New YORK (Reuters Health) – eine Studie zeigt die fehlende
Verfügbarkeit von Medikamenten um Infektionen vorzubeugen
Pediatric zugeordnete Katheter verwenden um das Zehnfache erhöht
die Häufigkeit dieser Infektion in einem Krankenhaus in Michigan.
Bekannt als Therapie der Versiegelung mit Ethanol, das Medikament
vorbeugende wird für Kinder mit Störungen
intestinale benötigen einen Katheter in parenteraler Ernährung
weil Ihr Körper nicht genug Nährstoffe absorbieren.
Luitpold Pharmaceuticals, das war der einzige Anbieter von
Ethanol, oder dehydriert, beendeten produzieren das Produkt
freiwillig zwischen April und September 2011 nach einer
die Food and Drug Administration Inspektion von
USA (FDA).
Waren nicht verbreitete Informationen über die Aussetzung der
Produktion.
Bis zum Jahr 2011, bei allen Kindern umsorgt im Krankenhaus
Kinder c.s. Mott, Ann Arbor, war gebrauchte tägliche Therapie
der Versiegelung mit Ethanol in Katheter zu verhindern
Infektionen. Aber in Ermangelung des Produkts, die Häufigkeit der
Prophylaxe wurde auf einmal wöchentlich reduziert.
Die Studie, veröffentlicht in der Kinderheilkunde, umfasste acht Kindern von
von 22 Monaten bis 18 Jahren mit nekrotisierende Enterokolitis
oder andere Darmerkrankungen, die die Verwendung von
Katheter.
Wenn das Ethanol-Produkt verfügbar war, ist
war eine Zusammenhang mit der Verwendung des Katheters durch Infektion
Kind alle vier Jahre. Aber wenn die Häufigkeit der sank die
Therapie, sieben der acht Teilnehmer entwickelt
Infektionen im Zusammenhang mit der Verwendung eines Katheters in ein paar Monaten. Sechs
interniert werden musste und verbrachte mehr als zwei Wochen in der
Krankenhaus.
Die Behandlung kostet ca. $ 100.000 pro Patient und zwei
Kinder waren auf der Intensivstation.
“Wir sind besorgt, Verringerung der Dosis (Äthanol) oder die
“”
Frequenz kann Infektionen erhöhen”, sagte den Autor
Prinzipal, Dr. Matthew Ralls, Mott und der Fakultät
Medizin an der University of Michigan.
Aber das Team deutlich gemacht, dass der Anstieg der Infektionen
übertraf alle Erwartungen. “Im Grunde Prophylaxe fehlgeschlagen”,
sagte Ralls. “Wir gingen zurück zu zahlen vor der Verwendung von Ethanol”.
Said, der mit seinen Kollegen, die in der Zukunft erwartet, der FDA
eine Einigung mit den Firmen, die produzieren einzigartige
Medikament geben, so dass beispielsweise eine enge
teilweise Ausstattung.
“Dies hatte eine enorme Auswirkung auf diese Kinder”, sagte Ralls.
“Einige Komplikationen waren verheerend für einige der
“”
sie”.
Eine Presse des FDA Beamten sagte, dass die Agentur nicht
hatten die Studie überprüft.
Aber Sarah Clark-Lynn sagte von e-Mail-Nachrichten, “die
“
FDA arbeitet hart mit der Industrie zu verhindern und zu lösen
den Mangel an Produkten. “Jene abhanden (ist) eine Priorität für die
FDA und werden hart arbeiten, um die Patienten zu gewährleisten
,
der Vereinigten Staaten Zugang zu qualitativ hochwertigen Medikamenten
müssen”.
Er fügte hinzu, dass ein anderes Unternehmen, Akorn Pharmaceuticals,
produzierenden Therapie der Versiegelung mit Ethanol. “Wir gehen nicht aus
neu fehlt dieses Produkt”, sagte sie.
Luitpold antwortete nicht Abfragen von Reuters Health.
Quelle: Pädiatrie, online 8. Oktober 2012.