MADRID (Reuters) – die Verwaltung von Lebensmitteln und Arzneimitteln der Vereinigten Staaten ( FDA) beantragt mehr zu überprüfen, den Antrag auf Zulassung des Medikaments von Almirall und Wald Aclidinio Bromid, drei Monate sagte am Donnerstag im Labor Spanisch.

“Die Antwort der FDA im Juli 2012 erwartet”, sagte in einer Erklärung Almirall.

Im Februar, einem Beratenden Ausschuss unterstützt die Wirksamkeit des Medikaments, gedacht zur Behandlung von Lungenerkrankungen (COPD) chronisch obstruktive und seine Experten sagten, dass es trägt dazu bei, die Patienten besser atmen helfen.

Jedoch gefordert, dass Studien durchgeführt werden, von Unternehmen zu prüfen, ob es Sicherheitsrisiken, gibt weil einige Patienten während der Versuche von Herzproblemen gestorben.

Almirall hat auch beantragt Zulassung für das Medikament in Europa, wo auch eine Antwort in diesem Jahr erwartet.

(Bericht von Rodrigo de Miguel); (Herausgegeben von Robert Hetz und Ana Laura Mitidieri)