AstraZeneca und Forest Laboratories beginnt Phase III darunter Ceftazidim/Avibactam Studien zur Behandlung von schwerer Infektionen durch Gram negativen Bakterien.

Dieser Lehrplan umfasst fünf Studien-Phase III sollen zeigen, dass CAZ-AVI eine wirksame und gut verträgliche Behandlung von Patienten mit UWAC und IGB ist, einschließlich Patienten mit Infektionen, die heute verfügbaren Antibiotika resistent sind.

Dieser Lehrplan entwickelt wurde, auf der die Ergebnisse von zwei einzelne Phase-II-Studien auf CAZ-AVI:

-der Testphase II in UWAC zeigte, dass die Wirksamkeit der CAZ-AVI Metronidazol bei erwachsenen Patienten verabreicht wurde ähnlich wie Meropenem, einem etablierten Behandlung Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen

-der Testphase II in Fusagasugá zeigte, dass die Wirksamkeit der CAZ-AVI bei erwachsenen Patienten ähnlich Imipenem, Cilastatineine etablierte Behandlung für Patienten mit komplizierten urinausscheidende Flächen-Infektion

-Daten aus beiden Studien zeigten, dass im allgemeinen CAZ-AVI gut verträglich ist

dieser neue Schritt in der Entwicklung der CAZ-AVI unterstreicht unser Engagement zu helfen, die Bedürfnisse der Krankenhäuser, die zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit der raschen Anstieg von resistenter Mikroorganismen zu tragen ”, sagte Anders Ekblom, Executive Vice President von Global Arzneimittel Development (globale Entwicklung von Arzneimitteln) von AstraZeneca.

Dr. Marco Taglietti, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung von Forest Laboratories und Präsident des Forest Research Institute, sagte: wir freuen uns, Ihnen die mit der Agenda für Entwicklung der CAZ-AVI voranzubringen. Diese Kombination aus eine Breitspektrum halbsynthetisches und eine neuartige Inhibitor der Beta-Laktamasen hat das Potenzial, wirksam gegen Bakterien, die sonst resistent gegen Antibiotika bei Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen Infektionen ”.

Dieser Kurs soll ihre internationalen Anwendung der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu unterstützen, für 2014 vorgesehen.

Als Teil der Zusammenarbeit AstraZeneca und Wald die Kosten der Entwicklung der Behandlung zu teilen. Wald nehmen CAZ-AVI Vermarktungsrechte in Nordamerika während AstraZeneca CAZ-AVI-Vermarktungsrechte an den Rest der Welt.

Phase-III-Studienprogramm

Entwicklungsphase III geplante Programm soll zeigen, dass CAZ-AVI eine wirksame und gut verträgliche Behandlung für Patienten mit Infektionen ist durch Gram-negative, UWAC / oder Fusagasugá, einschließlich derjenigen, die sie bekannt sind oder werden könnten, Erreger resistent gegen Antibiotika, die normalerweise verwendet (wie die Herstellung von Beta-Laktamasen Spektrum Enterobakterien Widerstand Penicilline und Cephalosporine der dritten Grammatik)(n).

Studien phase II

kompliziert intraabdominellen Infektionen (UWAC). Dieser Testphase II wurde eine doppelblinde, randomisierte Studie, Interessenten, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von CAZ-AVI verwaltet Metronidazol, Meropenem bei der Behandlung von 203 Erwachsene mit UWAC erfordern eine intravenöse antimikrobielle Behandlung im Krankenhaus zu schätzen. Patienten mit CAZ-AVI verwaltet Metronidazol behandelt hatte eine hohe klinische Antwort (91,2 % der Patienten), die mit Meropenem (93,4 % der Patienten) behandelten Patienten ähnlich

kompliziert Infektionen der Harnwege (IGB). Dieser Testphase II war eine Single-Blind (für Forscher), randomisiert, prospektiv, Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von CAZ-AVI zu Imipenem/Cilastatin bei der Behandlung von 135 Erwachsene im Krankenhaus mit Fusagasugá, die eine Behandlung mit eine intravenöse Antibiotika erforderlich zu schätzen. Mit CAZ-AVI behandelte Patienten hatten eine hohe Rate der komplette Ausrottung von Krankheitserregern (70,4 % der Patienten), die ähnlich wie bei den Patienten unter Imipenem/Cilastatin (71,4 % der Patienten) abgerufen wurde.

AstraZeneca Zusammenarbeit/Wald in CAZ-AVI

Dezember 2009, AstraZeneca unterzeichnete einen Vertrag zum Erwerb von Novexel, eine private, konfessionsfreie Infektionen in Frankreich Unternehmen gleichzeitig kündigt eine Vereinbarung für die Zusammenarbeit mit Forest Laboratories in die künftige gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von zwei Antibiotika in der späten Phase-Entwicklungsprogramme: darunter Ceftazidim/Avibactam und Ceftarolina Fosamil/Avibactam. Diese Kombinationen von Antibiotika zum Avibactam, Roman experimentellen Beta-Laktamasen Novexel Inhibitor, überwinden der Resistenz gegen Antibiotika und befassen sich mit der zunehmenden Zahl von Infektionen, die resistent gegen aktuelle Behandlungen. AstraZeneca und Wald teilen sich die Kosten für die Entwicklung der CAZ-AVI.

Über Forest Laboratories

Internationale Verbände von Forest Laboratories (NYSE: FRX) und seine Karriere in der Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten in den Vereinigten Staaten gipfelten in seine bewährte Franchise des Herz-Kreislauf- und zentralen Nervensystems und Innovationen in der Anti-Infecciosa und Bronchialheilkunde. Das Produktportfolio in der Phase der Entwicklung des Unternehmens, die fester in seiner Geschichte umfasst Produktkandidaten in allen Phasen der Entwicklung in einer Vielzahl von Gebieten. Der Hauptsitz ist in New York, NY.

Über AstraZeneca

AstraZeneca ist ein innovatives Unternehmen biopharmazeutisches global konzentrierte sich hauptsächlich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Rezept für die Bereiche des Magen-Darm-Drogen, Herz-Kreislauf-, Neurowissenschaften, Atemwege und Entzündungen, Onkologie und Infektionskrankheiten. AstraZeneca ist in über 100 Ländern und ihre innovative Arzneimittel, die von Millionen von Patienten auf der ganzen Welt verwendet.