Brüssel, 4 Okt (EFE).-der Rat der Europäischen Union hat heute die neueste Gesetzesreform Pharmakovigilanz, die sollten am Ende 2013 in Kraft treten und die Stärken der Überwachung von Arzneimitteln mit dem Ziel, ihre Sicherheit zu erhöhen.

Obwohl die Pharmakovigilanz-Verordnungen wurde im Jahr 2010 geändert, einige schwache Punkte, geführt von der Europäischen Kommission (EG) ausführen ein Belastungstests über die Praktiken der Überwachung der möglichen Nebenwirkungen der Medikamente wurden im Jahr 2011 aus dem entstanden ein paar Änderungsvorschläge erkannt.

Laut einer Pressemitteilung der EU-Exekutive, die neue Version führt eine automatische Notfall Verfahren zur Überprüfung auf europäischer Ebene eines zugelassenen Arzneimittels in mehr als einem Mitgliedstaat, die Zweifel an seiner Sicherheit generiert.

Darüber hinaus benötigen die EU mehr Transparenz gegen Unternehmen, die in 2013-Bericht über die Gründe für den Rückzug und Aussetzung oder die Nichtverlängerung der Genehmigung des Inverkehrbringens eines dieser Produkte begonnen werden sollte.

Los Veintisiete schafft auch eine Liste der Drogen ein tiefer Aufsicht, die alle solche, die nach ihrer Genehmigung-Sicherheitsstudien zu marketing, eine Genehmigung umfassen wird.

Patienten und Mediziner erkennt diese Medikamente Dank standardisierten schwarz Symbol und einen erläuternden Text mit den Merkmalen des Produkts, welches auch etwaige Nebenwirkungen Verdacht melden anregen wird.

Der Ausschuss die Reform genehmigt seine volle Unterstützung gegeben und war erfreut über die schnelle Einigung zwischen den verschiedenen europäischen Institutionen. EFE