System minimal-invasive MitraClip ® von Abbott für die Behandlung der Mitralinsuffizienz zeigt positive klinische Ergebnisse und Verbesserungen in der Lebensqualität von Patienten mit chirurgischen Risiko zu hoch.

San Francisco, März 2013– Abbott heute angekündigten Daten aus der EVEREST-II-Studie (Endovascular Ventil-Kante-Reparatur-Studie) in der Kohorte von hohem chirurgischen Risiko, das System auf einen Katheter MitraClip ®, das beste seiner Art, für die Behandlung der Mitralinsuffizienz (IM) zu bewerten. Am März 10 wurden die Ergebnisse auf der 62. wissenschaftlichen Jahrestagung des American College of Cardiology in San Francisco vorgestellt.

System Abbotts MitraClip, ein Gerät der unter Untersuchung in den Vereinigten Staaten und die erhalten des CE-Zeichen im Jahr 2008 wird in rund 30 Ländern vertrieben, und bis heute mehr als 8.000 Problempatienten betätigt wurde. Das Gerät erreicht das Herz durch die femorale Vene — ein Blutgefäß aus der Keule — und minimieren den Beitritt die Schleier der Mitralklappe, so dass es das Herzblut zu Pumpen, effektiver ermöglicht IM soll.

Die Kohorte der hohen chirurgischen Risiko der EVEREST-II-Studie enthalten Daten von Patienten, die von den in die multizentrische klinische Forschung von fortgesetzter Zugriff EVEREST II des hohen Risikos und REALISMUS kam. Analysierten die 351 symptomatischen Patienten mit hohem Risiko für offene Chirurgie der Mitralklappe, ergab:

-eine Mortalität 30 Tage deutlich reduziert im Vergleich zu der geplanten Operation (4,8 % bei Patienten mit dem MitraClip-System im Vergleich mit 18,2 % der geplanten chirurgischen Sterblichkeit(, p < 0.0001).

-eine niedrige Rate von unerwünschten Ereignissen, trotz das chirurgische Profil der Risikopatienten.

-A Erfolgsquote des Implantats die 96 %.

-eine drastische Verringerung der IM 2 + oder weniger in 86 % der Patienten behandelt mit dem Gerät MitraClip.

-eine klinisch signifikante Verbesserung der linken Ventrikels Größe, NYHA Klasse und deutlich reduzierte Preise des Krankenhausaufenthalts für Herzinsuffizienz und die Lebensqualität der SF-36 (Reduktion Scores(n 48 % ein Jahr nach der Entlassung aus der Armee im Vergleich zum Vorjahr vor der Behandlung, p < 0,0001).

“Mitralinsuffizienz Patienten, die keine Kandidaten für die Chirurgie der Mitralklappe mit Sterblichkeitsrisiko, verfügen nicht über eine Therapieoption, die Symptome lindern und Ihre Lebensqualität zu verbessern”, erklärt Dr. Scott Lim, MD, Assistant Professor of Cardiovascular Medicine an der University of Virginia Health System in CharlottesvilleSie werden. “Die Ergebnisse der EVEREST II klinische Forschung in der Kohorte von hohem op-Risiko vorschlagen, dass die Behandlung mit dem MitraClip-Gerät eine neue Option darstellt, die diese Aktivitäten wieder aufzunehmen, die Sie genießen und würde bedeuten, dass eine Verringerung der Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz, Hochrisikopatienten lassen würde.”

Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, Vice President of Medical Affairs und Chief Medical Officer von Abbott Vascular sagt “diese Ergebnisse sind auf die erhöhten und umfangreichen Daten, die zeigen, dass MitraClip, beste perkutane Behandlung seiner Art in Patienten mit hohen chirurgischen Risiko mit behindernden Symptome produziert durch eine signifikante Mitralinsuffizienz, positive Ergebnisse kann hinzugefügt”. “Wir erwarten werdende Sitzung Advisory Comittee der FDA, die am 20. März stattfinden wird, über System MitraClip als eine Therapieoption für diese Gruppe von Patienten in den Vereinigten Staaten zu sprechen.”

Über Mitralinsuffizienz

Mitralinsuffizienz (IM) ist die häufigste Form der Herzinsuffizienz Ventil, betrifft ungefähr eine von 10 Personen über 75 Jahren. Die Krankheit tritt auf, wenn die Flugblätter der Mitralklappe schließt nicht vollständig, die dreht des Fluss des Bluts und übergibt an den linken Vorhof des Herzens während des Herzzyklus. Um ausreichend Blut fließen Antegrade durch den Körper zu pflegen, gleicht das Herz die Vergrößerung des linken Ventrikels, die Hauptkammer Pumpen. Dies bringt das Herz härter arbeiten und, im Ende, unregelmäßiger Herzschlag, Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod kann auftreten. Die IM produzieren auch Herzinsuffizienz, einem lebensbedrohlichen Zustand, der auftritt, wenn das Herz nicht genug Pumpleistung, die Durchblutung und die Bedürfnisse des Körpers zu verteilen ist.

Über die MitraClip-System

Abbotts MitraClip Gerät soll die IM reduzieren und bieten klinischen und Lebensqualität bei Patienten mit schwächenden Symptome der erhebliche Vorteile durch die Vereinigung der Mitralklappe IM, Prospekte. Das Gerät führt zum Herzen durch die femorale Vene, ein Blutgefäß im Bein. Normalerweise schlägt das Herz während des Verfahrens, so ist es nicht notwendig, auf keine Herz-Lungen-Maschine-Maschine zurückgreifen. Reduzierung das IM, hilft Behandlung das Herz die Überladung wiederherzustellen und zu verbessern, Funktion, potenziell stoppen das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und bei Patienten, deren Lebensqualität zu verbessern.

Das Gerät erhielt das CE-Zeichen in 2008, etwa in 30 Ländern und bisher verkauft, wurde benutzt, um mehr als 8.000 Patienten zu behandeln. Leitlinien für 2012 der Herzinsuffizienz der European Society of Cardiology (ESC) und für die Behandlung von Herzklappen-Erkrankung in der Europäischen ESC/Vereinigung der Thoraxchirurgie mithilfe der MitraClip als eine Therapieoption für Patienten mit hohem op-Risiko mit IM gesichert.

Über Abbott Vascular

Abbott Vascular ist weltweit führend in der Behandlung von Herzkrankheiten und vaskuläre mit führenden Produkten in der Industrie und führende Produkte in Forschung. Abbott Vascular bietet ein komplettes Portfolio von Herz- und Kreislauf-Geräte, einschließlich Produkte bei Erkrankung der Koronararterien Okklusion von Schiffen, Pathologie endovaskuläre und strukturelle Herzerkrankungen.

Über Abbott

Abbott ist ein internationales biomedizinische gewidmet, die Leben der Menschen durch die Entwicklung von Produkten und Technologien, die für alle Gesundheitsversorgung zu verbessern. Mit einem Portfolio an Marken in Diagnostik, Medizin, Ernährung, und pharmazeutische Produkte Abbott beachtet Menschen in mehr als 150 Ländern und beschäftigt rund 70.000 Mitarbeiter.

In Spanien hat Abbott mehr als 1.000 Mitarbeitern in Forschung und Entwicklung, Produktion, Logistik, marketing und Vertrieb. Mit Sitz in Madrid, Abbott hat auch in Granada ein Zentrum der Forschung und Entwicklung in Ernährung und medizinische Ernährung Produktionswerk und Alcobendas hat ein Werk über Augenheilkunde.

Referencia:

1. Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, Gottdiener JS, Scott CG, Enriquez-Sarano M. Krankheitslast valvular Heart: eine Population-based Studie. Lanzette. 2006 Sep 16; 368 (9540): 1005-11.