SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – eine Gruppe von Beratern sagte Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit, benötigen möglicherweise ein neues Hindernis auf dem Weg der Genehmigung hinzufügen.

Advisory Panel der Vereinigten Staaten und Arzneimittel (FDA) Administration ausgestellt 17 Ja-Stimmen und 6 gegen die Regulierungsbehörden sollten verlangen von Unternehmen zu Studien der Herzen Auswirkungen ihrer Drogen in den Vereinigten Staaten, zu verkaufen, auch wenn klinische Studien ursprünglich nicht von Herzinfarktrisiko beweisen.

“Medikamente gegen Fettleibigkeit haben eine negative Geschichte der Herz-Kreislauf-Risiko,” sagte Dr. Marvin Konstam, Professor an der Tufts University School of Medicine und Mitglied der Beratergruppe.

The FDA, die in der Regel die Empfehlungen der Gruppe folgt, wird später eine Entscheidung treffen.

Die News beeinträchtigen Vivus und Arena Pharmaceuticals und Orexigen Therapeutics, die konkurrieren, um das erste Medikament gegen Fettleibigkeit in mehr als einem Jahrzehnt auf den Markt zu bringen.

Die FDA zuvor bestellten Orexigen Therapeutics Herz Studie vor der Prüfung der Annahme ihrer Pille abnehmen, Contrave.

Berater waren gespalten, ob Unternehmen eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Annahme tun sollte, oder wenn sie zur Durchführung hätten eine klinische Studie Schwerpunkt Herz Sicherheit vor, dass Medikamente auf den Markt kommen.

Eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger, und warnte, dass einige Berater behindern Investitionen in die pharmazeutische Forschung auf Korpulenz.

Die meisten der Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor, die Genehmigung würde abhängen, wie viel Gewicht die Medikamente generieren kann und was andere Risiken gezeigt hat.

Beraten auch Patienten mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauferkrankungen in Tests, wie z. B. ältere Menschen gehören.

Adipositas ist eine Epidemie in den Vereinigten Staaten geworden und hat eine große Zunahme in gesundheitliche Probleme wie Herzkrankheiten und Diabetes verursacht.

Aber viele Medikamente gegen Fettleibigkeit sind ausgefallen oder wurden aufgrund von Sicherheitsproblemen aufgegeben.