WASHINGTON (Reuters) – Covidien Plc Gerät
behandeln Blutgefäß Fehlbildungen, in sperren können der
Gehirn und im Zusammenhang mit neun Todesfälle von Patienten,
warnte die USA-Gesundheit-Regulatoren.
Das Gerät von Covidien, ev3 Einheit hergestellt
beschäftigt ein schwammiges Material um den Blutfluss zu blockieren
von abnormen Kabelgewirr von Blutgefäßen vor
chirurgisch entfernt werden kann.
Material ist so platziert, dass es das Gehirn in erreicht einer
Rohr, das in eine Arterie in der Leistengegend, bekannt eingefügt wird
als Katheter.
Jedoch kann der Katheter mit dem Material stagnieren
zwar ist es im Gehirn verursacht schwere
Komplikationen, darunter eine Blutung und Tod, sagte der
Lebensmittel und Medikamente aus der USA-Administration
(FDA Por Su Sigla En alemán).
Angesichts der Tatsache, dass das Gerät im Jahr 2005 die FDA genehmigt wurde
er sagte, dass er mehr als 100 Berichte des Brechens des Katheters erhalten
nach stagnieren. Die Berichte umfassen neun
Todesfälle. In mindestens 54 Fällen Katheter konnte nicht entfernt werden und
hatte in den Patienten implantiert werden.
“(The spongy material) Katheter werden sollen oder die
“
Implantate in langfristig und die Patienten müssten
zusätzliche Gesundheitsleistungen, die sie zu entfernen, werden die
“
Katheter wenn es verfängt”, gekennzeichnet von die FDA in einer Anweisung
auf ihrer Website veröffentlicht.
Wenn der Katheter nicht entfernt wird, können auch seine Teile sein
in andere Teile des Körpers zu migrieren.
Die FDA darauf hingewiesen, dass es die Bezeichnung des Geräts in geändert
April erlauben die Ärzte wissen über das Risiko, dass
Katheter ist in den Gehirnen der Menschen verstopft.
Arterio-venöse Fehlbildungen beeinflussen um von der
0,5 Prozent der Menschen und kann dazu führen, dass Aneurysmen und
Strich (CVA), wenn sie unbehandelt bleiben.