Die national Health Überwachung Agentur geändert die Anforderungen für Hersteller und Importeure von Nadeln, Spritzen und Equipos – Werkstoffe in medizinischen Verfahren und Krankenhaus.
In 360 Tage, ist die Registrierung dieser Produkte in Brasilien obligatorisch. Die Maßnahme wurde im Amtsblatt des Tages veröffentlicht 07/02.
auf der Grundlage von nationalen und internationalen technischen Normen, Entschließungen DRC 04.03.2011 2011, Demokratische Republik Kongo und DRC 5/2011 legen die Mindestanforderungen der Identität und Qualität der Nadeln, Spritzen und Equipos. Vor, diese Produkte verzeichneten Anvisa
nur.
Hersteller und Importeure müssen die neuen Anforderungen der Agentur entsprechen. Unter den Voraussetzungen für den Erhalt / > Aufzeichnen dieser Materialien, ist die Verpflichtung zur Vorlage des Zertifikats über die gute Herstellungspraxis (GMP), der Agentur und den Nachweis der Konformität Inmetro.
Weitere Informationen, besuchen Sie www.anvisa.gov.br/ >