(Reuters) – die USA-Gesundheit-Regulatoren
am Mittwoch hat die Pille von Arena Pharmaceuticals Inc
zur Behandlung von Fettleibigkeit, wodurch es das erste
neue Gewichtsverlust in 13 Jahren Medizin.
Autorisierung kommt in Momenten, in denen die Verteidiger der
öffentlichen Gesundheit sind auf der Suche nach neuen Lösungen für die
wachsende Epidemie der Fettleibigkeit im Land.
Sand Aktien stieg um mehr als 45 Prozent nach
die Ankündigung.
Lorcaserin von Arena, die unter dem Markennamen verkauft werden
Belviq, war einer der drei Medikamente, Gewicht zu verlieren
Experimente sucht Administration Zulassungvon
Lebensmittel und Medikamente aus den USA (FDA unter dem Kürzel in
Englisch) nach anfänglichen Ablehnungen der Bundesagentur.
Vivus Inc. und Orexigen Therapeutics Inc warten noch
ihre Medikamente auf den Markt bringen.
The Arena Medikament ist zugelassen für den Einsatz bei Erwachsenen mit einer
BMI (BMI) von 30 oder mehr, das gilt
Fettleibigkeit, oder Erwachsenen mit einem BMI von 27 oder mehr – Übergewicht-
und haben mindestens ein Gewicht im Zusammenhang mit Krankheit
wie Bluthochdruck, Diabetes Typ 2 oder hohe Cholesterin.
BMI ist ein gewisses Maß an Körperfett in Bezug auf
die Höhe und das Gewicht einer Person.
Im Rahmen der Zulassung sand führen sollen
sechs Studien nach ihrer Entlassung, unter anderem zu
langfristige Herz zu ermitteln, ob Belviq das Risiko von erhöht
Infarkt oder Schlaganfall (CVA), sagte die Agentur, die
Bekanntgabe ihrer Entscheidung.
Aktien von Vivus, warten auf eine Definition der FDA
über Ihre Medizin für die Gewichtsabnahme im Monat kommen,
stieg um mehr als 9 Prozent nach der Annahme der Belviq.
In der Zwischenzeit Orexigen, die eine Studie durchführt
Security-Herz der Pille gegen Übergewicht als eine
Bedingung der Genehmigung, Säge, ihr Handeln mehr als 24 zu eskalieren
%.
Die FDA hatte Lorcaserin, was zunächst abgelehnt
entwickelt in Zusammenarbeit mit dem japanischen Lab Eisai Co Ltd
, im Oktober 2010 unter Berufung auf Risiken von Krebs.
Arena zurückgekehrt, um für die Autorisierung mit mehr Daten als Fragen
zeigen, dass die vorherigen Ergebnisse von Tumoren in den Ratten nicht ist
angewendet bei Menschen, die allem Anschein nach entlasten die
Anliegen der FDA.
Eisai verkaufen in USA-Belviq.
Ein Panel kann Berater der FDA in der Zustimmung empfohlen
Lorcaserin, argumentieren, dass die Vorteile überwiegen die
Risiken trotz erwähnen einige Bedenken über
Herz Gefahren.
Zwei Drittel der Amerikaner mit in Betracht gezogen
Übergewicht und die Hälfte davon fettleibig, wurde die Agentur unter
großen Druck, eine neue Behandlung für die Gewichtsabnahme zu genehmigen.
“Übergewicht droht das Wohlergehen der Patienten und
“”
ist ein wichtigen Gesundheitsproblem”, sagte in einer
berichtet Janet Woodcock, Direktor der Zentren für die
Bewertung und Forschung Drogen die FDA.
“Die Zulassung dieses Medikaments verwendet verantwortungsvoll in
“
Kombination mit einer Diät und eine gesunde Lebensweise bietet
eine Therapieoption für Amerikaner, die übergewichtig sind oder
Sie sind übergewichtig und haben mindestens eine Komorbidität-status
“
die Gewicht-bezogenen”, hinzugefügt den Officer.
Zuvor mehrere zugelassene Medikamente wurden entfernt
Markt für Gesundheitsschäden, so dass Xenical von Roche
Holding AG ist das einzige Medikament gegen Fettleibigkeit für genehmigt
langfristige Nutzung.
Ihre Nebenwirkungen und begrenzte Wirksamkeit davon
alles andere als eine optimale Wahl gegen die Epidemie von
Adipositas.