SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – eine Gruppe von Beratern sagte am Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit, erfordern sollte möglicherweise hinzufügen ein neues Hindernis in den Weg der Zulassung.

Panel- Berater für die Verwaltung der Food and Drug Administration der USA (FDA) gestimmt 17-6, dass die Regulierungsbehörden sollten zwingen die Unternehmen auszuführenden kardiale Wirkungsanalysen um ihre Medikamente in den USA zu verkaufen, obwohl zunächst klinische Tests kein für Infarktrisiko Beweis.

“Fettleibigkeit Drogen haben eine negative Geschichte der Herz-Kreislauf-Risiko”, sagte Dr. Marvin Konstam, Professor an der Tufts University School of Medicine und Mitglied des Gremiums.

Der FDA, die in der Regel die Empfehlungen des Gremiums folgt, wird später eine Entscheidung zu treffen.

Die Nachricht beeinträchtigen Vivus Inc, Arena Pharmaceuticals Inc. und Orexigen Therapeutics Inc, wer in mehr als einem Jahrzehnt um das erste Adipositas-Medikament auf den Markt zu konkurrieren.

Der FDA zuvor bestellten Orexigen Therapeutics Inc eine kardiale Studie vor der Prüfung der Zulassung der Pille abnehmen, Contrave.

Berater waren einig, ob die Unternehmen musste eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Genehmigung zu machen, oder wenn sie zur Durchführung einer klinischen hätten Studie konzentriert sich auf kardiale Sicherheit, bis die Medikamente auf den Markt kommen.

Eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger, und warnte, dass einige Berater behindert Investitionen in der pharmazeutischen Forschung über Adipositas.

Die meisten der Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor der Genehmigung abhängen würde, wenn Gewicht Drogen generieren kann und sonstige Risiken ergab.

Auch empfohlen, Patienten mit einem erhöhten Risiko von Herzerkrankungen bei Tests, wie die älteren Menschen umfassen.

Adipositas hat zu einer Epidemie in den Vereinigten Staaten und verursachte eine starke Zunahme an Gesundheitsproblemen wie Herzkrankheiten und Diabetes.

Aber viele Fettleibigkeit Drogen sind ausgefallen oder wurden aufgegeben wegen Sicherheitsfragen.

(Bericht von Anna Juchananov, veröffentlicht in Spanisch von Patricia Avila)