Madrid, 22 Aug (EFE).-der spanischen Agentur Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat die Verwendung von Medikamenten, die CGRP enthalten entmutigt – ein Hormon, das hemmt Knochenabbau – für längere Behandlungen, da es die gefunden hat nach Erhalt ist “leicht erhöht das Risiko für Tumoren”.

Hat somit veröffentlicht heute die AEMPS, sobald der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur eine Überprüfung der Bilanz Nutzen-Risiko-Medikamente durchführen wird, die CGRP enthalten.

Laut der spanischen Agentur für Arzneimittel, die Analyse aller verfügbaren Daten gezeigt hat, dass, obwohl die Zahl der Fälle von festgestellten Tumoren niedrig war, gibt es eine “leichte Zunahme die Gefahr von Tumoren” bei Patienten, die längere CGRP, ohne zu empfangen, dass Sie eine bestimmte Art von Tumor zugeordnet haben.

Die Agentur hat empfohlen, dass Medikamente, die dieses Hormon zu beschäftigen, nur kurz verwendet werden langfristige Behandlungen und insbesondere seine Verwendung für die Behandlung der Osteoporose abgeraten hat, da gibt es andere therapeutischen Alternativen.

Daher bis zum Erlass der endgültigen Entscheidung der Europäischen Kommission, die AEMPS betont, als Maß für die Vorsichtsmaßnahme, nicht starten neue Behandlungsmethoden für Osteoporose mit intranasale CGRP Indikation und Behandlung im Gange bei Patienten mit dieser Erkrankung, die Bewertung der möglichen therapeutischer Alternativen überprüfen.

Calcitonin wird in Spanien (in Form von Lachs CGRP oder CGRP – Elcatonina – Aal) Verwendung von intravenösen Drogen und Medikamente für die Verwaltung von intranasale Spray vermarktet.

Parenterale Zubereitungen sind angegeben in der Vorbeugung von akuten Verlust an Knochenmasse aufgrund einer plötzlichen Immobilisierung in Morbus Paget und maligne Hyperkalzämie.

Inzwischen sind die Vorbereitungen für die intranasale Administration zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des Risikos von Wirbelbrüchen angegeben.

Der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass die Vorteile der Verwendung von CGRP zur Verringerung des Risikos von Wirbelbrüchen bei postmenopausaler Osteoporose nicht die Risiken überwiegen, und hat daher empfohlen, die Lösung für intranasale Spray, nur indiziert für die Behandlung der Osteoporose, vom Markt genommen werden.

Für den Rest der zugelassenen Indikationen, Paget-Krankheit, Verlust Prävention akuter Knochenmasse aufgrund plötzlicher Immobilisierung und Hyperkalzämie durch Krebs verursachten die CGRP Injektion Nutzen-Risiko Verhältnis weiterhin günstig, aber es wird empfohlen, die Behandlung auf der kürzest möglichen Zeit beschränkt werden sollte.

Für die Behandlung von Patienten mit Morbus Paget, es wird empfohlen, ihre Verwendung zu begrenzen. Die Behandlung sollte drei Monate nicht überschreiten, außer bei Vorliegen außergewöhnlicher Umstände, in denen sie auf sechs Monate verlängert werden können.

Jedoch periodisch wiederholte Behandlung kann beurteilen, ob die potenziellen Vorteile die Risiken überwiegen.

Für die Vermeidung von akuten Verlust an Knochenmasse aufgrund einer plötzlichen Immobilisierung, wie bei Patienten mit den letzten osteoporotischen Frakturen, Behandlung mit parenteraler CGRP müssen begrenzte auf zwei bis vier Wochen Dauer.

The AEMPS hat versichert, dass es auf den Moment meldet, dass die Aussetzung der Genehmigung für das Arzneimittel mit intranasale CGRP wirksam wird.