** beurteilten zwei Simponi Dosis im Vergleich zu Placebo

** Antwort Klinik: 55 und 52 Pct, vs. Plazebo 29,7 Pct

** Referenz: 17,8 Pct und Pct 18.7, vs. 6,3 Pct Placebo

** Schleimhäute Heilung: 45,3 Pct und Pct 43,2, vs. 28,5 Pct

21. Mai (Reuters) – mehr als die Hälfte der Patienten, die

Sie erhielten die & Johnson Johnson Simponi Medikament zu behandeln

mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa zeigten Verbesserungen

deutliche Symptome und Ebene der Heilung

Darm, nach Daten aus einer klinischen Studie in Endphase.

Die Droge von j & J, die durch unterbinden

Merck & Co Inc. in Europa, ist zugelassen zur Behandlung der

rheumatoide Arthritis.

Simponi wurde 774 Patienten mit Kolitis ausgewertet

ulcerosa, eine schwächende Erkrankung, die etwa leiden

700.000 Amerikaner und dass es dazu neigt, die junge Leute betreffen und

aktive.

Patienten, die die Droge in der Studie erhielten

zeigten Verbesserungen statistisch sehr wichtig in der

Klinisches ansprechen auf sechs Wochen, neben der Befassung

Klinik und Heilung Darm, verglichen mit der

Teilnehmer, die ein Placebo nahmen, was bedeutet, dass Simponi

der primären und sekundären Ziele der Studie erfüllt.

“Ich denke, das wird sehr herzlich von den Ärzten und der

“”

Patienten”, sagte Dr. William Sanborn, Haupt

Prüfarzt der Studie, die darauf hingewiesen, dass mehr erforderlich ist

Behandlungsmöglichkeiten für diese Krankheit.

Sanborn, die er als “sehr spannend”, Daten

stellte die Ergebnisse seiner Arbeit am Montag in San Diego, in

ein Treffen im Rahmen der Woche der verdauungsfördernde Krankheit.

Ulcerative Colitis ulcerosa ist eine chronische Erkrankung

Was wird produziert von einer übertriebenen Entzündungsreaktion in der

Magen-Darm-Trakt. Häufige Symptome sind Durchfall,

Müdigkeit, Fieber, Bauchschmerzen, rektale Blutungen, Inkontinenz

und Gewichtsreduzierung.

Die Studie bewertet zwei Simponi, Dosen verabreicht

durch subkutane Injektion, im Vergleich zu einem Placebo. Die

Patienten erlebt hatten, Fehler oder Probleme der

Toleranz gegenüber konventionellen Therapien, wie Steroide.

Teilnehmer erhalten 200 Milligramm (mg) von Simponi

zu Beginn der Studie und 100 mg in der zweiten Woche; 400 mg

Initialen und nach der ersten Woche; 200 mg oder Placebo.

Nach sechs Wochen, 55 Prozent der Befragten, die

Sie erhielten die höhere Dosis und 52 Prozent der Personen

behandelt mit der niedrigeren Dosis zeigte eine klinische response

im Vergleich mit 29,7 Prozent der Patienten, wer hat

Plazebo.

Klinisches ansprechen wurde definiert als eine Reduzierung der auf die

mindestens 30 pro hundert und drei Punkte auf einer Skala von 12 Mai

verwendet, um die Aktivität der Krankheit, und eine Bewertung

deutliche Rückgang der rektale Blutungen.

Erwartet wird den Markt für Colitis ulcerosa

fast ein 6 Prozent pro Jahr auf rund 3 Milliarden Dollar

bis 2020, laut einer aktuellen Entscheidung Ressourcen-Bericht

bietet die Analyse von Daten aus der Pharmaindustrie.

Einfacher zu verwenden

Remicade, ein älteres Medikament J & J-sehr ähnlich

Simponi, bereits zur Behandlung der Colitis ulcerosa zugelassen.

Aber das Medikament wird intravenös injiziert. Die Formel

von Simponi in Phase III Studie es Selbstmanagement ist ausgewertet

mit Injektionen, subkutane, was macht es potenziell

viel bequemer für die Patienten.

Etwa dreimal mehr Patienten empfangen hat

Simponi, bekannt allgemein als Golimumab, verwaltet die

verglichen mit der Gruppe nach sechs Wochen klinische remission

mit Plazebo behandelt. Vergebung wurde definiert mit der Skala kann

in 2 Punkte oder weniger.

Patienten begann die Studie mit Aufzeichnungen über 6

und 12 Punkte auf der Skala kann.

Die Vergebung lag 18,7 Prozent Dosis

weniger der Droge, 17,8 Prozent für die Gruppe mit behandelt

die größte Menge an Simponi und 6,3 Prozent zwischen den

Teilnehmer, die Placebo erhielten, sagte Autoren.

Die Ergebnisse bis zu einem Jahr, bekannt als Studie von

Wartung, wird noch in diesem Jahr, sagte verfügbar sein

Sanborn.

Fast die Hälfte aller Patienten mit Simponi behandelt

auch erhebliche Verbesserungen auf intestinale Ebene erlebt oder

Heilung der Schleimhaut, endoskopische Untersuchungen: eine 45,3

Prozent in der höchsten Dosis und 43,2 Prozent Dosis

zu senken, verglichen mit 28,5 % in der Placebogruppe.

In der sechs-Wochen-Studie die Auswirkungen

sekundäre waren ähnlich zwischen den Menschen, die mit behandelt die

Medikament und Placebo, die Forscher angegeben.

Simponi gehört zu einer Klasse von Medikamenten bekannt als

“Anti-TNF” (gegen Tumor-Nekrose-Faktor), laufen

durch die Unterdrückung des Immunsystems. Aus diesem Grund kann es verursachen

Infektionen und manchmal andere schwerwiegende Probleme wie Tuberkulose.

Der Autor sagte, dass das Sicherheitsprofil des Medikaments

es wird viel mehr klar sein, wenn die Ergebnisse verfügbar sind

das Studium der Wartung pro Jahr.