GSK unterstützt die AllTrials-Kampagne für Transparenz bei klinischen Studien.
Madrid, März 2013 – GlaxoSmithKline (GSK) hat gezeigt, seine Verpflichtung zur Transparenz in klinischen Studien, ihre Unterstützung für die Kampagne AllTrials veröffentlichen. Diese Kampagne ruft für die Registrierung klinischer Studien und der Offenlegung ihrer Ergebnisse und Berichte über klinische Studien (klinische Studienberichte – CSRs) zur Förderung der wissenschaftlichen Kenntnisse.
GSK bereits viele Informationen über ihre klinischen Studien veröffentlicht. Das Unternehmen erfasst und veröffentlicht eine Zusammenfassung der Informationen über jede Studie, die initiiert und teilt die Ergebnisse aller ihrer Studien sowohl, wenn er positiv als negativ, in einer open-Access-Website. Derzeit wird diese Seite umfasst fast 5.000, klinische Studien, Berichterstattung und erhält durchschnittlich 11.000 Besuche pro Monat. Das Unternehmen hatte bereits zuvor erworben, Verpflichtung zu versuchen, die Ergebnisse aller klinischen Studien in wissenschaftlichen Zeitschriften zu veröffentlichen, die Ihre Medikamente zu beurteilen.
Erweitern, was bereits tut, hat GSK zugesagt, die Berichte über klinische Studien (CSRs) in seiner klinischen Studien-Registrierungs-Website veröffentlichen. Das CSRs gibt formale Berichte über Studien, die mehr über das Design, die Methodik und die Ergebnisse klinischer Studien, und bilden die Grundlage der Anforderungen an Regulierungsbehörden. Von nun an wird GSK die CSRs über alle Ihre Medikamente veröffentlichen, sobald sie bewilligt wurden oder aufgegebenen Entwicklung und die Ergebnisse veröffentlicht wurden, mit dem Ziel der Förderung der Ergebnisse werden zuerst überprüft, Regulierungsbehörden und der wissenschaftlichen Gemeinschaft. Personenbezogenen Daten der Patienten werden entfernt der SRF und seiner Anlagen, um sicherzustellen, dass Patienten Vertraulichkeit gewahrt bleibt.
Darüber hinaus, obwohl es einige praktischen Schwierigkeiten gibt, hat GSK soll die CSRs klinischer Prüfungen aller Medikamente zu veröffentlichen, die gekommen sind, seit der Schaffung des GSK zu vermarkten. Dies erfordert die Wiederherstellung und Analyse der einzelnen historischen CSR, die vertrauliche Informationen der Patienten entfernt. Angesichts die große Menge der Studien beteiligt, wird GSK widmen eine spezialisierte Ausrüstung um diese Arbeit ausführen, die voraussichtlich in wenigen Jahren abgeschlossen, die CSRs ihre am häufigsten verwendeten Medikamente Priorität einzuräumen.
Patrick Vallance, President Pharmaceuticals R & D GlaxoSmithKline, sagte: wir versprechen mit unseren klinischen Daten Beitrag zur Förderung der wissenschaftlichen Erkenntnisse und Informationen mit medizinischen Kriterien transparent sein. Unser Engagement bestätigt auch den großen Beitrag der beteiligten Personen in der klinischen Forschung. Alle Beteiligten in die Erarbeitung und Veröffentlichung der klinischen Forschung, Unternehmen und GSK, wie Hochschulen und Forschungseinrichtungen, haben eine Rolle zu spielen, um sicherzustellen, dass Daten, die öffentlich zugänglich sind, zum Wohle der Patienten sind ”.
Auf der anderen Seite kündigte im Oktober 2012, darüber hinaus die Forderung der Kampagne von AllTrials, GSK, es ein System entwickeln würde, wo Forscher Zugriff auf detaillierte Daten der anonymen Patienten in klinischen Studien ermöglicht wissenschaftliche Analyse und Forschung weiter gelten fürum einen Beitrag zur Steigerung der wissenschaftlichen Erkenntnisse.
GlaxoSmithKIine (GSK), eines der führenden Welt pharmazeutische Forschung und Gesundheitswesen, Unternehmen soll zur Verbesserung der Lebensqualität der Menschen, deren Personen haben mehr Vitalität, fühlen sich besser und leben länger.