Genf, 9 nov (EFE).-die italienischen Behörden heute widerrufen die Aussetzung der Grippe-Impfstoffe, Agrippal und Fluad, verfügte im Oktober letzten Jahres nach der Feststellung eines weißen Partikel in ihnen laut Novartis Pharmaceuticals in einer Erklärung.
“Italien hat bekräftigt, die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen durch zusätzliche Informationen von Novartis und unabhängig von der Bewertung von italienischen Arzneimittel-Agentur (AIFA)” in der Notiz die Firma sagte.
Novartis hinzugefügt, die für den Grippe-Zeitraum 2012-2013, mehr als 1 Million Dosen von Impfstoffen ohne Nebenwirkungen bis heute verwaltet wurden.
The AIFA warnte am 24.10., daß in eine unbestimmte Anzahl an Dosen Fluad, Novartis Pharma und Agrippal, kleine weiße Partikel, die in die Aufhäufung von gewöhnlichen Komponenten des Impfstoffes entstanden haben können.
Novartis war schnell zu reagieren, diese Verunreinigungen, bei der Ausarbeitung und sicher sein auftreten können, dass es keine Auswirkungen “auf die Sicherheit und Wirksamkeit gibt” der Droge.
“Die interne Bewertung von Novartis und die klinischen Daten gesammelt während Studiums der saisonalen Grippe 2012-2013 für die europäischen lizenzierte Agrippal und Fluad zu demonstrieren, Sicherheit und eine immunologische Profil ähnlich wie im Vorjahr”, sagte Pharma.
Dies Antwort hat nicht überzeugt in mehreren europäischen Ländern wie der Schweiz, Spanien, Frankreich und Deutschland, beschlossen, die vorübergehend aus der Verteilungs der lose dieser Impfstoffe, eine Aktion, die auch Kanada emuliert.
Im vergangenen Oktober 31 Swissmedic, die Schweizer Behörde der Kontrolle und Zulassung von Medikamenten, zog die vorbeugende Aussetzung gegenüber Oktober 24 die Versorgung mit Grippe-Impfstoffe, auf die gleiche Weise, die es die Behörden der Kanada Tat.
In einer Erklärung, Swissmedic sagte, man hat gesehen, dass die Qualität der Chargen von 160.000 Dosen, die wurden und werden in der Schweiz verteilt werden und er sah keinen Grund, die Aussetzung der Verteilung weiter. EFE