Eisai präsentieren neue Studien mit Zonegran (R) in der internationalen Kongress der Epilepsie.

Hatfield, Großbritannien, 25. August 2011 / PRNewswire / – Eisai gab heute bekannt, dass die Ergebnisse von zwei grundsätzliche Studien der phase III antiepileptische Behandlung r Zonegran (Zonisamid / ZNS) Zonisamid Monotherapie Studie und die CATZ Zonisamid bei pädiatrischen Patienten vorgestellt werden zum ersten Mal während der 29 internationale Epilepsie Kongress (CIE)in Rom, Italien, zwischen August 28 und 1. September 2011 stattfinden. Außerdem werden präsentiert Plakate, wodurch die Ergebnisse neuer Studien der Phase IV-ZADE, Ozon und ZENIT über die Auswirkungen der Zonisamid in täglichen Praxis in Europa.

Monotherapie, randomisierte, doppelblinde und multizentrischen Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit zu vergleichen und Sicherheit von Zonisamid Monotherapie verabreicht 1 Zeit/Tag Vs Carbamazepin verzögert Version administrierten 2 mal / Tag bei 583 Erwachsenen mit Partialepilepsie neu diagnostiziert. Die CATZ Studie, doppelblinde, randomisierte, multizentrische, Placebo-kontrollierte, wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit/Verträglichkeit der adjuvanten Zonisamid in 207 diatrischen Patienten (zwischen 6 und 17 Jahren), zu bewerten und mit teilweise Beginn nehmen ein oder zwei antiepileptische Medikamente. Die ZADE Studie beurteilte die Wirksamkeit, Verträglichkeit und die Auswirkungen auf die Qualität des Lebens (QOL) von Zonisamid (ZNS) als adjunktive Therapie bei Patienten mit fokalen Anfällen behandelt im klinischen Alltag in Deutschland und Österreich. Die Studie OZONE bewertet die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zonisamid in der aktuellen medizinischen Praxis bei Patienten im Alter von 18 Jahren mit fokales Epilepsie Verträge von Neurologen in Krankenhäusern oder Privatkliniken in Frankreich. Die ZENIT-Studie beurteilte eine Reihe von Variablen bei Patienten mit Epilepsie, die wurde Zonisamid im klinischen Alltag in Dänemark, Finnland, Norwegen und Schweden verabreicht.

“Die Ergebnisse dieser Studien zeigen unser Engagement für die Entwicklung und Kommerzialisierung der Behandlung von Epilepsie, die wirklich helfen kann das Leben von Menschen mit Epilepsie zu verbessern”, sagt Dr.. Bettina Bauer, Leiter Business Unit von Epilepsie für die EU, Eisai Europa, “Zonisamid ist ein Beispiel für die starke Portpofio von Drogen für Epilepsie, die ISE bietet”.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat sich den Antrag auf Verlängerung der Lizenz von Eisai Zonisamid als Monotherapie bei neu diagnostizierten Patienten mit fokalen Anfällen Epilepsie, mit oder ohne sekundärer Generalisierung zu überprüfen.

Die folgenden Zusammenfassungen auf Zonisamid zur Präsentation an der International Congress on Epilepsie dieses Jahres angenommen wurden:

verweisen Name/Verfasser des abstract Plattform Session 4: Vergleich der Pharmakotherapie und Zonisamid Monotherapie Carbamazepin bei erwachsenen Patienten mit Verweis: p869 vor kurzem diagnostiziert Partialepilepsie: Datum: 30 vorläufige Ergebnisse August eine 2011 phase III Studie, randomisierte, doppelblinde und Abwesenheit Zeit: 14.00-15.45 Uhr Minderwertigkeit. CATZ vorläufige Studienergebnisse Sitzung Baulac M.: eine Präsentation: phase III, randomisierte und kontrollierte Verweis: p870 Placebo, doppelblinde festzustellen, Datum: 31 der Wirksamkeit und Sicherheit von Zonisamid August 2011 adjunktive Therapie bei pädiatrischen Patienten mit teilweise Beginn Anfällen. R. Guerrini Präsentation Poster Session Adjuvant Zonisamid in der klinischen Praxis: Präsentation: Ergebnisse der nicht-interventionistische Studie Epilepsie für ZADE. Adult X H. Stefan Verweis: p508 Presentación Poster Datum: 30. August 2011 Sitzung von Ozon: eine prospektive, beobachtende Studie und Präsentation: Öffnen von Patienten Partialepilepsie, dass Epilepsie für empfangene Behandlung mit Zonisamid Erwachsene X Coadjuvant im klinischen Alltag in Verweis: p509 Frankreich. Registriert seit: S. Dupont 30 Aug 2011 Presentación Poster-Session von eine Beobachtungsstudie von 12 Monaten, Präsentation: in der nordischen Länder Patienten mit Epilepsie für Epilepsie ihnen vorgeschriebenen Zonisamid Erwachsene X im klinischen Alltag: Ergebnisse Verweis: vorläufige Q320 der ZENIT. Registriert seit: k. Nakken 30. August 2011 Presentación Poster

über R Zonegran (Zonisamid)

Zonisamid ist zugelassen als adjunktive Therapie für die Behandlung von partiellen Anfällen (mit oder ohne sekundärer Generalisierung) bei Erwachsenen mit Epilepsie. Es verfügt über breites Spektrum Antikonvulsiva Aktion Mechanismen und hat keine erhebliche Auswirkungen auf Konzentrationen von Plasma in stabilen Zustand anderer antiepileptische Medikamente, wie Carbamazepin, Phenytoin und Valproat.[1]

Zonegran R gibt es in Kapseln von 25 mg, 50 mg und 100 mg. ist die empfohlene Anfangsdosis tägliche 50 mg in zwei Dosen getrennt. Nach einer Woche die Dosis erhöht werden 100 mg täglich und anschließend die Dosis erhöht werden kann, in wöchentlichen Abständen in Schritten von bis 100 mg.

Eisai Europa über Epilepsie

Eisai engagiert sich für die Entwicklung und Vermarktung neuer sehr nützlich Behandlungen zur Verbesserung der Lebensumstände der Menschen mit Epilepsie. Die Entwicklung von Antikonvulsiva (AEDs) gehört zu den wichtigsten strategischen Bereichen Eisai auf dem europäischen Markt.

In Europa, Eisai verkauft derzeit drei Drogen:

-R Zonegran (Zonisamid) als adjuvante Therapie bei erwachsenen Patienten mit teilweise Beginn Sicherstellungen, mit oder ohne sekundärer Generalisierung. (Zonegran ist unter der Lizenz von seinem ursprünglichen Schöpfer, Dainippon Sumitomo Pharma vermarktet).

-Zebinix (R) (Eslicarbazepina-Acetat) als adjuvante Therapie bei erwachsenen Patienten mit Krise teilweise auftreten, mit oder ohne sekundärer Generalisierung (Zebinix vermarktet unter der Lizenz von BIAL).

R – Inovelon (Rufinamid) für die Begleittherapie bei Patienten 4 Jahre und älter assoziiert mit Lennox-Gastaut-Syndrom-Krise.

Enge DeEisai

Eisai, eines der Pharma-Unternehmen auf der Grundlage der wichtigsten f & e in der Welt, hat definiert, wie die Leitbilder Vorfahrt für Patienten und ihre Familien und erhöhen die Vorteile des Gesundheitswesens, die wir Gesundheitsversorgung menschlichen (Hhc nennen).

Eisai fokussiert seine f & e-Aktivitäten in drei Schlüsselbereichen:

-Bereich der Neuroscience: Alzheimer, Schmerzen, Epilepsie, Multiple Sklerose, Depression, Neuropathische usw.

-Bereich der Onkologie: Krebs-Behandlungen; Tumor-Rückschritte, Tumor-Unterdrückung, Antikörper, etc., und ergänzende Behandlungen für Krebs; Linderung der Schmerzen, Übelkeit, usw.

-Kreislauf und immun-Reaktion mit akutem Koronarsyndrom, Krankheit zusammentreffen, Sepsis, rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Krankheit Morbus usw.

Eisai, die ihre Tätigkeit in den Vereinigten Staaten entwickelt.USA, Asien, Europa und auf ihrem nationalen Markt von Japan, hat mehr als 11.000 Mitarbeiter weltweit. In Europa hat ISE Tochtergesellschaften in mehr als 20 Ländern, einschließlich Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, Schweiz, Schweden, Irland, Österreich, Dänemark, Finnland, Norwegen, Portugal, Island, Tschechische Republik, Ungarn, Slowakei und den Niederlanden.

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Referencia:

1. Eisai Ltd. (2005). Zonegran Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (technische Spezifikationen)