** beurteilten zwei Simponi Dosis im Vergleich zu Placebo
** Antwort Klinik: 55 und 52 Pct, vs. Plazebo 29,7 Pct
** Referenz: 17,8 Pct und Pct 18.7, vs. 6,3 Pct Placebo
** Schleimhäute Heilung: 45,3 Pct und Pct 43,2, vs. 28,5 Pct
21. Mai (Reuters) – mehr als die Hälfte der Patienten, die
Sie erhielten die & Johnson Johnson Simponi Medikament zu behandeln
mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa zeigten Verbesserungen
deutliche Symptome und Ebene der Heilung
Darm, nach Daten aus einer klinischen Studie in Endphase.
Die Droge von j & J, die durch unterbinden
Merck & Co Inc. in Europa, ist zugelassen zur Behandlung der
rheumatoide Arthritis.
Simponi wurde 774 Patienten mit Kolitis ausgewertet
ulcerosa, eine schwächende Erkrankung, die etwa leiden
700.000 Amerikaner und dass es dazu neigt, die junge Leute betreffen und
aktive.
Patienten, die die Droge in der Studie erhielten
zeigten Verbesserungen statistisch sehr wichtig in der
Klinisches ansprechen auf sechs Wochen, neben der Befassung
Klinik und Heilung Darm, verglichen mit der
Teilnehmer, die ein Placebo nahmen, was bedeutet, dass Simponi
der primären und sekundären Ziele der Studie erfüllt.
“Ich denke, das wird sehr herzlich von den Ärzten und der
“”
Patienten”, sagte Dr. William Sanborn, Haupt
Prüfarzt der Studie, die darauf hingewiesen, dass mehr erforderlich ist
Behandlungsmöglichkeiten für diese Krankheit.
Sanborn, die er als “sehr spannend”, Daten
stellte die Ergebnisse seiner Arbeit am Montag in San Diego, in
ein Treffen im Rahmen der Woche der verdauungsfördernde Krankheit.
Ulcerative Colitis ulcerosa ist eine chronische Erkrankung
Was wird produziert von einer übertriebenen Entzündungsreaktion in der
Magen-Darm-Trakt. Häufige Symptome sind Durchfall,
Müdigkeit, Fieber, Bauchschmerzen, rektale Blutungen, Inkontinenz
und Gewichtsreduzierung.
Die Studie bewertet zwei Simponi, Dosen verabreicht
durch subkutane Injektion, im Vergleich zu einem Placebo. Die
Patienten erlebt hatten, Fehler oder Probleme der
Toleranz gegenüber konventionellen Therapien, wie Steroide.
Teilnehmer erhalten 200 Milligramm (mg) von Simponi
zu Beginn der Studie und 100 mg in der zweiten Woche; 400 mg
Initialen und nach der ersten Woche; 200 mg oder Placebo.
Nach sechs Wochen, 55 Prozent der Befragten, die
Sie erhielten die höhere Dosis und 52 Prozent der Personen
behandelt mit der niedrigeren Dosis zeigte eine klinische response
im Vergleich mit 29,7 Prozent der Patienten, wer hat
Plazebo.
Klinisches ansprechen wurde definiert als eine Reduzierung der auf die
mindestens 30 pro hundert und drei Punkte auf einer Skala von 12 Mai
verwendet, um die Aktivität der Krankheit, und eine Bewertung
deutliche Rückgang der rektale Blutungen.
Erwartet wird den Markt für Colitis ulcerosa
fast ein 6 Prozent pro Jahr auf rund 3 Milliarden Dollar
bis 2020, laut einer aktuellen Entscheidung Ressourcen-Bericht
bietet die Analyse von Daten aus der Pharmaindustrie.
Einfacher zu verwenden
Remicade, ein älteres Medikament J & J-sehr ähnlich
Simponi, bereits zur Behandlung der Colitis ulcerosa zugelassen.
Aber das Medikament wird intravenös injiziert. Die Formel
von Simponi in Phase III Studie es Selbstmanagement ist ausgewertet
mit Injektionen, subkutane, was macht es potenziell
viel bequemer für die Patienten.
Etwa dreimal mehr Patienten empfangen hat
Simponi, bekannt allgemein als Golimumab, verwaltet die
verglichen mit der Gruppe nach sechs Wochen klinische remission
mit Plazebo behandelt. Vergebung wurde definiert mit der Skala kann
in 2 Punkte oder weniger.
Patienten begann die Studie mit Aufzeichnungen über 6
und 12 Punkte auf der Skala kann.
Die Vergebung lag 18,7 Prozent Dosis
weniger der Droge, 17,8 Prozent für die Gruppe mit behandelt
die größte Menge an Simponi und 6,3 Prozent zwischen den
Teilnehmer, die Placebo erhielten, sagte Autoren.
Die Ergebnisse bis zu einem Jahr, bekannt als Studie von
Wartung, wird noch in diesem Jahr, sagte verfügbar sein
Sanborn.
Fast die Hälfte aller Patienten mit Simponi behandelt
auch erhebliche Verbesserungen auf intestinale Ebene erlebt oder
Heilung der Schleimhaut, endoskopische Untersuchungen: eine 45,3
Prozent in der höchsten Dosis und 43,2 Prozent Dosis
zu senken, verglichen mit 28,5 % in der Placebogruppe.
In der sechs-Wochen-Studie die Auswirkungen
sekundäre waren ähnlich zwischen den Menschen, die mit behandelt die
Medikament und Placebo, die Forscher angegeben.
Simponi gehört zu einer Klasse von Medikamenten bekannt als
“Anti-TNF” (gegen Tumor-Nekrose-Faktor), laufen
durch die Unterdrückung des Immunsystems. Aus diesem Grund kann es verursachen
Infektionen und manchmal andere schwerwiegende Probleme wie Tuberkulose.
Der Autor sagte, dass das Sicherheitsprofil des Medikaments
es wird viel mehr klar sein, wenn die Ergebnisse verfügbar sind
das Studium der Wartung pro Jahr.