(Reuters) – die USA-Gesundheit-Regulatoren

am Mittwoch hat die Pille von Arena Pharmaceuticals Inc

zur Behandlung von Fettleibigkeit, wodurch es das erste

neue Gewichtsverlust in 13 Jahren Medizin.

Autorisierung kommt in Momenten, in denen die Verteidiger des

öffentlichen Gesundheit sind auf der Suche nach neuen Lösungen für die

wachsende Epidemie der Fettleibigkeit im Land.

Sand Aktien stieg um mehr als 45 Prozent nach

die Ankündigung.

Die Lorcaserins von der Arena, die unter dem Markennamen verkauft werden

Belviq, war einer der drei Medikamente, Gewicht zu verlieren

Experimente sucht Administration Zulassungvon

Lebensmittel und Medikamente aus den USA (FDA unter ihrer Abkürzung in

Englisch) nach anfänglichen Ablehnungen der Bundesagentur.

Vivus Inc. und Orexigen Therapeutics Inc warten noch

ihre Medikamente auf den Markt bringen.

The Arena Medikament ist zugelassen für den Einsatz bei Erwachsenen mit einer

BMI (BMI) von 30 oder mehr, das gilt

Fettleibigkeit, oder Erwachsenen mit einem BMI von 27 oder mehr – Übergewicht-

und haben mindestens ein Gewicht im Zusammenhang mit Krankheit

wie Bluthochdruck, Diabetes Typ 2 oder hohe Cholesterin.

BMI ist ein Maß für Körperfett in Bezug auf

die Höhe und das Gewicht einer Person.

Im Rahmen der Zulassung werden Sie aufgefordert, den sand zum Ausführen

sechs Studien nach ihrer Entlassung, unter anderem zu

langfristige Herz zu ermitteln, ob Belviq das Risiko von erhöht

Infarkt oder Schlaganfall (CVA), sagte die Agentur, die

Bekanntgabe ihrer Entscheidung.

Aktien von Vivus, warten auf eine Definition der FDA

über Ihre Medizin für die Gewichtsabnahme im Monat kommen,

stieg um mehr als 9 Prozent nach der Annahme der Belviq.

Unterdessen Orexigen, die eine Studie durchführt

Security-Herz der Pille gegen Übergewicht als eine

Bedingung der Genehmigung, Säge, ihr Handeln mehr als 24 zu eskalieren

%.

Die FDA hatte zunächst abgelehnt, die Lorcaserins, die war

entwickelt in Zusammenarbeit mit dem japanischen Lab Eisai Co Ltd

, im Oktober 2010 unter Berufung auf Risiken von Krebs.

Arena zurückgekehrt, um für die Autorisierung mit mehr Daten als Fragen

zeigen, dass die bisherigen Ergebnisse der Tumoren in den Ratten nicht ist

angewendet bei Menschen, die allem Anschein nach entlasten die

Anliegen der FDA.

Eisai verkaufen in USA-Belviq.

Ein Panel kann Berater der FDA in die Zustimmung des empfohlen

Lorcaserins, argumentieren, dass die Vorteile überwiegen die

Risiken trotz erwähnen einige Bedenken über

Herz Gefahren.

Mit zwei Drittel der Amerikaner mit in Betracht gezogen

Übergewicht und die Hälfte davon fettleibig, wurde die Agentur unter

großen Druck, eine neue Behandlung für Gewichtsverlust zu genehmigen.

“Übergewicht droht das Wohlergehen der Patienten und

“”

ist ein wichtigen Gesundheitsproblem”, sagte in einer

berichtet von Janet Woodcock, Direktor der Zentren für die

Bewertung und Forschung über das Medikament von der FDA.

“Die Zulassung dieses Medikaments verwendet verantwortungsvoll in

“

Kombination mit einer Diät und eine gesunde Lebensweise bietet

eine Therapieoption für Amerikaner, die an Fettleibigkeit oder

Sie sind übergewichtig und haben mindestens eine Komorbidität-status

“

die Gewicht-bezogenen”, hinzugefügt den Officer.

Zuvor mehrere zugelassene Medikamente wurden entfernt

Markt für Schäden an Gesundheit, so dass Xenical von Roche

Holding AG ist das einzige Medikament gegen Fettleibigkeit für genehmigt

langfristige Nutzung.

Ihre Nebenwirkungen und begrenzte Wirksamkeit davon

alles andere als eine optimale Wahl zur Bekämpfung der Epidemie von

Adipositas.