Europäische Kommission genehmigt Tresiba R und Ryzodeg (R) zur Behandlung von Diabetes.

Insulin Degludec Handelsbezeichnung Tresiba ® ist ein Analog Insulin der neuen Generation, die wird einmal täglich verabreicht und hat eine langfristige Profil. In Studien nach eine Methodik der Behandlung bis zu Ziel, die dem Antrag auf Zulassung des Medikaments dargestellt wurden und Tresiba ® mit Insulin glargin verglichen wurde, zeigte Tresiba ® ein niedrigeres Risiko für allgemeine Hypoglykämie und nächtliche Hypoglykämie, zu der Zeit, die dieselben Ermäßigungen in HbA1c erfolgreich erreicht. Darüber hinaus mit einer Dauer von mehr als 42 Stunden Aktion ist Tresiba ® die erste basal-Insulin, die Menschen mit Diabetes bietet die Möglichkeit, die Zeit der Injektion nach Ihren Bedürfnissen anpassen.

Ryzodeg ®, Handelsname für Insulin Degludec/Insulin Aspart besteht seinerseits analogen basal-Insulin aus der neuen Generation Degludec in einer löslichen Formulierung mit Insulin Aspart. Ryzodeg ® kann einmal oder zweimal täglich zu den Hauptmahlzeiten verabreicht werden. In Studien nach eine Methodik der Behandlung bis zu Ziel, die dem Antrag auf Zulassung des Medikaments dargestellt wurden und Ryzodeg ® mit NovoMix ® verglichen wurde, zeigte Ryzodeg ® ein geringeres Risiko der erheblichen allgemeinen und nächtliche Hypoglykämie, zu der Zeit, die dieselben Ermäßigungen in HbA1c erfolgreich erreicht.

In Europa sowohl Tresiba ® und Ryzodeg ® sind verfügbar für die Vermarktung mit FlexTouch ®, letzte vorgefüllte Stift entwickelt von Novo Nordisk, das enthält einen Mechanismus zur Injektion. Tresiba ® zu erleichtern wird in zwei Konzentrationen, die über die maximale Dosen von 80 und 160 Einheiten von stechen, bzw. angeboten werden.

Beiden diese Bewilligungen sind wichtige Meilensteine für Novo Nordisk und Behandlung von Diabetes ”, sagte Mads Krogsgaard Thomsen, Leiter des r & d von Novo Nordisk. freuen sich, dass Tresiba ® und Ryzodeg ® für alle Menschen mit Diabetes in Europa verfügbaren ”

über Tresiba ® und Ryzodeg ®

Tresiba ® ist der Markenname des Insulin Degludecanaloge basal-Insulin aus der neuen Generation von langer Dauer, entdeckt und entwickelt von Novo Nordisk. Tresiba ® hat eine Ultra, Resorption verlangsamen, die eine Ebene und stabile Aktionsprofil bereitstellt. Tresiba ® ist studiert worden, in einem Programm klinischer Studien zu groß angelegten, BEGIN ®, der seine Auswirkungen auf die Kontrolle von Blutzucker, Hypoglykämie und die Flexibilität, um die Zeit der Tresiba ® Management zur Anpassung an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen ist, geprüft hat.

Ryzodeg ®, Handelsbezeichnung Degludec/Insulin Aspart-Insulin, enthält Tresiba ®, ein neue Generation gegeben, einmal täglich in einer Formulierung mit eine rasche Bolusinjektion von NovoRapid ® basal-Insulin-Analogon. Ryzodeg ® ist das erste und nur die Kombination von Tresiba ® und Insulin für mehr, schnelles Handeln vorgeschrieben, ® NovoRapid (NovoLog ® in den USA), basale und Miniature glykämischen Kontrolle zu erhalten.

Tresiba ® und Ryzodeg ® Anwendungen zur Genehmigung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die US Food und Drug Administration (FDA) wurden im September 2011 vorgestellt. Darüber hinaus wurden Anforderungen für die Zulassung in Japan, Kanada, der Schweiz und eine große Anzahl von Ländern eingereicht. Tresiba ® und Ryzodeg ® wurden bzw. in Japan im September und Dezember 2012, zugelassen. Im November 2012 erhielt Produkte die positive Stellungnahme des Beratenden Ausschusses der FDA in den Vereinigten Staaten.

Novo Nordisk plant Tresiba ® in Großbritannien und Dänemark im ersten Halbjahr 2013 und in anderen europäischen Märkten in 2013 und 2014. Im Falle von Ryzodeg ®, wird erwartet, dass es ein Jahr nach Tresiba ® starten

Über Novo Nordisk

mit Sitz in Dänemark, Novo Nordisk ist ein internationales Unternehmen, das die Gesundheitsversorgung mit 89 Jahren Innovation und Führung in der Diabetesversorgung gewidmet. Das Unternehmen nimmt eine führende Position in Bereichen wie Blutstillung Kontrolle, Therapie mit Wachstumshormon und Hormonersatztherapie.