Infomed pionierem w celu uzyskania oprogramowania zdrowia i norm ISO 9001, ISO 13485, w business management

Barcelona, października 2012.- Infomed (Grupa Henry Schein), wiodący hiszpańskiej firmy oprogramowania opieki zdrowotnej, była jedną z pierwszych firm w Hiszpanii w uzyskaniu certyfikacji wyrobów medycznych ISO 13485: 2003 medyczne i dentystyczne oprogramowania.

Tej jakości Norma de Gestión jest specyficzne dla organizacji dostarczanie wyrobów medycznych, z głównym celem ułatwienia zharmonizowanych przepisów sanitarnych produktów dla systemów zarządzania jakością.

INFOMED jako producent i dostawca oprogramowania medycznych i stomatologicznych, spełniające swoje zobowiązanie do innowacyjności, jakości i usług, ma auditowane i certyfikowane projektowania i wytwarzania produktów oprogramowania (Ortomed i Gesimag) przeznaczone do wykonywania obrazowania medycznego, ich zapis i proces pomiaru.

Certyfikat ten obejmuje obrót zdjęć produktów oprogramowania “Gesimag” i zarządzanie cefalometryczne analizy “Ortomed” z oznakowania CE, oznakowanie wymagane przez Europę do komercjalizacji i późniejsze wykorzystanie produktów.

Z drugiej strony normy ISO 13485 zawiera pewne wymagania sanitarne i nie obejmuje żadnych wymagań normy ISO 9001, które nie nadają się jako wymagania prawne. W związku z tym w tym samym czasie, firma w celu poświadczania nie, że tylko produkty zdrowotne, ale także zarządzania jakością wewnętrznych firmy, a także usługi świadczone klientom, dokonał komplementarnego procesu audytu w celu uzyskania ISO 9001, osiągnięcia zarówno certyfikaty we wrześniu 2012.

Realizacji niniejszego standardu międzynarodowego charakteru, ISO 9001, pozwala na zarządzanie tych usług z tych samych kryteriów wydajności, które używają więcej top działalności gospodarczej organizacji i daje gwarancje jakości procesów pracy, które są przeprowadzane.

Certyfikaty i audyty zostały dokonane przez grupę BSI, jednym z najważniejszych certyfikacji systemów zarządzania na świecie, z ponad 60 000 zarejestrowanych klientów na całym świecie oraz ponad 100 lat doświadczenia w 150 krajach.

“Głównymi beneficjentami tej inicjatywy są krajowych i międzynarodowych klientów Infomed, którzy będą mieć cały czas bezpieczeństwa pracy z renomowanej firmy i produkty, które spełniają maksymalne gwarancje informacji, bezpieczeństwa, skuteczności i jakości,” mówi Santiago SoláDyrektor generalny Infomed.