MADRID, 27 ( EUROPA PRESS)
Der Europäischen Arzneimittel-Agentur ( EMA, unter dem Akronym in Englisch) hat die Unterlagen der Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen des mündlichen Teriflunomida, einmal pro Tag, für die Behandlung von Tumoren der Formen des multiple Sklerose (MS), als angekündigt Montag von Genzyme akzeptiert.
Assistant Vice President und Leiter der multiplen Sklerose in Genzyme, Bill Sibold, wies darauf hin, dass “Es stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein für Teriflunomida” und “stärker als bieten eine neue Therapieoption für Patienten mit rezidivierende MS” der Firma platziert.
“Als orale Behandlung mit einer viel versprechenden Klinisches Profil, ist die Teriflunomida sehr gut positioniert im Wettbewerb mit injizierbare Behandlungen, die rund 80 Prozent des Marktes der Ms darstellen”, erklärt.
Die Anwendung basiert auf Daten aus zwei grundlegenden Phase-III-Studien, TEMSO und TENERE abgeschlossen. Diese Studien sind zwei der fünf Studien der Wirksamkeit der Teriflunomida in Ma, die beendet oder laufenden, machen dieses Programm klinischer eine mehr umfassende und weitreichende für jede Behandlung in der Entwicklung für MS sind
The American Drug Agency (FDA) überprüft eine Anforderung für die Vermarktung von Teriflunomida.
Teriflunomida ist ein Medikament verabreicht durch orale Verabreichung, Immunmodulation und Modifizierer der Krankheit mit entzündungshemmenden Eigenschaften, die Untersuchung für die Behandlung von Ms ist. Die Teriflunomida verhindert die Verbreitung und der Betrieb der aktivierten t und B-Lymphozyten glaubte, dass sie in MS, besonders schädlich sind, durch die Hemmung der mitochondrialen Enzyms in eine selektive und reversible Art.