(Reuters) – die Regler der Gesundheit USA
am Mittwoch genehmigt die Pille der Arena Pharmaceuticals Inc
zur Behandlung von Fettleibigkeit, wodurch es das erste
neue Gewichtsverlust in 13 Jahren Droge.
Autorisierung kommt zu Zeit, wenn die Verteidiger des
öffentliche Gesundheit suchen neue Lösungen für die
wachsende Epidemie der Fettleibigkeit im Land.
Sand-Aktien stieg mehr als 45 Prozent nach
Bekanntmachung.
Die Arena, die unter dem Markennamen Lorcaserina verkauft werden
Belviq, war einer der drei Medikamente, Gewicht zu verlieren
Experimente nach Genehmigung der Verwaltung des
Essen und USA Drogen (FDA für sein Akronym in
Englisch) nach anfänglichen Ablehnungen der Bundesagentur.
Vivus Inc und Orexigen Therapeutics Inc warten noch
ihre Medikamente auf den Markt bringen.
Sand Medikament ist zugelassen für den Einsatz bei Erwachsenen mit einer
BMI (BMI) von 30 oder mehr, das gilt
Übergewicht, oder für Erwachsene mit einem BMI von 27 oder mehr – Übergewicht –
und haben mindestens ein Gewicht im Zusammenhang mit Krankheit
wie Bluthochdruck, Diabetes Typ 2 oder hohe Cholesterin.
Der BMI ist ein Maß der Körperfett in Verbindung mit
die Höhe und Gewicht einer Person.
Im Rahmen der Zulassung wird gebeten, auf sand zu machen
sechs Studien nach seiner Abreise auf den Markt, unter anderem zu
langfristige Herz zu bewerten, wenn Belviq das Risiko von erhöht
ich Infarkt oder Schlaganfall (CVA), erwähnt die Agentur, die
Verkündung seiner Entscheidung.
Die Aktien der Vivus, die eine Definition der FDA erwartet
über Ihre Medizin für die Gewichtsabnahme im Monat kommen,
kletterte von mehr als 9 Prozent nach der Annahme der Belviq.
Für seinen Teil, Orexigen, die eine Studie durchführt
Sicherheit Ihrer Pille gegen Übergewicht als ein Herz
Bedingung der Genehmigung, Säge Maßstab ihres Handelns eine 24
Prozent.
Die FDA hatte zunächst abgelehnt, die Lorcaserina, die war
entwickelt in Zusammenarbeit mit dem japanischen Lab Eisai Co Ltd
, im Oktober 2010, Anführungen Krebsgefahren.
Sand zurückgekehrt, um für die Autorisierung mit mehr Daten als Fragen
zeigen, dass die bisherigen Ergebnisse der Tumoren in den Ratten nicht ist
angewendet bei Menschen, die schien zu lindern die
Anliegen der FDA.
Eisai verkaufen Vereinigte Staaten Belviq.
Ein Mai FDA Advisory Panel Zustimmung empfohlen
Lorcaserina, argumentieren, dass die Vorteile überwiegen die
Risiken, trotz erwähnt einige Bedenken über
Herz Risikopotenziale.
Zwei Drittel der Amerikaner mit
Übergewicht und die Hälfte davon fettleibig, hat die Agentur war gering
großer Druck, eine neue Behandlung für die Gewichtsabnahme zu genehmigen.
“Übergewicht droht das Wohlergehen der Patienten und
“”
ist ein wichtiger Gesundheitsproblem”, erklärte in einer
berichtet Janet Woodcock, Direktor der Zentren für die
Bewertung und Forschung Drogen die FDA.
“Die Verabschiedung dieses Medikament, verantwortungsvoll in
“
Kombination mit einer Diät und eine gesunde Lebensweise bietet
eine Therapieoption für Amerikaner, die übergewichtig sind oder
Sie sind übergewichtig und haben mindestens eine Bedingung der Komorbidität
“
mit Bezug auf das Gewicht”, der offiziellen hinzugefügt.
Zuvor wurden mehrere zugelassene Medikamente zurückgezogen
Markt für Gesundheit, also Roche Xenical
Holding AG ist das einzige Medikament gegen Fettleibigkeit für genehmigt
Langzeiteinsatz.
ihre Nebenwirkungen und begrenzte Effektivität entfernt es
viel werden eine optimale Option zur Bekämpfung der Epidemie von
Adipositas.