Abbott erhält positive Stellungnahme von CHMP der EMA auf HUMIRA R bei Colitis ulcerosa

Die CU ist eine chronische intestinale entzündliche Erkrankung, die eine Entzündung des Dickdarms produziert und kann zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen. Derzeit ist nur endgültige Heilung für die CU die chirurgische Entfernung des Dickdarms ist bekannt. Es schätzt, dass die CU bis zu 1,2 Millionen Menschen in der Europäischen Union betrifft und eine Art der Chirurgie zur Behandlung der Symptome während ihres gesamten Lebens etwa 25 % der Patienten mit UC vorgelegt wird.

“Eine Diagnose der Colitis ulcerosa möglicherweise einen enormen Schlag: verändern das Leben der Patienten und verursachen Schmerzen, Blutungen und Krankenhausaufenthalt können”, erklärt John Leonard, MD, Senior Vice President für die Pharma-Forschung und Entwicklung von Abbott. “Die positive Bewertung von heute ist ein Schritt nach vorn zu HUMIRA Einteilung von Patienten mit CU in der Europäischen Union und unterstreicht unser langfristige Engagement für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen.

Die positive Stellungnahme von HUMIRA für die Angabe in der CU basiert auf zwei Phase-III-Studien, die mit HUMIRA klinische Remission bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CU ausgewertet. HUMIRA ist indiziert für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten mit unzureichend ansprechen auf konventionelle Behandlung, wie Kortikosteroide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), oder sie nicht vertragen oder medizinische Kontraindikationen für diese Behandlungen haben.

Über die CU

Die CU ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung, die Entzündung des Rektum und Doppelpunkt, verursacht verursacht Bauchschmerzen, Koliken, Durchfall und Rectorragia. Durchschnitt, CU Menschen im Alter von 30, diagnostiziert wird, obwohl die Krankheit jederzeit auftreten kann. Die Symptome der UC ist in der Regel intermittierende, mit Perioden vielfältige klinische Stabilität, übersät mit episodischen Ausbrüche der Krankheitsaktivität. Häufige Symptome sind häufige und lose Stühle und Rectorragia. Schwere Ausbrüche von CU Hospitalisierung erfordern und können lebensbedrohlich sein. Behandlung gehören Medikamente und Chirurgie.

Über HUMIRA

Global, variieren die Angaben und Informationen auf Rezept; Weitere Informationen über Humira, finden Sie in die technischen Spezifikationen des Produkts auf der Website von der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Wichtige Sicherheits-und Betriebshinweise

HUMIRA ist ein Antagonist von TNF, das wirkt sich auf das Immunsystem und kann Ihre Fähigkeit zur Bekämpfung von Infektionen zu verringern.

Menschen, die mit HUMIRA behandelt haben ein höheres Risiko der Entwicklung von schwerer Infektionen, die Hospitalisierung oder Tod führen können. Schwere Infektionen sind Tuberkulose (TB) und Infektionen durch Viren, Pilze oder Bakterien, die um den Körper ausgebreitet haben. Vor der Einnahme von HUMIRA sollte Tests von TB tun, um Menschen und steuern die Anzeichen und Symptome von TB während der Behandlung. Die Menschen TB können mit Anti-TB behandelt werden. Behandlung mit HUMIRA sollte nicht in einer Person mit einer aktiven Infektion zu starten, es sei denn, durch einen Arzt. HUMIRA sollte ausgesetzt werden, wenn eine Person eine schwere Infektion entwickelt.

In Menschen, die Antagonisten des TNF als HUMIRA nehmen, kann die Möglichkeit der Entwicklung von Lymphomen oder anderen Krebsarten erhöhen. Manche Menschen haben eine seltene Art von Krebs genannt Lymphom, T-Zell-Hepatoesplénico entwickelt. Diese Art von Krebs, endet oft in Tod. Andere mögliche schwere Nebenwirkungen von HUMIRA gehören Hepatitis B-Virus in Träger des Virus, Probleme des Nervensystems, Blut Probleme, bestimmte Immunreaktionen, allergischen Reaktionen als ein Syndrom ähnlich wie Lupus, Leberprobleme oder Aussehen oder Verschlechterung der Schuppenflechte oder Herzinsuffizienz. HUMIRA mit Anakinra oder Abatacept nicht empfohlen werden. Personen, die mit HUMIRA sollten Impfstoffe mit live Keimen nicht erhalten.

Häufige Nebenwirkungen von HUMIRA sind Reaktionen an der Injektion (Rötung, Ausschlag, Schwellungen, Juckreiz oder Blutergüsse), Infektionen der Atemwege Vorgesetzten (z. B. Sinus-Infektionen), Kopfschmerzen, Hautausschlag und Übelkeit.

Wie in jedem therapeutischen Programm, vor Einleitung der Behandlung die Risiken und Vorteile von HUMIRA sollte sorgfältig überlegt werden

Über Abbott

Abbott ist ein biomedizinischen Unternehmen spezialisiert auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln, Ernährung, Gesundheit und Diagnostik. Das Unternehmen beschäftigt weltweit über 91.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 130 Ländern.

Abbott ist als Top Arbeitgeber Spanien 2011 von CRF Institute und als Bestes Unternehmen im Gesundheitssektor und die zweite in der Gesamtwertung der Wirtschaftszweige nach besten 2009″ Spanien 2010 arbeiten zertifiziert. Abbott hat mehr als 1.500 Mitarbeiter und 61 Jahre Geschichte in unserem Land. Tätigkeit des Unternehmens orientiert sich an den Bedürfnissen der Patienten mit chronischen Krankheiten und High-Impact klinische, wirtschaftliche, soziale und emotionale. Abbott hat Präsenz in allen Bereichen der spanischen Healthcare-Industrie (einschließlich f & e und Produktion in seinen Zentren in Alcobendas, Madrid und Granada). Seine Produkte decken alle Phasen des Prozesses der Krankheit (Prävention, Diagnostik, Behandlung und Heilung) und sind in jedem Moment des Lebenszyklus: Neugeborenen, Kindheit, Jugend, Reife und Alter.