Helsinn Therapeutics initiiert eine Programm klinischer Pivot globalen Phase III

LUGANO, Schweiz, August 23, 2011/PRNewswire /-

-Helsinn Therapeutics Programm beginnt klinische Pivot globalen Phase-III-Anamorelin in nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, verbunden mit Anorexie/Kachexie Krebs bewerten

Helsinn, ein Schweizer Pharmaunternehmengab heute bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft in den USA.UU., Helsinn Therapeutics, hat der erste Patient in das Programm klinischer Pivot nicht erweiterte (NSCLC) kleine Unternehmen in Phase III der Anamorelin HCl für die Behandlung von Magersucht/Kachexie bei Patienten mit Lungenkrebs Zelle rekrutiert.

Die klinische Anwendung der Anamorelin umfasst zwei Studien zulassungsrelevanten Phase III in Dallas, bekannt als Roman-1 und Roman-2 stattfinden wird. Jeder von ihnen ist eine doppelblinde, Placebo und retrolektive randomisierte Studie wird voraussichtlich maximal 477 Patienten rekrutieren. Darüber hinaus müssen die Patienten die Option weiterhin die Behandlung in einer Studie der Expansion von 12 Wochen als Roman-3 bezeichnet.

Die Kriterien für die Bewertung der primären Wirksamkeit von Roman-1 und 2 sind ein Maß für den Unterschied in der Änderung im Körper-Masse und Muskel-Stärke des Gewicht-Verlustes bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC. Pharmakokinetik und zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen werden geprüft werden.

Freuen uns auf diesem wichtigen Gebiet noch frei von Krebs-Pflege, der endgültige Testphase starten ” sagte den Doktor. Riccardo Braglia, CEO der Helsinn Gruppe. Helsinn engagiert sich, damit Patienten weiterhin ihre Kraft und Energie, während sie eine Behandlung von Krebs zu unterziehen. Die Entwicklung der Anamorelin erstarrt unser Engagement für die Entwicklung neuer Therapien in Palliative Betreuung von Patienten in ihrem Kampf gegen Krebs. ”

de EE.UU. und im Rest der Welt, es gibt Behandlungen für die Kachexie Zusammenhang mit Krebs, trotz der Tatsache, dass es die meisten Krebspatienten, einschließlich bis zu sechzig Prozent betrifft nicht zugelassen * der Patienten mit Lungenkrebs , kommentiert Dr. John Friend, senior Vice President für Forschung und Entwicklung. Die ersten klinischen Studien schlagen vor, dass Anamorelin kann helfen, um die erheblichen Gewichtsverlust und körperliche Funktion erlebt viele Patienten, die Behandlung von Krebs zu lösen. Wir hoffen, dass dies in der klinischen Anwendung ROMANA. bestätigen können ”

über Anamorelin und Ghrelin

Anamorelin HCl ist ein Rezeptor-Agonist Ghrelin oral verabreicht und es ist bereits bei etwa 500 Personen, einschließlich vier Phase-II-Studien mit 361 Patienten mit Krebs studiert worden. Die vollständigen Ergebnisse der Studien der Phase II dürfte in naher Zukunft veröffentlicht werden.

Ghrelin ist ein Hormon, das vor allem in den Magen auftritt. Das erste Hormon der identifizieren die Hunger ”, die Verwaltung der Ghrelin stimuliert Appetit schnell, die dazu führen, dass höhere Verzehr von Lebensmitteln und Körpergewicht, sowie andere physiologischen Aktivitäten wie z. B. erhöhte Körper Masse und Stimulation der Magenentleerung.

Über Kachexie im Zusammenhang mit Krebs

Die Kachexie ist eine gemeinsame, aber tödlichen Folge von fortgeschrittenem. Die Krankheit verursacht einen Rückgang der Masse, verminderte Muskelkraft und körperliche Leistungsfähigkeit, der in den frühen Phasen eines Patienten Krebs beginnen kann. Außerdem führt es zu eine engagiertere Stoffwechsel, Chemotherapie weniger erträglich zu machen. 80 Prozent der Patienten mit fortgeschrittenem Erfahrung Kachexie und ist die Ursache des Todes in 20 bis 40 % * dieser Patienten. Es gibt keine Behandlung für Kachexie Zusammenhang mit Krebs in den Vereinigten Staaten oder in großen Teilen der Welt zugelassen.

Über Helsinn Gruppe

Helsinn ist ein Privatunternehmen mit Sitz in Lugano, Schweiz, pharmazeutische Gruppe und Tochterunternehmen in Irland und EE.UU. Helsinn Geschäftsmodell konzentriert sich auf die Lizenzierung von pharmazeutischen und medizinischen Geräten in Nische Therapiegebieten. Lizenziert neuen chemischen Gruppengesellschaften von der primären Bühne ins Finale, füllen Sie seine Entwicklung aus den Ergebnissen der Chemie und präklinischen und klinischen Studien, Herstellung und Kontrolle (CMC), von der Entwicklung bis die Erfassung und Pflege der Billigung des Marktes auf der ganzen Welt. Helsinn Produkte sind von der Lizenz an das Netz der lokalen marketing und Handelspartner, ausgewählt für ihre Kenntnisse und Know-how des Marktes, und dazu beigetragen, und mit einer breiten Palette von Produkten und wissenschaftliche Management-Services, einschließlich von kommerzielle, finanzielle regulatorischen, rechtlichen und medizinischen Marketing unterstützt. Pharmazeutische Wirkstoffe der endgültigen Darreichungsformen sind in Einrichtungen Helsinn in der Schweiz und Irland cGMP hergestellt und weltweit an Kunden verteilt. Weitere Informationen über Helsinn Gruppe finden Sie auf: http://www.helsinn.com.