(Reuters) – die Regler der Gesundheit USA

am Mittwoch hat die Pille von Arena Pharmaceuticals Inc

zur Behandlung von Fettleibigkeit, wodurch die erste

neue Gewichtsverlust in 13 Jahren Medizin.

Autorisierung kommt in Momenten, in denen die Verteidiger des

öffentlichen Gesundheit sind auf der Suche nach neuen Lösungen für die

wachsende Epidemie der Fettleibigkeit im Land.

Sand Aktien kletterte mehr als 45 Prozent nach

Bekanntmachung.

Die Arena, die unter dem Markennamen Lorcaserina verkauft werden

Belviq, war einer der drei Medikamente, Gewicht zu verlieren

Experimente Suche nach Genehmigung der Verwaltung des

Essen und USA Drogen (FDA für sein Akronym in

Englisch) nach der ersten Ablehnung der Bundesagentur.

Vivus Inc. und Orexigen Therapeutics Inc warten noch

ihre Medikamente auf den Markt bringen.

The Arena Medikament ist zugelassen für den Einsatz bei Erwachsenen mit einer

BMI (BMI) von 30 oder höher, als die gilt

Fettleibigkeit, oder Erwachsenen mit einem BMI von 27 oder mehr – Übergewicht-

und haben mindestens ein Gewicht im Zusammenhang mit Krankheit

wie Bluthochdruck, Diabetes Typ 2 oder hohe Cholesterin.

Der BMI ist ein Maß der Körperfett in Verbindung mit

die Höhe und Gewicht einer Person.

Im Rahmen der Zustimmung aufgefordert Arena durchführen

sechs Studien nach ihrer Entlassung, unter anderem zu

langfristige Herz zu bewerten, wenn Belviq das Risiko von erhöht

Infarkt oder Schlaganfall (CVA), die Agentur wies gegenüber der

Bekanntgabe ihrer Entscheidung.

Aktien von Vivus, warten auf eine Definition der FDA

über Ihre Medizin für die Gewichtsabnahme im Monat, der kommt,

kletterte von mehr als 9 Prozent nach der Annahme der Belviq.

Für seinen Teil, Orexigen, die eine Studie durchführt

Sicherheit Herzen deine Pille gegen Übergewicht als eine

Bedingung der Genehmigung, Säge skaliert ihre Aktionen mehr als eine 24

Prozent.

Die FDA hatte zunächst abgelehnt, die Lorcaserina, die war

entwickelt in Zusammenarbeit mit dem japanischen Lab Eisai Co Ltd

, im Oktober 2010, Anführungen Risiken des Krebses.

Sand kehrte nach Anfrage Autorisierung mit mehr Daten als

zeigen, dass die vorherigen Ergebnisse von Tumoren bei Ratten nicht ist

angewendet bei Menschen, die schien zu entlasten die

Anliegen der FDA.

Eisai Belviq in USA verkaufen wird.

Ein Panel kann Berater der FDA in die Zustimmung empfohlen

Lorcaserina, argumentieren, dass die Vorteile überwiegen seine

Risiken trotz erwähnt einige Bedenken über

Herz Risikopotenziale.

Zwei Drittel der Amerikaner mit in Betracht gezogen

Übergewicht und die Hälfte davon fettleibig, wurde die Agentur unter

großer Druck, eine neue Behandlung für Gewichtsverlust zu genehmigen.

“Adipositas droht das Wohlergehen der Patienten und

“”

ist ein HauptGesundheitsproblem für die Öffentlichkeit”, sagte in einer

berichtet von Janet Woodcock, Direktor der Zentren für die

Bewertung und Forschung Drogen die FDA.

“Die Zulassung dieser Medikamente verwendet verantwortungsvoll in

“

Kombination mit einer Diät und einer gesunden Lebensweise gibt

eine Therapieoption für Amerikaner, die übergewichtig sind oder

Sie sind übergewichtig und haben mindestens eine Komorbidität-status

“

die Gewicht-bezogenen”, hinzugefügt den Officer.

Zuvor wurden mehrere zugelassene Medikamente zurückgezogen

des Marktes für Gesundheitsschäden, also dass Xenical Roche

Holding AG ist das einzige Medikament gegen Fettleibigkeit für genehmigt

längerfristige Anwendung.

Deren Nebenwirkungen und begrenzte Wirksamkeit entfernt es

viel werden eine optimale Wahl zur Bekämpfung der Epidemie von

Adipositas.