MADRID (Reuters) – die Verwaltung von Lebensmitteln und Drogen der Vereinigten Staaten ( FDA) beantragt, überprüfen Sie den Antrag auf Zulassung des Medikaments von Almirall zusammen mit Wald Aclidinium Bromid, weitere drei Monate sagte am Donnerstag das spanische Labor.

Almirall “FDA Antwort im Juli 2012 erwartet”, sagte in einer Erklärung.

Im Februar, einem Beratenden Ausschuss unterstützt die Wirksamkeit des Medikaments, gedacht zur Behandlung von Lungenerkrankungen (COPD) chronisch obstruktive und Experten sagten, dass es trägt dazu bei, die Patienten besser atmen helfen.

Aber verlangt, dass Unternehmen Studien führen zu überprüfen, ob gibt es Sicherheitsrisiken, da einige Patienten während der klinischen Studien an Herzproblemen gestorben.

Almirall hat auch beantragt Zulassung für das Medikament in Europa, wo auch eine Antwort in diesem Jahr erwartet.

(Bericht von Rodrigo Miguel; Herausgegeben von Robert Hetz und Ana Laura Mitidieri)