Eisai und BIAL präsentiert neue Forschungsdaten über internationale Epilepsie Kongress ® Zebinix

HATFIELD, Großbritannien, August 29, 2011/PRNewswire /-

wurden akzeptierte 25 Auszüge aus Präsentation

Eisai und BIAL gab heute bekannt, dass 25 Zusammenfassungen, das umfangreiche Programm der Entwicklung von Zebinix ® (Eslicarbacepina-Acetat), die auf für die Präsentation während der 29 internationalen Kongress der Epilepsie in Rom vom 28. August bis 1. September 2011 stattfinden angenommen wurden. Präsentationen, die Evaluierung der Nutzung des Acetat Eslicarbacepina als Monotherapie, seine Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern mit Krise teilweise Beginn, kognitive Effekte als komplementäre Therapie bei Kindern und ihr möglicher Einsatz bei älteren Patienten mit teilweise Beginn *. Zebinix ® (Eslicarbacepina-Acetat) ist als adjuvante Therapie für Erwachsene mit teilweise Beginn Sicherstellungen, mit oder ohne sekundärer Generalisierung in Europa zugelassen.[1] Das Weiterentwicklung-Programm richtet sich an Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Epilepsie zu erweitern.

Wir wissen aus früheren klinischen Studien und klinischen Praxis kontinuierliche Eslicarbacepina-Acetat ist eine effektive ergänzende Therapie für Erwachsene mit teilweise Beginn Sicherstellungen, mit oder ohne sekundärer Generalisierung, deren Dosis ist leicht, gut vertragen und ermöglicht es, um eine einzelne tägliche Dosis zu verwalten. Die Ergebnisse dieser Studien, zusammen mit dem umfangreichen Programm klinischer Studien, unterstreicht das Potenzial der Zebinix ® Beschlagnahme Kontrolle verbessern und erweitern seine Verwendung in Epilepsie. ” Professor Eugen Trinka, Universitätsklinik Für Neurologie, Universität Salzburg, Österreich.

Eine klinische Studie mit 170 Zentren in 30 Ländern zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Acetat wieder diagnostische Eslicarbacepina als Monotherapie Erstlinien-900 Erwachsene, gegenüber der gesteuert-Release Carbamazepin Global wird durchgeführt. Diese Studie kann vollständig erfüllt aktuelle europäische Richtlinien und ein wesentlicher Schritt, um die Behandlung von Patienten mit Epilepsie-Optionen zu erweitern.

Die Ergebnisse dieser Studie und andere geplanten Studien verstärken Eisai und BIAL Engagement für die Entwicklung und Vermarktung neuer Behandlungen, die dazu beitragen, das Leben von Menschen mit Epilepsie zu verbessern. Wir sind stolz auf unser Engagement in diesem Bereich und freuen uns auf die Ergebnisse von Studien in Monotherapie, Kinder und ältere Menschen ”, sagt der DRA. Bettina Bauer, Direktor der Epilepsie für die EU, Eisai Europa.

Nach der Identifizierung der Ziel-Dosis von Eslicarbacepina bei Kindern-Acetat dass ein Aufsatz schlägt vor, die ersten Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit von Acetat Eslicarbacepina bei der Behandlung des Kindesalters partielle Anfälle zu bieten. Kognitive Komorbidität hat besonderen Bedeutung bei Kindern mit Epilepsie, wegen seiner Auswirkungen auf lernen und Psycho-soziale Interaktion, durchgeführt ist eine zweite Pediatric studieren bei Kindern und Jugendlichen mit Behandlung resistent teilweise Beginn für die Beurteilung der Sicherheit Adjuvans-Eslicarbacepina-Acetat und kognitive Effekte. Die Auswirkungen der kognitiven Verwendung der UBC, eine Reihe von kognitiven Tests überprüft, werden ausgewertet und werden in Verbindung mit evolutionären Veränderungen und Fortschreiten der Krankheit in der Bevölkerung der Studie auftreten.

Epilepsie sind höher bei älteren Menschen als bei jeder anderen; Jedoch umfasst nur selten Patienten mit mehr als 65 Jahren in großen klinischen Studien aufgrund der erhöhten Risiko von Nebenwirkungen und die Möglichkeit der pharmakokinetischen Störungen. Es hat bereits gezeigt, dass die Pharmakokinetik Eslicarbacepina-Acetat in gesunden Freiwilligen und bei älteren Menschen ähnelt, was darauf hindeutet, dass Eslicarbacepina-Acetat eine nützliche Behandlung bei dieser Patientengruppe-Option ist. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Acetat Eslicarbacepina auf die Häufigkeit der Krisen und ihre Sicherheit bei der Verwendung als adjunktive Therapie bei älteren Patienten.

Studien in bestimmte Patientengruppen, auch die Verwendung von Eslicarbacepina-Acetat in eine breitere erwachsenen Bevölkerung wurde bewertet, und die Ergebnisse werden auf der Rom-2011-GUS. Eine Analyse ergab eine Posteriori über die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit teilweise Beginn Sicherstellungen Patienten, die Behandlung mit Carbamazepin beständig weiter reagieren gut auf Adjuvans-Eslicarbacepina-Acetat.[2]

Wird erwartet, dass die Versuche zwischen 2012 und 2013 abgeschlossen werden und die Ergebnisse dabei, zukünftige Führer-Behandlungsmöglichkeiten für Erwachsene mit Epilepsiepatienten als auch für die bestimmten Populationen von pädiatrischen Patienten und ältere Menschen helfen werden.