CSL Behring erhält die Zulassung der Europäischen Gesundheitsbehörde für die Selbstverwaltung der Berinert (R).

Marburg, Deutschland, 25. August 2011 / PRNewswire / – CSL Behring gab heute bekannt, dass die europäischen Gesundheitsbehörden haben die Selbstverwaltung der Berinert R, ein Konzentrat der des C1-Esterase Inhibitor (C1-INH) angegeben in Europa zur Behandlung von akuten Angriffe der hereditären Angioödem (HAE), für die Abkürzung in Englisch, eine seltene genetische Erkrankungschwere und manchmal tödliche. Die erweiterte Europäische Bezeichnung kann Patienten zu auto – Berinert durch intravenöse Injektion, nach Rücksprache mit einem Arzt und nach Erhalt der entsprechenden Ausbildung zu verwalten.

“Nach eine Attacke von HAE Symptome beginnen angezeigt werden, jede Verzögerung bei Behandlungsbeginn erhöhen die Schwere des Angriffs.” Dies kann zu Hospitalisierung des Patienten führen. “Wenn ein Patient sich richtig behandelt wird, kann jedoch diese und andere Probleme zu vermeiden”, sagte Associate Professor Wolfhart Kreuz m.d., der das umfassende Care Centre hereditäre und erworbene Angioödem des Krankenhauses Goethe Universität in Frankfurt am Main, Deutschland. “Beispielsweise kann Auto-Administrando Behandlung, der Patient Zeit von Arbeit oder Schule reduzieren.” “Die Selbstverwaltung der Berinert ermöglicht eine individuelle, Stärkung des Vertrauens der Patienten in ihrer Fähigkeit, Auto-Tratar seine Angriffe HAE und Therapie, um ihre Lebensqualität zu verbessern.”

Mit die Europäische Zulassung von Berinert für die Selbstverwaltung, Ärzte und Patienten haben eine weitere wichtige Möglichkeit zur Verringerung das durch HAE, verursachte Leid sagte Henrik Boysen, Exekutiv-Direktor des HAEi, die internationale Patientenorganisation für C1-Inhibitor Mängel. “Es ist bekannt, dass frühe Behandlung drastisch die schwere und die Dauer eines Angriffs des hereditären Angioödems reduziert, und das Leben des Patienten kann auch speichern.” “Als Verteidiger des Patienten auf der ganzen Welt in HAEi wir begrüßen diese neue Indikation Gütesiegel für Berinert und hoffen, dass die Selbstverwaltung für die Behandlung von HAE, normal sein wird, wie es ist, Hämophilie, eine andere Art von seltene und schwere Krankheiten zu behandeln.”

Berinert darf in Europa zur Behandlung von akuten HAE-Angriffe in allen Teilen des Körpers. Klinische Studien haben gezeigt, dass mit Berinert Intervention über das Eintreten des Angriffs HAE eine viel schneller Erleichterung, ein Patient ist und reduziert die Schwere des Angriffs im Vergleich zu Placebo.

“CSL Behring ist erfreut, dass die Patienten der HAE in Europa bereits auto könnte – verwalten Berinert”, sagte Ingolf Sieper, Executive Vice President der globalen Geschäftstätigkeit. “Wir wissen, dass die Selbstverwaltung der Berinert, zur Wiederherstellung der Normalität und Unabhängigkeit für Patienten hilft.” “Unser Engagement zur Verbesserung der Lebensumstände der betroffenen von seltenen Krankheiten unterstrichen wird durch diese gute Nachricht.”

Um die erweiterte Bezeichnung für Berinert zu genehmigen, europäische Behörden erkennen die Erfahrung und die bestehenden klinischen Praxis in den letzten 25 Jahren zeigen die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Selbstverwaltung von C1-INH. Im Jahr 2010 medizinische Experten in HAE veröffentlicht ein Konsensusdokument Allergie, Asthma und klinische Immunologie Therapie und Selbstverwaltung in der Heimat zu schließen HAE-Patienten ihre Symptome mehr proaktiv auf eine Art und Weise behandeln, die die Sicherheit der Patienten halten, und Sie minimieren die Unannehmlichkeiten für ihr Leben.

CSL Behring hat das Konzentrat Inhibitor der Esterase Deutschland C seit mehr als 30 Jahren vermarktet. Im Dezember 2008 das Unternehmen eine europäische Verfahren für gegenseitige Anerkennung (MRP) für Berinert zur Behandlung von akuten Angriffe von HAE in 23 europäischen Ländern abgeschlossen und später erhielt alle jeweilige nationale Lizenzen. Im Oktober 2009 angenommen die Food and Drugs der USA-Administration Berinert Abdominale Attacken und einfache akute HAE bei Patienten Jugendlichen und Erwachsenen in den USA. Nationale Genehmigungen waren für Berinert in Australien im Januar 2010, Kanada im Juni 2010 und Israel im Januar 2011 gewährt. CSL Behring verkauft auch Berinert in Argentinien, Japan und der Schweiz.

Über Angioödem, hereditäres,

Die HAE ist eine seltene genetische Erkrankung caused by a Deficiency von C1-INH. Es wird autosomal-dominant vererbt vererbt. HAE-Symptome sind Episoden von Ödemen oder Schwellung, Hände, Füße, Gesicht, Bauch oder Kehlkopf. Patienten Abdominale Attacken von HAE können Episoden von der extremen Schmerzen auftreten, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, die durch die Schwellung der Darmwand. HAE-Angriffe mit Gesicht und Hals können dazu führen, dass die Schließung der Atemwege, Asphyxie, und wenn Sie nicht behandelt, Tod. Diagnose von HAE erfordert einen Bluttest zu niedrige oder abnorme Ebenen von C1-INH zu bestätigen.

Über Berinert R

Berinert r ist ein Konzentrat der menschlichen, hoch gereinigten Plasma gewonnen C1-Esterase Inhibitor. Als Infusion es schnell die Ursache der Symptome der hereditären Angioödem (HAE) mit Patienten Mangel von C1-INH das menschliche Protein fehlt. Berinert ist eine Therapie nur HAE für seine zuverlässige Aufzeichnung der Wirksamkeit und Sicherheit, die in mehr als 30 Jahren der internationalen klinischen Einsatz in mehr als 500.000 Behandlungen gezeigt.

Über CSL Behring

CSL Behring ist weltweit führend in der Industrie-Bioterapéutica der Plasmaproteine. Verpflichtet, Leben zu retten und Verbesserung der Lebensqualität der Menschen mit seltene und schwere Krankheiten, die Firma produziert und vertreibt eine breite Palette von rekombinanten Produkten und Derivate des Plasmas auf der ganzen Welt. CSL Behring Therapien werden bei der Behandlung von Erkrankungen der Krankheiten der Blutgerinnung, verwendet wie Hämophilie, von-Willebrand, primärer Immunschwäche, hereditäre Angioödem und hereditäre Erkrankung der Atemwege.

Die Produkte des Unternehmens werden auch Herzchirurgie, Organtransplantation und Behandlung von Verbrennungen und hämolytische Krankheit in der Neugeborenen zu verhindern. Das Unternehmen unterhält eines der größten Sammlung von Plasma, CSL Plasma-Netzwerke. CSL Behring ist eine Tochtergesellschaft der CSL Limited, ein biopharmazeutisches Sitz in Melbourne, Australien.