GSK kündigt positive Abstimmung der das Gremium der FDA für Pazopanib in bestimmte erweiterte Weichteil Sarkom

London, März 2012.- GlaxoSmithKline hat angekündigt, dass der Beratende Ausschuss der onkologischen (ODAC) der FDA in den Vereinigten Staaten Drogen.UU. Sie stimmten 11, 2, die die Erkenntnisse aus klinischen Studien unterstützen eine positive Beurteilung der Beneficio-Riesgo für die Verwendung von Votrient in der Behandlung von Patienten mit erweiterten Weichteil Sarkom, die Chemotherapie erhalten haben, vor, der darauf verwies, dass Menschen mit Tumoren des Magen-Darm-Stroma (GIST) und Adipocíticos Sarkome in der Phase-III-Studie nicht enthalten waren. Die ODAC überprüft die Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase III und eine Phase-II-Studie.

“Behandlungsoptionen für Patienten mit Weichteil Sarkom sind begrenzt, deshalb sind wir froh, dass der Ausschuss eine befürwortende Stellungnahme Votrient klinische Daten, gegeben hat”, sagte Rafael Amado, Vizepräsident von GlaxoSmithKline Oncology Sénior “freuen uns darauf, den Regulierungsprozess ”.

“Die ODAC bietet die FDA Empfehlungen der unabhängigen Sachverständigen und Beratung, aber die endgültige Entscheidung über die Zulassung durch die FDA erfolgt.

Votrient ist nicht genehmigt oder autorisiert in den Vereinigten Staaten.UU. oder der EU zur Behandlung von Weichteil Sarkom. Informationen zum Votrient, einschließlich zugelassenen Indikationen, finden Sie auf der Registerkarte technische Votrient, finden Sie hier.

GlaxoSmithKline – eines der Pharmaunternehmen und Gesundheit basiert auf der Forschung, vor allem von der Welt – engagiert sich für die Verbesserung der Lebensqualität der Menschen es ihnen ermöglichen, mehr tun, fühlen sich besser und leben länger.