Almirall erweitert die Rechte der Vermarktung von Sativex (R) nach Mexiko.

-Das Arzneimittel ist in einer zweiten Phase der Zulassungen in Europa durch ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung

-Sativex ® ist derzeit in Phase III für die Behandlung von Krebsschmerzen

Barcelona, März 2012.- Almirall, S.A. ( Almirall ”) kündigt die Unterzeichnung mit GW Pharma Ltd. ( GW ”) ein Update auf ihre aktuelle Vereinbarung von Sativex ®. Im Rahmen des neuen Abkommens hat Almirall erhalten, die Rechte der Vermarktung von Sativex ® in Mexiko.

Unter den Bedingungen der ursprünglichen Lizenzvereinbarung im Dezember 2005 unterzeichnet erhielt Almirall Exklusivrechte für die Vermarktung von Sativex ® in Europa (außer Großbritannien). Almirall hat nun die Exklusivrechte für Markt Sativex ® in Mexiko, einem Land erhalten die Tochtergesellschaft seit mehr als einem Jahrzehnt hat.

Luciano Conde, Generaldirektor von Almirall, sagte sind sehr zufrieden mit unserer Partnerschaft mit GW und die erste Reaktion des Marktes in Richtung Sativex ®. Es ist eine neue therapeutische Option zur Linderung der Leiden infolge körperlicher Behinderung durch Muskel Spastik verursacht und Almirall verpflichtet sich zur Sicherstellung der Verfügbarkeit in Europa und jetzt auch in Mexiko ”.

Almirall kurzem Sativex ® als Medikament Rezept für Spastik bei multipler Sklerose in Spanien, Deutschland und Dänemark. Zukünftige Versionen 2012 in Italien, Schweden, Österreich und Tschechien findet. Zusätzlich wird derzeit ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung die Zulassung von Sativex ® in anderen europäischen Ländern zu erweitern (PRM). Es wird erwartet, dass diese neue PRM-Prozess während 2012 abgeschlossen sein wird.

Sativex ® ist zur Behandlung der Spastik bei multipler Sklerose zugelassen. Die Droge wird auch in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Krebsschmerzen.

Sativex ®

Sativex ® ist ein Modulator des Endocannabinoid-System, das erste in seiner Klasse, angegeben als Zusatzbehandlung zur Verbesserung der Symptome von Patienten mit mittlerer oder schwerer Spastik aufgrund multipler Sklerose (MS), gelitten, die haben nicht angemessen reagiert zu anderen Antiespásticosi Drogen und die haben eine klinisch signifikante Verbesserung gezeigt, bei Verwandten Spastik Symptome während einer erste Testphase Behandlung.

Die wichtigsten Wirkstoffe, Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD), Extrahieren von Cannabispflanzen angebaut und verarbeitet unter streng kontrollierten Bedingungen. Sativex ® ist in Spray Spray mundhohle (in der Innenseite der Wange oder unter der Zunge) verwaltet und hat eine flexible Dosierungsschema, besonders geeignet die Variable Art der Spastik und Ms von einem Patienten zum anderen.

Sativex ® ist hergestellt unter Verwendung einer Reihe von kontrollierten Prozessen, die ein reproduzierbares Endprodukt gemäß der guten Herstellungspraxis hergestellt hervorrufen. Jedes Spray von 100 µl enthält 2, 7 mg THC und 2,5 mg CBD. Die Formulierung enthält auch andere Arachidonoylethanolamine, Terpenoids und Flavonoide in standardisierte Dosen, die zu ein einziges Medikament Sativex ® hilft. Sativex ® wurde entwickelt von der Firma GW Pharmaceuticals plc mit Sitz in Großbritannien.

Sativex ® ist ein eingetragenes Warenzeichen von GW Pharma Ltd., die die Rechte der Vermarktung. hergestellt von GW Pharma Ltd. lizenziert durch das Ministerium für das Innere der britischen besitzt, ist Sativex ® vermarktet in Europa (außer Großbritannien) durch Almirall, S.A.

Spastik

In den fünf wichtigsten Märkten der Europäischen Union gibt es etwa 500.000 Menschen mit EMii. Spastizität ist ein Symptom von Patienten und Pflegepersonal als Muskelkrämpfe, Steifigkeit, Steifigkeit oder Schwierigkeiten beim bewegen die Muskeln definiert und ist eines der häufigsten Symptome der Ms, die in bis zu 75 % der Menschen mit MS in der Krankheit auftritt. Spastik kann beeinflussen viele Aspekte des täglichen Lebens von Patienten mit MS und ist einer der wichtigsten Faktoren, die dazu, ihre Qualen und discapacidad.iii beitragen

Almirall

Almirall ist ein internationales Pharma-Unternehmen auf der Grundlage von Innovation und Gesundheit verpflichtet. Mit Sitz in Barcelona (Spanien) Almirall erforscht, entwickelt, produziert und verkauft Drogen eigenen r & d und Lizenzierung mit dem Ziel der Verbesserung der Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen.

Die therapeutischen Gebieten, in denen konzentriert, die sich seine Ressourcen in die Forschung zur Behandlung von Asthma, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), Magen-Darm-Erkrankungen, Psoriasis und andere Formen der Haut verbunden sind.

Almirall Drogen sind jetzt in mehr als 70 Ländern präsent. Es hat direkte Präsenz in Europa und Lateinamerika mit 12 Tochtergesellschaften.

Referencia:

Ich habe Sativex ® Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, 2011.

(Ii) Multiple Sclerosis International Federation. Europa-Karte für ms-Datenbank. © 2010 PMSC, MSIF. Hier erhältlich.

Iii Rizzo MA et zu den. Prävalenz und Behandlung der Spastik berichtet von Patienten mit multipler Sklerose. Mult Scler 2004; 10:589 – 595.