Infomed pionierem w celu uzyskania oprogramowania zdrowia i norm ISO 9001, ISO 13485 w business management

w Barcelonie, października 2012 r.- Infomed (Grupa Henryk Schein) hiszpańska firma lider opieki zdrowotnej oprogramowania, była jedną z pierwszych firm w celu uzyskania certyfikacji wyrobów medycznych ISO 13485: 2003 medyczne i dentystyczne oprogramowania Hiszpania.

Ta jakość Norma de Gestión jest specyficzne dla organizacji dostarczanie urządzeń medycznych, w celu ułatwienia zharmonizowane wymogi prawne wyrobów sanitarnych dla systemów zarządzania jakością.

INFOMED jako producent i dostawca oprogramowania medycznych i stomatologicznych, zgodnych z jego zaangażowanie w innowacyjność, jakość i serwis, ma auditowane i certyfikowane projektowania i wytwarzania produktów oprogramowania (Ortomed i Gesimag) przeznaczone do wykonywania obrazowania medycznego, ich zapis i proces pomiaru.

Certyfikat ten polega na wprowadzaniu do obrotu ich produktów oprogramowania zarządzania “Gesimag” obrazy i analizy cefalometryczne “Ortomed” z Oznakowaniu CE wymagane przez Europa dla komercjalizacji i późniejsze wykorzystanie produktów.

Z drugiej strony normy ISO 13485 zawiera pewne wymagania dotyczące wyrobów medycznych i nie obejmuje żadnych wymagań normy ISO 9001, które nie nadają się jako wymogi regulacyjne. W związku z tym równolegle, firmy w celu poświadczania ich wyroby medyczne, ale także zarządzanie Jakość wewnętrzna przedsiębiorstwa, jak również usług świadczonych na rzecz swoich klientów, dokonał uzupełnienie procesu audytu skoncentrowane normy ISO 9001, osiągnięcia zarówno certyfikaty we wrześniu 2012.

Realizacja niniejszego standardu międzynarodowego charakteru, ISO 9001, pozwala na zarządzanie tych usług z tych samych kryteriów wydajności za pomocą wiodących organizacji biznesowych i daje gwarancje jakości procesów pracy, które są przeprowadzane.

Audyty i certyfikaty były prowadzone przez BSI Group, jednej z najważniejszych certyfikującej systemy zarządzania na świecie, z ponad 60 000 zarejestrowanych klientów na całym świecie oraz ponad 100 lat doświadczenia w 150 krajach.

“Główną zaletą tej inicjatywy są Infomed klientów krajowych i międzynarodowych, które będą miały zabezpieczenia pracy z renomowanej firmy i produkty, które spełniają maksymalne gwarancje informacji, bezpieczeństwa, skuteczności i jakości przez cały czas”, mówi Santiago SoláDyrektor generalny Infomed.