Washington, 3 jul (EFE).-die Government der Vereinigten Staaten gab heute die Genehmigung des ersten Tests zum Nachweis des Virus der menschlichen Immunschwäche, die ohne Rezept erhältlich ist.
Der Abteilung Nahrung und Drug Administration (FDA) genehmigt die Vermarktung von OraQick in HIV-Test, die die Ergebnisse der Analyse einer Probe der Mundflüssigkeit entnommen aus dem Zahnfleisch etwa 20 bis 40 Minuten liefern können.
Der FDA gewarnt, dass ein positives Ergebnis nicht endgültig bedeutet, dass die Person mit dem Virus der menschlichen Immunschwäche-Syndrom und das Ergebnis mit einer medizinischen Analyse zu bestätigen ist.
Signatur OraSure Technologies, Hersteller von Anlagen für den Test, sagte, es ist “die erste diagnostische Schnelltests für eine Infektionskrankheit, die durch die FDA für Verkauf ohne Rezept genehmigt”.
Unmittelbar nach der Ankündigung, kletterte der Preis für die Aktien von OraSure Technologies 20 %.
Der Zentren für Krankheitskontrolle und-Prävention schätzen, dass etwa 240.000 der mehr als 1,2 Millionen Träger von HIV in den Vereinigten Staaten nicht kennen sie infiziert sind.
Die Rate der Infektion, die in den 1980er Jahren schnell gewachsen ist, ist mit ca. 50.000 Neuerkrankungen pro Jahr in den letzten zwei Jahrzehnten stabil geblieben.
“Die Genehmigung der OraQuick Inhaus HIV-Test stellt einen Durchbruch bei der Entdeckung von HIV,” sagte in einer Erklärung der Chairman und Chief Executive der pharmazeutischen Firma Douglas Michels.
“Zum ersten Mal haben Personen Zugriff auf eine mündliche Prüfung, die zu Hause getan werden kann und es ihnen ermöglichen, kennen die Situation in den Komfort ihrer Häuser, sodass sie (Medical) ggf. verweisen können,” hinzugefügt.
Ausrüstung für den Test ist eine Version zu verkaufen, ohne ein Rezept von OraQuick ADVANCE (R) HIV test 1/2 Antikörpertest, der meistverkauften Test auf dem Markt.
OraSure angegeben erwartet, dass Ihr neue Produkt käuflich erworben bei mehr als 30.000 Apotheken und Geschäften im ganzen Land und über das Internet im Oktober ist.