Amyvid (Florbetapir F18) in injizierbaren Lösung erhält Zulassung in der Europäischen Union für die Diagnose von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung der Alzheimer Krankheit und anderen Ursachen.

Indianapolis (USA)UU), Januar 2013.- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) und Avid Radiopharmaka, Inc., hundertprozentige Tochtergesellschaft von Lilly, haben angekündigt, dass die Europäische Kommission Amyvid (Florbetapir F18) Lösung für Perfusion als radiopharmazeutische angegebene Diagnose für PET (Positronen-Emissions-Tomographie) Test zugelassen hat, die die Dichte an der Platte Beta-Amyloid im Gehirn von erwachsenen Patienten mit neuritische identifizieren können Kognitive Beeinträchtigungen, die eine mögliche Diagnose der Alzheimer-Krankheit und andere Ursachen für kognitive Beeinträchtigung auswertet. Amyvid sollte in Verbindung mit clinica1 verwendet werden. Amyvid schließt sich die Amyloidplaques, eines der charakteristischen Neuropatologicas, der die der Alzheimer-Krankheit (Ad) (2,3,4) und wurde durch die PET-Bildgebung des Gehirns entdeckt.(1)

Amyvid ist das erste und nur der Europäischen Union zeigen das Vorhandensein oder Fehlen der Dichte von Beta-Amyloid-Plaques im Gehirn neuritische Diagnosetool ”, sagt Diane Bakaysa, internationaler Leiter der Lilly Amyvid. Amyvid, zusammen mit einer klinischen Bewertung kann eine wichtige Hilfe für Ärzte, die Behandlung von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung sein. Es ist wichtig, denn es wird geschätzt, dass einer jeden fünf Patienten mit Alzheimer-Krankheit auf der Grundlage von klinischen Kriterien diagnostiziert wurden falsch diagnostiziert, im Leben nicht als typisch für Alzheimer pathologischer Befunde die Autopsie durchführen ”. (5, 6)
Bestätigen das Fehlen oder Vorhandensein von Platten Beta-Amyloid bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung ist wichtig, denn es gibt viele Ursachen, einschließlich EA, neurologische Erkrankungen, Erkrankungen der Blutgefäße, die eine vaskuläre Demenz, der Bewegung, Hirntumoren, Normaldruck Hydrozephalus oder Infektionen wie HIV Erkrankungen verursachen können.(7)

ein negativer-Scanner mit Amyvid gemacht, zeigt das Vorhandensein von nur wenige oder keine Amyloid-Plaque, eine Tatsache, die nicht im Einklang mit der Diagnose der Alzheimer-Krankheit (Ad). Ein positiver Scanner, zeigt das Vorhandensein von moderat zu häufigen von Amyloid-Plaques, aber nicht begründet, wenn dieselbe Diagnose eines EA oder andere kognitive Beeinträchtigung seit Platten in der grauen Substanz neuritische asymptomatische Form in ältere Menschen und auch in einigen neurodegenerativer Demenzen (EA darstellen können(, Demenz-Demenz bei Parkinson oder Lewy-Körper).

Amyvid Bilder sollten nur von Spezialisten ausgebildet, die bei der Auslegung der PET-Bilder mit Florbetapir (F18) interpretiert.1 zunächst Amyvid werden in ausgewählten Bereichen innerhalb der Europäischen Union ab dem zweiten Quartal 2013 zur Verfügung stehen. Die Zeit zwischen der Zustimmung des Amyvid und zur Verfügung stellen erlaubt Bild Zentren Amyvid Bestellungen für ihre Patienten, sowie Erstattung Optionen auf dem europäischen Markt, Lilly zu suchen.

Die Alzheimer-Krankheit (EA), die häufigste Form der Demenz, verursacht eine progressive Verschlechterung des Gedächtnisses und andere Aspekte der Erkenntnis. EA ist eine Krankheit, die bewirkt, zwischen 60 und 80 Prozent der Fälle von der Alzheimer Association demencia.4 dass ’ s Disease International (ADI) rechnet damit, dass es jetzt 35,6 Millionen Menschen weltweit mit Demenz und 7,7 Millionen neue Fälle, jedes Jahr auftreten (die einen neuen Fall alle vier Sekunden impliziert). Es wird geschätzt, dass es mehr als 115 Millionen Menschen im Jahr 2050 auswirken wird.(8)

Amyvid Zulassung stützt sich auf Angaben von Lilly, zwischen ihnen, mehrere klinische Studien, die Förderung der Sicherheit und technischen Ergebnisse und Diagnostik der Amyvid. In der Studie wurden zentrale älterer Menschen am Ende seines Lebens in denen die Diagnose mit Amyvid machen, um die Dichte der kortikale Platte erkennen neuritische (keine oder wenig bis mäßig oder häufig) wurde evaluiert in 59 Themen, die einen PET-Scanner mit Amyvid und nach seinem Tod Neuropatologica Biopsie durchgeführt wurde, um in zu beurteilen unterzogen das Gehirn Post-Mortem-Tank plate Beta-Amyloid. 59 Personen, eine Lesung wurde blind von fünf Spezialisten in der Nuklearmedizin, die eine Mehrheit-Lesung von 92 % Empfindlichkeit angeboten (95 % CI: 78-98 %) und Spezifität von 100 % (95 % CI: 80-100 %). Sensibilität ist die Möglichkeit vorhanden moderate oder häufigen Form Platten richtig erkennt; Besonderheit ist die Fähigkeit, die wenigen zu erkennen oder das Vorhandensein von Platten. In einer Studie mit 47 jungen Individuen (unter 40), gesunde, vermutlich von Beta-Amyloid-Plaque befreit negative Freiwillige waren alle PET-Scanner mit Amyvid.(1)

Auf Eli Lilly und Company

Lilly, ein Unternehmen auf der Grundlage von Innovation, entwickelt ein wachsendes Portfolio von Arzneimitteln durch die Anwendung der Forschung mehr Zehen gemacht sowohl durch eigene Labors auf der ganzen Welt, z. B. durch Kooperationen mit renommierten wissenschaftlichen Organisationen. Mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana, Lilly finden Sie Antworten auf einige der dringendsten medizinischen Bedürfnisse in der Welt durch die Versorgung mit Medikamenten und Informationen. <? NS-Prefix = o ns = “Urn: Schemas-Microsoft-com: Office” / >

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Referencia:

(1) Amyvid [Paket einfügen]. Der Europäischen Union. Eli Lilly & Co; 2013.

(2) Hyman BT, Phelps CH, Strand TG, et zu den. National Institute on Aging – Alzheimer ’ Association Leitlinien zur Bewertung von Alzheimer Neuropathologische ’ s Krankheit. Alzheimers Dement. 2012, 8:1-13.

(3) Myrrhe SS, a. Heyman, McKeel D, Et Al; und teilnehmenden CERAD gehörten. Das Konsortium eine Registrierung für Alzheimer einrichten ’ s Krankheit (CERAD): Teil II: Standardisierung der Bewertung von Alzheimer Neuropathologische ’ Krankheit. Neurologie. 1991; 41 (4): 479-486.

(4), Thies W, Bleiler L; Alzheimer ’ s Association. Alzheimer ’ Association-Bericht: 2012 Alzheimer ’ s Krankheit und Fakten. Alzheimers Dement. 2012; 8:131-168.

(5) Lim A, Tsuang D, Kukull W, et zu den. Klinische Neuropathologische Korrelation von Alzheimer ’ der Krankheit in einer Gemeinschaft – Series case. J Am Geriatr Soc. 1999; 47 (5): 564-569.

(6) Petrovitch H, weiß LR, Ross GW, et zu den. Genauigkeit der klinischen Kriterien für Anzeige in der Asien-Honolulu-Aging studieren, eine bevölkerungsbezogene Studie. Neurologie. 2001; 57 (2): 226-234.

(7) Demenz: Hoffnung durch Forschung. National Institute of Neurological Disorders und Schlaganfall (Webseite). Letzter Zugriff: 13. November 2012.

(8) Alzheimer ’ s Krankheit International, World Health Organizatsion. Demenz: eine öffentliche Gesundheit Priorität. Erscheinungsjahr: 2012. Letzter Zugriff: 15. November 2012.