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WASHINGTON (AP) – Behörden Bundesrepublik Gesundheitsvorschriften an die Öffentlichkeit, die bestimmte kardialen Defibrillatoren aufgerufen, um die Überprüfung von Philips Healthcare ausgegeben wurden kann die notwendigen elektrischen Schlag nicht im Notfall generieren.

Defibrillatoren werden von Helfern und sonstiges Personal verwendet, kardiale Kammerflimmern zu stören, was zu einem Herzinfarkt führen kann. Die Verwaltung der Food und Drug Administration (FDA) sagt, dass ein elektrisches Problem auf Philips HeartStart-Division-Geräte möglicherweise nicht funktionieren.

Philips

bezeichnet Revision drei Modelle der seine Defibrillatoren im September 2012 wegen eines Stromausfalls. Aufruf zur Prüfung umfasst etwa 700.000 Defibrillatoren von 2005 bis 2012 verkauft. HeartStart FRx und HS1-Modelle (mit seiner vor-Ort- und Home-Varianten) haben eine Komponente namens ein Kondensators, die fehlschlagen kann, wenn hohe Spannung, was wiederum das Gerät, um die notwendigen elektrischen Schlag generieren verhindern könnte. Wenn der Widerstand fehlschlägt, gibt die Appliance drei Warntöne.

Benutzer, die bereits ein Modell der betroffenen, die durch den Aufruf für Bewertung Philips 1 rufen sollte 800 263-3342, ein Ersatzgerät zu erhalten, die die FDA, vor der sie im Dienst halten empfiehlt, weil sie davon ausging, dass die Vorteile bei einem Herzinfarkt größer als nicht versuchen, es zu benutzen, sagte Steve Silverman, Leiter des Büros der Einhaltung von Standards in der Mitte für Geräte und Radiologie der FDA.

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die FDA neue Anforderungen an die Unternehmen, dass vorgeschlagen die internen Defibrillatoren, die in vielen Teilen, wie Krankenhäuser, Schulen und Flughäfen eingesetzt werden. Vorgeschlagenen Regelungen erfordern eine Überprüfung der Geräte vor ihrem Eintritt in den Markt und es ist beabsichtigt, die Jahre der Anrufe für Revision oder Rücknahme vom Markt wegen Designprobleme oder Fertigung zu senken.

Philips berichtete am Dienstag, die Berichte über Schäden an Patienten nicht erhalten hat, wegen diesem Appell zu überprüfen, und die arbeitet eng mit Regulierungsbehörden und Kunden, um das Problem zu lösen.

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