Washington, 3 jul (EFE).-die Regierung der Vereinigten Staaten kündigte heute die Genehmigung des ersten Tests zum Nachweis des Virus der menschlichen Immunschwäche, die ohne Rezept erhältlich ist.
Der Abteilung Food und Drug Administration (FDA) genehmigt die Vermarktung von OraQick Inhaus HIV-Test, der die Ergebnisse der Analyse einer Probe der Mundflüssigkeit entnommen das Zahnfleisch in etwa 20 bis 40 Minuten liefern können.
Der FDA gewarnt, dass ein positives Ergebnis definitiv nicht bedeutet, das die Person mit dem Virus verursacht Immunschwäche-Syndrom infiziert ist, und das sollte bestätigt das Ergebnis mit einer medizinischen Analyse.
Signatur OraSure Technologies, Test Ausrüstungshersteller, sagte, dass es “die erste diagnostische Schnelltests für eine Infektionskrankheit, die von der FDA zugelassen zum Verkauf ohne Rezept”.
Unmittelbar nach der Ankündigung der Kotierung der Aktien von OraSure Technologies kletterte 20 %.
Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention der Schätzung, die etwa 240.000 der mehr als 1,2 Millionen Träger von HIV in den Vereinigten Staaten nicht kennen sie infiziert sind.
Infektionsrate, die während der 1980er Jahre rasch zunahm, blieb stabil bei ca. 50.000 Neuerkrankungen pro Jahr in den letzten zwei Jahrzehnten.
“Die Genehmigung der OraQuick Inhaus HIV-Test stellt einen Durchbruch bei der Entdeckung von HIV,” sagte in einer Erklärung der Präsident und Chief Executive der pharmazeutischen Firma Douglas Michels.
“Zum ersten Mal Personen haben Zugriff auf eine mündliche Prüfung, die zu Hause getan werden kann und es ihnen ermöglichen, die Situation in den Komfort von zu Hause kennen, damit sie Verweis (Medical) abrufen können, wenn es notwendig ist”, fügte er hinzu.
Prüfmittel ist eine Version zu verkaufen, ohne ein Rezept von die OraQuick ADVANCE (R) HIV test 1/2 Antikörpertest, der meistverkauften Test auf dem Markt.
OraSure darauf hingewiesen, dass es erwartet, dass Ihr neue Produkt käuflich erworben bei mehr als 30.000 Apotheken ist und Geschäften bundesweit und im Oktober online.