MADRID, 9 (EUROPA PRESS)
Shionogi-ViiV Healthcare LLC haben angekündigt, dass sie bereits die Ergebnisse Phase III erforderlich, um die Antragstellung auf Eintragung der Integrase-Inhibitor in Forschung Dolutegravir bei Erwachsenen mit HIV infiziert haben
wie sie unterstreichen, präsentiert werden in Zukunft wissenschaftlichen treffen die Ergebnisse von zwei Studien (VIKING-3 und Segeln) Phase III bei Patienten mit Vorbehandlung und bereits bekannte Ergebnisse der SPRING-2 Studien und SINGLE bei Patienten ohne vorherige Behandlung.
diese zusätzlichen Daten werden die gesamten Pläne von Shionogi-ViiV Healthcare unterstützen, eine globale Allianz konzentrierte sich auf HIV, Registrierung der Anträge bis Ende 2012 zu Dolutegravir, die noch nicht, zur Behandlung von HIV oder ein anderer Hinweis darauf, überall auf der Welt zugelassen ist.
< p> The VIKING-3-Studie ist eine Studienphase III ist die laufende, multizentrische, offene, mit einzelnen Arm, beurteilen die antivirale Aktivität und Sicherheit der Dolutegravir 50 mg zweimal pro Tag bei Erwachsenen mit HIV-1, die Behandlung und Beweise des Widerstands zu Raltegravir oder Elvitegravir in der Vergangenheit oder Gegenwart. zuvor erhielt
zufolge auf SPRING-2 Studien und einzelne Erwachsene mit unbehandelten HIV-1, die erste ist eine Untersuchung im Gange phase III, multizentrische, doppelblinden, doppelte Maskierung um zu vergleichen, die Wirksamkeit und Sicherheit von Dolutegravir 50 mg einmal täglich gegen Raltegravir 400 mg zweimal pro Tag bei Erwachsenen mit HIV-1 nicht-vorbehandelten. komplette Ergebnisse nach 48 Wochen der Behandlung von SPRING-2 auf der internationalen AIDS-Konferenz im Juli von 2012 vorgestellt wurden.
in als SINGLE, ist eine Untersuchung im Gange, phase III, multizentrische, doppelblinde und doppelte Maskierung entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Dolutegravir 50 mg und Abacavir/Lamivudin, Tenofovir/Emtricitabin vergleichen/Efavirenz. die vollständigen Ergebnisse der SINGLE wurden vorgestellt die ICAAC im September 2012 bis 48 Wochen.
über das Segeln ist eine Studienphase-III-das ist im Gange, multizentrische, doppelblinde und doppelte Maskierung entworfen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Dolutegravir 50 mg einmal täglich mit Raltegravir 400 mg zweimal pro Tag bei erwachsenen Patienten mit HIV-1 mit Vorbehandlung, aber wer nie mit einem der Integrase-Hemmer behandelt wurden zu vergleichen.