SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – eine Gruppe von Beratern, sagte am Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit, möglicherweise erfordern sollte durch Hinzufügen ein neues Hindernis in den Weg der Zulassung.

The Advisory Panel der Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) der USA-Administration ausgestellt 17 Ja-Stimmen und 6 die Regulierer gegen sollten Unternehmen verlangen, ausführen die Herz-Wirkungsanalysen um ihre Drogen in den Vereinigten Staaten, zu verkaufen, obwohl zunächst klinische Tests kein für Infarktrisiko Beweis.

“Anti-Adipositas-Medikamente haben eine negative Geschichte der Herz-Kreislauf-Risiko”, sagte Dr. Marvin Konstam, Professor an der Tufts University School of Medicine und Mitglied der Beratergruppe.

Der FDA, die in der Regel die Empfehlungen der Gruppe folgt, wird später eine Entscheidung zu treffen.

Die Nachricht könnte beeinflussen, Vivus und Arena Pharmaceuticals und Orexigen Therapeutika, die darum wetteifern, das erste Adipositas-Medikament auf den Markt in mehr als einem Jahrzehnt nehmen.

Der FDA zuvor bestellten Orexigen Therapeutika eine kardiologische Untersuchung vor der Zulassung der Pille abnehmen, Contrave Prüfung.

Berater waren einig, ob die Unternehmen musste eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Genehmigung zu machen, oder wenn sie zur Durchführung einer klinischen hätten Studie konzentriert sich auf kardiale Sicherheit, bis die Medikamente auf den Markt kommen.

Eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger, und warnte, dass einige Berater behindert Investitionen in der pharmazeutischen Forschung über Adipositas.

Die meisten der Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor der Genehmigung abhängen würde, auf wieviel Gewicht, Drogen und andere Risiken generieren kann gezeigt hat.

Auch empfohlen, Patienten mit einem erhöhten Risiko von Herzerkrankungen bei Tests, wie die älteren Menschen umfassen.

Adipositas hat sich zu einer Epidemie in den Vereinigten Staaten und hat eine starke Zunahme in gesundheitliche Probleme wie Herzerkrankungen und Diabetes verursacht.

Aber viele Medikamente gegen Adipositas sind ausgefallen oder wurden aufgegeben wegen Sicherheitsproblemen.