SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – eine Gruppe von Beratern sagte am Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit, erfordern sollte vielleicht hinzufügen ein neues Hindernis in den Weg der Zulassung.

Der Verwaltung von Lebensmitteln und USA Drogen ausgegeben (FDA) Advisory Panel 17 Ja-Stimmen und 6 gegen diesen Regulatoren sollte zwingen Unternehmen zur Durchführung der Herz-Wirkungsanalysen, ihre Medikamente in USA zu verkaufen, auch wenn klinische Studien ursprünglich nicht Beweis für Infarktrisiko.

“Adipositas Medikamente haben eine negative Geschichte der Herz-Kreislauf-Risiko,” sagte Dr. Marvin Konstam, Professor an der Tufts University School of Medicine und Mitglied der Beratergruppe.

Der FDA, die in der Regel die Empfehlungen der Gruppe folgt, wird später eine Entscheidung treffen.

Die Nachrichten beeinträchtigen könnten, Vivus und Arena Pharmaceuticals und Orexigen Therapeutics, welche für die Vermarktung das erste Medikament gegen Fettleibigkeit in mehr als einem Jahrzehnt konkurrieren.

Der FDA zuvor bestellten Orexigen Therapeutics kardiologische Untersuchung vor der Prüfung der Annahme Ihrer Pille abnehmen, Contrave.

Die Berater waren gespalten, ob Unternehmen eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Annahme tun sollte, oder wenn sie hätte die Durchführung eine klinische Studie Schwerpunkt Herz Sicherheit vor, dass Medikamente auf den Markt kommen.

Eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger und gewarnt, dass einige Berater behindert Investitionen in die pharmazeutische Forschung über Adipositas.

Die meisten der Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor der Genehmigung abhängen würde, auf wie viel Gewicht die Droge und andere Risiken generieren kann gezeigt hat.

Auch empfohlen, Patienten mit einem erhöhten Risiko von Herzerkrankungen bei Tests, wie die älteren Menschen umfassen.

Adipositas hat sich zu einer Epidemie in den Vereinigten Staaten und hat eine starke Zunahme in gesundheitliche Probleme wie Herzerkrankungen und Diabetes verursacht.

, Aber viele Medikamente gegen Adipositas sind ausgefallen oder wurden aufgrund von Sicherheitsproblemen aufgegeben.