Madrid, 22 Aug (EFE). – der spanischen Agentur für Medikamente und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat die Verwendung von Medikamenten, die Calcitonin enthalten entmutigt – ein Hormon, das hemmt Knochen Resorption – für langwierige Behandlung seit es wurde bestätigt, dass nach Erhalt “erhöhtes Risiko für Tumoren sind leicht”.
Also hat es öffentliche heute die AEMPS, sobald der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur eine Bewertung für das Gleichgewicht der Nutzen von Medikamenten durchgeführt wird, die Calcitonin enthalten.
Nach der spanischen Agentur der Medikation, die Analyse aller verfügbaren Daten hat gezeigt, dass obwohl die Anzahl der Fälle von Tumoren identifiziert gering war, gibt es ein “leichter Anstieg des Risikos von Tumoren” Patientinnen längere Calcitonin, ohne dass Sie eine bestimmte Art von Tumor zugeordnet.
Die Agentur hat empfohlen, dass Medikamente, die dieses Hormon nur verwendet in Behandlungen von kurzer Dauer und vor allem zu beschäftigen hat ihre Verwendung zur Behandlung von Osteoporose, entmutigt, da gibt es alternative Therapien.
Daher bis die Annahme der endgültigen Entscheidung der Europäischen Kommission, der AEMPS betont, als Maß für die Vorsichtsmaßnahme nicht starten neue Behandlungsmethoden für Osteoporose mit intranasale Calcitonin-Angabe und die Überprüfung der Behandlungen im Verlauf bei Patienten, die unter dieser Krankheit leiden, Beurteilung der mögliche therapeutische Alternativen.
Calcitonin wird in Spanien (in Form von Lachs-Calcitonin oder Calcitonin Aal – Elcatonina-) Verwendung von intravenösen Drogen und Medikamente für die Verwaltung von intranasale Spray vermarktet.
Parenterale Zubereitungen sind in die Vermeidung von akuten Verlust an Knochenmasse durch eine plötzliche Immobilisierung, Morbus Paget und tumorinduzierte Hyperkalzämie angegeben.
In der Zwischenzeit sind Vorbereitungen für die intranasale Verwaltung angegeben, in der Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des Risikos von Wirbelbrüchen.
Wissenschaftliche der Europäischen Arzneimittel-Agentur das Komitee hat entschieden, dass die Vorteile der Verwendung von Calcitonin zur Verringerung des Risikos von Wirbelbrüchen bei postmenopausaler Osteoporose überwiegen die Risiken nicht und daher hat empfohlen, dass die Lösung für intranasale Spray, nur indiziert für die Behandlung der Osteoporose, vom Markt genommen wird.
Für den Rest der lizenzierten Indikationen, Paget Krankheit, Verhinderung der akuten Verlust an Knochenmasse durch plötzliche Immobilisierung und Hyperkalzämie durch Krebs verursacht, balance zugunsten der Calcitonin parenteral bleibt günstig, aber es wird empfohlen, die Behandlung auf der kürzest möglichen Zeit beschränkt werden sollte.
Für die Behandlung von Patienten mit Morbus Paget, es wird empfohlen, ihre Verwendung zu begrenzen. Die Behandlung sollte drei Monate nicht überschreiten, es sei denn, sie außergewöhnliche Umstände gegeben sind, die auf sechs Monate verlängert werden kann.
Jedoch periodisch wiederholte Behandlung kann beurteilen, ob die potenziellen Vorteile die Risiken überwiegen.
Für die Vermeidung von akuten Verlust an Knochenmasse aufgrund einer plötzlichen Immobilisierung, wie im Falle von Patienten mit den letzten osteoporotischen Frakturen, Behandlung mit parenteraler Calcitonin muss eine Dauer zwischen zwei und vier Wochen begrenzt.
Die AEMPS hat versichert, dass es über den Moment informiert, dass die Aussetzung der Genehmigung von Medikamenten mit intranasale Calcitonin wirksam ist.