WASHINGTON / New YORK (Reuters) – Johnson & Johnson erzielte

die erlischt, vaginal zu vermarkten Implantat, die

diversifizierten Gesundheit Produkte Agentur wurde vorgeworfen,

eine Reihe von Forderungen ausgezeichnet Komplikationen wie Blutungen e

Infektionen.

in den letzten Jahren von den Patienten, die angeblichen Organschäden und

Sonstige Verletzungen infolge ihrer Benutzung solcher Geräte, viele

von denen sie zur vaginalen Muskeln unterstützen verwendet werden

geschwächt.

gibt es mehr als 1.000 anhängigen Klagen gegen Ethicon Inc., die

Einheit von J & J, die Hersteller der Geräte in Frage.

Johnson Matthew J & J-Sprecher sagte am Dienstag, die

Firma bat die Verwaltung von Lebensmitteln und

USA (FDA für seine Abkürzung in Englisch) von Medikamenten

Berechtigung Verkauf von vier dieser Produkte einzustellen

in den nächsten Tagen 120, Krankenhäusern bereitstellen und die

Chirurgen Zeit andere Optionen ausgewählt

Carol Higbee überlegenen neuen Court Richter

Jersey, und der Bundesrichter Joseph Goodwin, des Bezirksgerichts

in

West Virginia, sie folgen den Rechtsstreit mit

J & J Geräte und andere, darunter auch einige von verkauft

Boston Scientific Corp und C R Bard Inc.

die Division Ethicon benannten Higbee und Goodwin am Montag in

einen Brief, der für die Berechtigung zum einstellen die FDA gebeten hatte

Vertrieb von Geräten und die Agentur angeforderte,

aussetzen, die Anforderungen der zusätzlichen Studien auf seine

Produkte der Marke Gynecare.

zuvor in diesem Jahr hatte die FDA beantragt weitere Studien von

Security-Hersteller von vaginalen Masche.

“Ethicon does not intend to commercialize these products

future”, said the company in a letter, in which

added that it would continue to report adverse events

related to them.

surgical mesh, manufactured with synthetic material or

biological, is usually implanted in women to repair tissue

damaged or weakened and to provide support in cases of prolapse of

(POP) pelvic organs.

EL POP is a condition that occurs when tissue that

argues in his place to the bodies that are in the

pelvis weakens or widens, falling by the vagina. There are

different types, including the vaginal prolapse, which usually

appear after menopause, childbirth or a hysterectomy.

mesh is also used to help patients with a

type of severe overactive bladder known as incontinence

< p> urinary by stress.

around 75,000 women received implants of these

mesh for repair of pelvic organ prolapse in the

2010, and around 200,000 was carried out a repair

transvaginal for stress urinary incontinence, according to the

FDA.

safety problems

in addition to sending letters in January to 35 manufacturers of these

implants so that they carry out new studies of safety, the FDA

also said it to reclassify the devices in a category

most at risk, which would require producers more trials

trials in people before approval for the sale.

FDA said that it had received more than 1,500 reports of

complications related to meshes between 2008 and the

2010, including cases in which eroded into the vagina

< p> oder verursacht Blutungen und Infektionen. die Probleme lag fünf

mal größer ist als zwischen 2005 und 2007 berichtet.

J & J sagte, dass es Pläne zu stoppen Verkauf von Produkten in

allen Märkten der Welt in den nächsten drei bis neun Monaten

Region mit dem Gebiet.

zwischen Geräten, die nicht bereits auf dem Markt sind

ist Gynecare Prolift Pelvic Floor Repair System, Gynecare

TVT Secur System und Gynecare Prosima Pelvic Floor Repair System.

“Dies ist kein Zufluchtsort; ist eine globale Einstellung”,

erklärte Johnson.

Sprecher fügte hinzu, dass Umsatz ihren Höhepunkt waren

vor allem auf die allgemeine negative Publizität, die

sie impliziert diese vaginal, Geräte und nicht durch die Anforderungen

gegen die Firma.

J & J sagte weiterhin verkaufen eine verwandte Produkt

Gynecare Gynemesh PS, für Orgel Prolaps genannt

Becken, neben anderen vaginal, unter Ihnen Geräte

einige zur Stuhlinkontinenz.