Sativex r beginnt eine neue Runde der Europäischen Aufsichtsbehörden.

-Sativex ® ist ein Medikament für die Behandlung der Spastik bei Patienten mit multipler Sklerose (MS), die nicht auf andere Behandlungen Anti-spasticity geantwortet haben angegeben

-Almirall gestartet Sativex ® in Deutschland, Dänemark und Spanien in 2011

Barcelona, Februar 2012 – Almirall S.A. (ALM)(MC) kündigte gestern der Start einer neuen Runde der Registrierungen für Sativex ® in Europa. Die Liste der Länder, in die das Dossier den Gesundheitsbehörden von GW Pharmaceuticals, im Rahmen einer gegenseitigen Anerkennung des Verfahrens vorgelegt, gehören: Belgien, Slowakei, Finnland, Holland, Irland, Island, Luxemburg, Norwegen, Polen und Portugal. Großbritannien fungiert als Mitglied der Verweis in diesen Verfahren der gegenseitigen Anerkennung.

Die Antwort der Gesundheitsbehörden in der ersten Hälfte des Jahres 2012 erwartet, und die Verfahren fahren Sie mit der nationalen Genehmigungsverfahren in jedem Land, die Ihre örtlichen Vorschriften.

Wir freuen uns sehr über diese Gelegenheit, um den geografischen Zugriff auf die einzigartigen Vorteile von Sativex erweitern bei der Linderung der Symptome der Spastik bei Patienten mit Ms ”, sagt Bertil Lindmark, Executive Director General R & d von Almirall.

Sativex ® bietet eine neue Therapieoption für Patienten mit Symptomen der Spastik aufgrund von Ms zu anderen anti-spasticity Drogen nicht ausreichend angesprochen haben, und ist derzeit in Deutschland, Dänemark, Spanien, Großbritannien, Kanada und Neuseeland. Die meisten in diesem Jahr erwartet die Genehmigung des Marketings in drei Ländern: Österreich, Italien, Tschechien und Schweden. Sativex ® ist in Spray buccal Spray (auf der Innenseite der Wange oder unter der Zunge) verwaltet, ermöglicht eine flexible Dosierungsschema, besonders angesichts des Variablen Charakters der Spastizität bei einem Patienten zum anderen.

Sativex ® wurde von der Firma GW Pharmaceuticals plc entwickelt und befindet sich derzeit in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Krebsschmerzen. Almirall hält die Vermarktungsrechte in Europa (außer Großbritannien).

Sativex ®

Sativex ® ist ein Modulator des Endocannabinoidsystems, das erste in seiner Klasse, angegeben als adjunktive Behandlung für die Verbesserung der Symptome Leiden von Patienten mit mittlerer oder schwerer Spastik aufgrund MS, sie haben nicht reagiert angemessen auf andere Antiespásticosi Drogen und die haben eine klinisch signifikante Verbesserung bei Verwandten Spastik Symptome gezeigt, in einer ersten Phase der Test tratamiento.4
die wichtigsten Wirkstoffe, Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD), extrahiert von Cannabispflanzen angebaute und verarbeitete in streng kontrollierte Bedingungen. Sativex ® ist in Spray buccal Spray (auf der Innenseite der Wange oder unter der Zunge) verabreicht hat, und eine flexible Dosierungsschema, besonders geeignet die Variable Art der Spastik und Ms von einem Patienten zum anderen.

Sativex ® ist hergestellt unter Verwendung einer Reihe von kontrollierten Prozessen, die ein reproduzierbares Endprodukt gemäß der guten Herstellungspraxis hergestellt hervorrufen. Jedes Spray von 100 µl enthält 2, 7 mg THC und 2,5 mg CBD. Die Formulierung enthält auch andere Arachidonoylethanolamine, Terpenoids und Flavonoide in standardisierte Dosen, die zu ein einziges Medikament Sativex ® hilft. Sativex ® wurde entwickelt von der Firma GW Pharmaceuticals plc mit Sitz in Großbritannien.

Sativex ® ist ein eingetragenes Warenzeichen von GW Pharmaceuticals plc Eigentumsrechte Vermarktung. hergestellt von GW Pharmaceuticals plc unter Lizenz von den britischen Innenministerium, Sativex ® ist in Europa (außer Großbritannien) durch Almirall, S.A. vermarktet

Spastik

In den fünf wichtigsten Märkten der Europäischen Union gibt es etwa 500.000 Menschen mit EMii. Spastizität ist ein Symptom von Patienten und Pflegepersonal als Muskelkrämpfe, Steifigkeit, Steifigkeit oder Schwierigkeiten beim bewegen die Muskeln definiert und ist eines der häufigsten Symptome der Ms, die in bis zu 75 % der Menschen mit MS in der ihre Krankheit auftritt. Spastik kann beeinflussen viele Aspekte des täglichen Lebens der Patienten mit MS und ist einer der wichtigsten Faktoren, die dazu, ihre Qualen und discapacidad.iii beitragen

Almirall

Almirall ist ein internationales Pharma-Unternehmen auf der Grundlage von Innovation und Gesundheit verpflichtet. Mit Sitz in Barcelona (Spanien) Almirall erforscht, entwickelt, produziert und verkauft Drogen eigenen r & d und Lizenzierung mit dem Ziel der Verbesserung der Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen.

Die therapeutischen Gebieten in denen konzentriert, die sich seine Ressourcen in Forschung zur Behandlung von Asthma, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), Magen-Darm-Erkrankungen, Psoriasis und andere Formen des Haut-Beschwerden zusammenhängen.

Almirall Drogen sind jetzt in mehr als 70 Ländern präsent. Es hat direkte Präsenz in Europa und Lateinamerika mit Tochtergesellschaften 12.

Referencia:

(1) Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, 2011 Sativex ®.

(2) Multiple Sclerosis International Federation. Europa-Karte für ms-Datenbank. © 2010 PMSC, MSIF. Hier erhältlich. Fünf EU-Ländern gehören: Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und UK

(3) MA Rizzo et zu den. Prävalenz und Behandlung der Spastik berichtet von Patienten mit multipler Sklerose. Mult Scler 2004; 10:589 – 595.