundheit und Diagnostik gewidmet ist. Das Unternehmen beschäftigt weltweit 91.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 130 Ländern.

Abbott ist als Top Arbeitgeber Spanien 2011 von CRF Institute und als Bestes Unternehmen im Gesundheitsbereich und die zweite in der Gesamtwertung der Wirtschaftszweige nach besten Arbeitsplätze Spanien 2010 arbeiten zertifiziert. Abbott hat mehr als 1.500 Mitarbeiter und 61 Jahre Geschichte in unserem Land. Die Tätigkeit des Unternehmens orientiert sich an den Bedürfnissen der Patienten mit chronischen Krankheiten und hohe klinische, wirtschaftliche, soziale und emotionale Wirkung. Abbott hat eine Präsenz in allen Bereichen der spanischen Healthcare-Industrie (einschließlich der f & e und Produktion in seinen Zentren in Madrid, Granada und Alcobendas). Seine Produkte decken alle Phasen des Prozesses Krankheit (Prävention, Diagnostik, Behandlung und Heilung) und sind in jedem Moment des Lebenszyklus: Neugeborene, Kindheit, Jugend, Reife und Alter.