MADRID (Reuters) – die Verwaltung der Lebensmittel und Arzneimittel der Vereinigten Staaten ( FDA) beantragt, überprüfen Sie den Antrag auf Zulassung des Medikaments von Almirall und Forest Aclidinio Bromid, weitere drei Monate sagte am Donnerstag im Labor Spanisch.

“die Antwort der FDA wird im Juli 2012 erwartet,” sagte Almirall sagte in einer Erklärung.

Im Februar einen Beratenden Ausschuss unterstützt die Wirksamkeit des Medikaments, angezeigt zur Behandlung von Lungenerkrankungen (COPD) chronisch obstruktive und seine Experten sagte, dass es dazu beiträgt, um Patienten besser atmen zu helfen.

Jedoch verlangt, dass Unternehmen Umfragen führen zu überprüfen, ob es Sicherheitsrisiken, gibt weil einige Patienten während der Versuche von Herzproblemen gestorben.

Almirall hat die Zulassung für das Medikament in Europa, wo er auch eine Antwort in diesem Jahr erwartet auch angefordert.

(Bericht von Rodrigo de Miguel); (Herausgegeben von Robert Hetz und Ana Laura Mitidieri)